- •Обзорная лекция для сис-5 "Стандартизация и сертификация"
- •Вопрос 1. Понятие комплексного подхода и управления качеством. Характеристика основных ксукп.
- •3.2 Определения понятия качество.
- •Вопрос 2 .Документирование процедур в системах менеджмента качества. Руководство по качеству.
- •Вопрос 3 Политика предприятия в области качества, факторы, влияющие на ее формирование.
- •2.Перечень документации по качеству.2.1 Требования к документации
- •2.2 Документы системы менеджмента качества должны включать:
- •4. Обязательные документированные процедуры
- •3. Уровни документации .Структура документации смк делится на 4 уровня
- •2. Процедура "Управление документацией"
- •Вопрос 4.Актуальность внедрения системы качества ,ее цели и задачи. Эволюция систем качества. ( об эволюции систем качества в вопросе 1)
- •2. Международная организация исо-
- •3. Рождение стандартов исо серии 9000
- •1. Анализ требованийв госТа.9001-2001
- •Раздел 4
- •4. Система менеджмента качества
- •Раздел 5. Ответственность руководства
- •Раздел 6 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7 .Процессы жизненного цикла продукции
- •Вопрос 5 Системы качества и принципы их разработки.
- •3 Реализация процессного подхода и принципов менеджмента качества.
- •1.Глоссарий- словарь.
- •5.Процессы можно поделить на:
- •6. Процессы менеджмента
- •7.Основные процессы.
- •8. Вспомогательные процессы.
- •9.1 Реестр процессов
- •Вопрос 6. Принципы всеобщего управления качеством-tqm, цикл Деминга.
- •Вопрос 7.Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов хассп.
- •1.Хассп-безопасность пищевых продуктов, анализ рисков и контрольные точки.
- •2. Риск- сочетание вероятности опасного фактора и степени тяжести его последствий.
- •1. Необходимость разработки хассп.
- •2. Стандарты по безопасности пищевых продуктов.
- •1.Стандарт исо 22000:2005 по безопасности цепи поставок пищевой продукции "Требования к организациям, участвующим в цепи поставок пищевой продукции"
- •3 .Этапы организации работ по подготовке к внедрению хассп
- •4.Семь принципов хассп
- •5.Подготовка системы хассп к сертификации.
- •6 Анализ рисков.
- •6.1 Процессы менеджмента рисков.
- •6.3 Виды опасностей
- •6.4 По каждому виду опасностей проводится оценка критериев вероятности и тяжести рисков.
- •3.Оценка риска для каждого вида опасностей -тяжесть и вероятность.
- •3.2 Тяжесть воздействия на человека.
- •Вопрос 8 .Элементы систем качества , согласно исо 9001:2000, исо14001:2004, охсас-oxsas, хассп. Интеграция систем менеджмента.
- •1. Зачем нужна интеграция различных систем менеджмента?
- •Вопрос 9.Аудит систем качества. Цели организации и проведение аудита.
- •1.Процедура проведения аудитов.
- •2.Принципы проведения аудита.
- •3.Проведение аудита третьей стороной на предмет сертификации смк
- •4.Схема проведения аудита третьей стороной.
- •5.Проведение внутренних аудитов.
- •6.Квалификация и оценка аудиторов.
- •Вопрос 10 .Порядок и принципы проведения сертификации систем качества.
- •1. Области применения сертификации.
- •2. Принципы стандартов сертификации.
- •4.Аккредитация и взаимное признание сертификации.
- •5. Категории и виды стандартов
- •6.Схема сертификации третьей стороной смк предприятия.
- •7 .Подготовка к сертификации предприятия -заявителя.
- •8.Программа сертификации
- •9.Объем программы аудита.
- •10.Ход сертификации.
- •11. Итоги проверки -сертификации
- •12.Решение о соответствии смк.
Вопрос 4.Актуальность внедрения системы качества ,ее цели и задачи. Эволюция систем качества. ( об эволюции систем качества в вопросе 1)
.Актуальность создания единых стандартов качества.
. Неразбериха и ее причины.
1.В 60х годах США опубликовали некоторые принципы, качества в военной промышленности.
Многие страны Европы опубликовали документы, где излагались требования по обеспечению качества продукции. Крупные организации сделали эти требования обязательными при заказе продукции у поставщиков других стран, которые включили эти требования в условия заказов своих поставщиков.. В результате появилось множество различных стандартов, проверки –аудиты проводились по противоречащим друг другу требованиям, одинаковая продукция производилась для различных заказчиков на одной и той же фирме по разным стандартам .В общем царила большая неразбериха. Пытаясь внести определенную стандартизацию в систему обеспечения качества в Англии в 1972 году были выпущены руководящие указания для компаний, которые намеревались ввести системы качества. В них были изложены основные принципы обеспечения качества. В 1979 году в Великобритании был опубликован общий стандарт, действующий во всей Великобритании. Его приняли все главные фирмы –получатели продукции, которые изменили свои системы качества в соответствии со стандартом. Был создан открытый общеевропейский рынок,, выработаны единые стандарты, единые подходы к технологическим регламентам, гармонизированы национальные стандарты.
2. Международная организация исо-
В 1948 году была создана международная организация ИСО -INTERNAITIONAL SERTIFICANION OPERATION в ее состав вошли 132 комитета по различным направлениям. Целью организации является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, экономической деятельности. В структуре ИСО существует множество технических комитетов по различным отраслям промышленности и сфер деятельности. (Например -производство самолетов, лекарств, автомобилей и т.д. Одной из главных особенностей ИСО является универсальность требований к системам управления качеством . НЕ ЗАВИСИМО ОТ ТОГО, ЧТО ПРОИЗВОДИТ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ.)
3. Рождение стандартов исо серии 9000
В 1987 году международная организация стандартов ИСО с помощью своей комиссии по обеспечению качества составила проект серии стандартов ИСО 9000. Документ ИСО был выпущен при значительном влиянии Великобритании. Опыт накопленный этой страной в использовании стандартов обеспечил ее влиятельное положение в этой сфере..Международные стандарты ISO серии 9000-основополагающий комплекс международных документов по качеству., охватывающий всевозможные области применения. В настоящее время большинство стран мира уже приняли национальные стандарты, эквивалентные ИСО 9000.Стандарты ИСО систематически пересматриваются, дополняются, утверждаются новые дополненные версии.
Стандарты серии ИСО 9000.
В 1987 году Техническим комитетом международной организации по стандартизации "Управление качеством и обеспечение качества" опубликована серия стандартов по системам качества организаций -серия 9000, включающая следующие стандарты:
ИСО9000-"Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению"
ИСО 9001 " системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и разработке, монтаже и обслуживании".
ИСО 9002 "Системы качества при производстве и монтаже"
ИСО 9003 "Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях"
ИСО 9004 "Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания"
Эта информация дается вам только для общего впечатления о направлениях ИСО 9000. То есть эти ГОСТы охватывают не только производство, но и проектирование ,контроль, постановку на производство.
