- •Обзорная лекция для сис-5 "Стандартизация и сертификация"
- •Вопрос 1. Понятие комплексного подхода и управления качеством. Характеристика основных ксукп.
- •3.2 Определения понятия качество.
- •Вопрос 2 .Документирование процедур в системах менеджмента качества. Руководство по качеству.
- •Вопрос 3 Политика предприятия в области качества, факторы, влияющие на ее формирование.
- •2.Перечень документации по качеству.2.1 Требования к документации
- •2.2 Документы системы менеджмента качества должны включать:
- •4. Обязательные документированные процедуры
- •3. Уровни документации .Структура документации смк делится на 4 уровня
- •2. Процедура "Управление документацией"
- •Вопрос 4.Актуальность внедрения системы качества ,ее цели и задачи. Эволюция систем качества. ( об эволюции систем качества в вопросе 1)
- •2. Международная организация исо-
- •3. Рождение стандартов исо серии 9000
- •1. Анализ требованийв госТа.9001-2001
- •Раздел 4
- •4. Система менеджмента качества
- •Раздел 5. Ответственность руководства
- •Раздел 6 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7 .Процессы жизненного цикла продукции
- •Вопрос 5 Системы качества и принципы их разработки.
- •3 Реализация процессного подхода и принципов менеджмента качества.
- •1.Глоссарий- словарь.
- •5.Процессы можно поделить на:
- •6. Процессы менеджмента
- •7.Основные процессы.
- •8. Вспомогательные процессы.
- •9.1 Реестр процессов
- •Вопрос 6. Принципы всеобщего управления качеством-tqm, цикл Деминга.
- •Вопрос 7.Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов хассп.
- •1.Хассп-безопасность пищевых продуктов, анализ рисков и контрольные точки.
- •2. Риск- сочетание вероятности опасного фактора и степени тяжести его последствий.
- •1. Необходимость разработки хассп.
- •2. Стандарты по безопасности пищевых продуктов.
- •1.Стандарт исо 22000:2005 по безопасности цепи поставок пищевой продукции "Требования к организациям, участвующим в цепи поставок пищевой продукции"
- •3 .Этапы организации работ по подготовке к внедрению хассп
- •4.Семь принципов хассп
- •5.Подготовка системы хассп к сертификации.
- •6 Анализ рисков.
- •6.1 Процессы менеджмента рисков.
- •6.3 Виды опасностей
- •6.4 По каждому виду опасностей проводится оценка критериев вероятности и тяжести рисков.
- •3.Оценка риска для каждого вида опасностей -тяжесть и вероятность.
- •3.2 Тяжесть воздействия на человека.
- •Вопрос 8 .Элементы систем качества , согласно исо 9001:2000, исо14001:2004, охсас-oxsas, хассп. Интеграция систем менеджмента.
- •1. Зачем нужна интеграция различных систем менеджмента?
- •Вопрос 9.Аудит систем качества. Цели организации и проведение аудита.
- •1.Процедура проведения аудитов.
- •2.Принципы проведения аудита.
- •3.Проведение аудита третьей стороной на предмет сертификации смк
- •4.Схема проведения аудита третьей стороной.
- •5.Проведение внутренних аудитов.
- •6.Квалификация и оценка аудиторов.
- •Вопрос 10 .Порядок и принципы проведения сертификации систем качества.
- •1. Области применения сертификации.
- •2. Принципы стандартов сертификации.
- •4.Аккредитация и взаимное признание сертификации.
- •5. Категории и виды стандартов
- •6.Схема сертификации третьей стороной смк предприятия.
- •7 .Подготовка к сертификации предприятия -заявителя.
- •8.Программа сертификации
- •9.Объем программы аудита.
- •10.Ход сертификации.
- •11. Итоги проверки -сертификации
- •12.Решение о соответствии смк.
5. Категории и виды стандартов
Государственная система стандартизации. ГСС в Росси предполагает разделение стандартов на на категории и виды..Категория определяет сферу распространения стандартов.
1.Государственный стандарт -ГОСТ обязателен к применению всеми предприятиями, организациями, если область их деятельности попадает под его требования. Обязательная сертификация, в силу того, что она контролируется государством проводится на соответствие положениям ГОСТов.
2. Отраслевой стандарт -ОСТ распространяется не конкретную отрасль промышленности и сферы услуг. На соответствие ОСТам может проводиться добровольная сертификация.
3. Стандарты предприятия -СТП устанавливают требования к меотдам и процессам, применяемым в органах по сертификации и аккредитации
В зависимости от содержания различают стандарты на : технические условия, технические требования, методы и процессы, термины и обозначения, документацию.
ПРИМЕР. В состав технических условий входят: основные параметры, размеры продукции, технические требования, требования к безопасности, комплектность, правила приемки, ,методы контроля, правила маркировки, указания по эксплуатации, гарантии изготовителя.
6.Схема сертификации третьей стороной смк предприятия.
Схема сертификации систем качества состоит из следующих этапов.
1. Рассмотрение заявления о соответствии СМК с прилагаемыми документами
2 Проверка системы качества предприятия
3. Инспекционный контроль-контроль за стабильностью функционирования СМК -1 раз в год -наблюдательный аудит.
7 .Подготовка к сертификации предприятия -заявителя.
Подготовка состоит из следующих этапов: выбор фирмы -аудитора, подготовка документации, обучение персонала, экспертиза документации на независимой фирме -,предварительная проверка предприятия на предмет готовности к аудиту, приглашение фирмы -аудитора на сертификационный аудит.
8.Программа сертификации
1 Программа сертификации должна содержать следующие разделы:
1.Наименование организации ,место проведения сертификации
2.Цели и область проверки
3. Время проведения проверки
4 Состав комиссии
5.Перечень документов, по которым проверяется система качества .
6.Объекты проверки
7.Перечень проверяемых подразделений
8. Закрепление экспертов за подразделениями (кто -что проверяет)
9.основные мероприятия по проверке, и сроки их проведения
10.Требования конфиденциальности, 11 Адреса рассылки Акта.
9.Объем программы аудита.
На объем программы аудиты влияют сложность и объем проверяемой организации. В нее включено: цели и продолжительность аудита, частота проводимых аудитов, стандарты, законодательные документы, другие критерии аудита, заключения по предыдущим аудитам, изменения в организации между аудитами.
10.Ход сертификации.
В своей работе эксперты используют контрольные листы с перечнем контрольных вопросов
1. Вопросники называют -чек-листы.
2. Проводится предварительное совещание с работниками предприятия, представляют членов комиссии, сообщают о целях и программе проверки, определяют ответственных от предприятия, с кем будут работать эксперты, определяют дату заключительного совещания