- •Обзорная лекция для сис-5 "Стандартизация и сертификация"
- •Вопрос 1. Понятие комплексного подхода и управления качеством. Характеристика основных ксукп.
- •3.2 Определения понятия качество.
- •Вопрос 2 .Документирование процедур в системах менеджмента качества. Руководство по качеству.
- •Вопрос 3 Политика предприятия в области качества, факторы, влияющие на ее формирование.
- •2.Перечень документации по качеству.2.1 Требования к документации
- •2.2 Документы системы менеджмента качества должны включать:
- •4. Обязательные документированные процедуры
- •3. Уровни документации .Структура документации смк делится на 4 уровня
- •2. Процедура "Управление документацией"
- •Вопрос 4.Актуальность внедрения системы качества ,ее цели и задачи. Эволюция систем качества. ( об эволюции систем качества в вопросе 1)
- •2. Международная организация исо-
- •3. Рождение стандартов исо серии 9000
- •1. Анализ требованийв госТа.9001-2001
- •Раздел 4
- •4. Система менеджмента качества
- •Раздел 5. Ответственность руководства
- •Раздел 6 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7 .Процессы жизненного цикла продукции
- •Вопрос 5 Системы качества и принципы их разработки.
- •3 Реализация процессного подхода и принципов менеджмента качества.
- •1.Глоссарий- словарь.
- •5.Процессы можно поделить на:
- •6. Процессы менеджмента
- •7.Основные процессы.
- •8. Вспомогательные процессы.
- •9.1 Реестр процессов
- •Вопрос 6. Принципы всеобщего управления качеством-tqm, цикл Деминга.
- •Вопрос 7.Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов хассп.
- •1.Хассп-безопасность пищевых продуктов, анализ рисков и контрольные точки.
- •2. Риск- сочетание вероятности опасного фактора и степени тяжести его последствий.
- •1. Необходимость разработки хассп.
- •2. Стандарты по безопасности пищевых продуктов.
- •1.Стандарт исо 22000:2005 по безопасности цепи поставок пищевой продукции "Требования к организациям, участвующим в цепи поставок пищевой продукции"
- •3 .Этапы организации работ по подготовке к внедрению хассп
- •4.Семь принципов хассп
- •5.Подготовка системы хассп к сертификации.
- •6 Анализ рисков.
- •6.1 Процессы менеджмента рисков.
- •6.3 Виды опасностей
- •6.4 По каждому виду опасностей проводится оценка критериев вероятности и тяжести рисков.
- •3.Оценка риска для каждого вида опасностей -тяжесть и вероятность.
- •3.2 Тяжесть воздействия на человека.
- •Вопрос 8 .Элементы систем качества , согласно исо 9001:2000, исо14001:2004, охсас-oxsas, хассп. Интеграция систем менеджмента.
- •1. Зачем нужна интеграция различных систем менеджмента?
- •Вопрос 9.Аудит систем качества. Цели организации и проведение аудита.
- •1.Процедура проведения аудитов.
- •2.Принципы проведения аудита.
- •3.Проведение аудита третьей стороной на предмет сертификации смк
- •4.Схема проведения аудита третьей стороной.
- •5.Проведение внутренних аудитов.
- •6.Квалификация и оценка аудиторов.
- •Вопрос 10 .Порядок и принципы проведения сертификации систем качества.
- •1. Области применения сертификации.
- •2. Принципы стандартов сертификации.
- •4.Аккредитация и взаимное признание сертификации.
- •5. Категории и виды стандартов
- •6.Схема сертификации третьей стороной смк предприятия.
- •7 .Подготовка к сертификации предприятия -заявителя.
- •8.Программа сертификации
- •9.Объем программы аудита.
- •10.Ход сертификации.
- •11. Итоги проверки -сертификации
- •12.Решение о соответствии смк.
2. Принципы стандартов сертификации.
1.Добровольность- сертификация производится только по письменной заявке предприятия
2. доступ к участию в процессах сертификации- -исключается любая дискриминация заявителя, к сертификации допускается любая организация, подавшая заявление.
3.Объективность оценок--независимость органа по сертификации от заявителя.
4.Конфидециальность-все участники комиссии по сертификации должны соблюдать конфиденциальность информации об организации, выводах, о состоянии системы качества, выявленных при проверке.
5. Информативность -В Регистре-(списке сертифицированных предприятий) должна ежегодно появляться информация о сертифицированных системах качества, о полученных сертификатах или изъятых сертификатах.
6. Специализация органов по сертификации СМК .Органы по сертификации должны специализироваться по видам экономической деятельности предприятия -заявителя и наличие экспертов необходимого профиля. Химику нельзя проводить сертификацию предприятий автомобилестроения, молочнику -танки и т.д.
7. Проверка выполнения требований законодательства.- проверяется способность предприятия обеспечить соблюдение законодательства и требований ГОСТ,
8 Достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия СМК нормативным требованиям. Проверка идет по разделам ГОСТ Р ИСО 9000.
3.Система сертификации.
Система сертификации это -система, располагающая собственными правилами процедуры сертификации для проведения сертификации соответствия систем качества.
Типовая структура сертификации предполагает наличие целого ряда участников.
1 Национальный орган по сертификации- Госстандарт России который в соответствии с законодательством осуществляет организацию и проведение работ по обязательной сертификации.
2. Центральный орган по сертификации -устанавливает процедуры сертификации, участвует в совершенствовании фонда нормативных документов, . Рассматривает апелляции и т.д.
3 Орган по сертификации. -орган проводящий сертификацию соответствия. Является юридическим лицом, третьей стороной, то есть не зависимым от заявителя органом.
4.Аккредитация и взаимное признание сертификации.
Аккредитация- официальное признание того, что организация по сертификации правомочна осуществлять конкретные проверки.
Успешная сертификация возможна только при высокой компетенции участников сертификации, взаимном доверии друг к другу. Таким образом для определения беспристрастности, независимости и компетенции участников сертификации необходим соответствующий механизм. Таким механизмом обеспечения доверия является аккредитация
Организация претендующая на право работать в качестве организации по сертификации , должна пройти процедуру аккредитации.
Для справки.
Аккредитация предусматривает наличие в органе по сертификации:
- квалифицированного, прошедшего спецподготовку персонала,- фонда нормативной ,документации, -административной структуры, необходимой для проведения сертификации, в том числе -юридической, экономической, - методических документов ,устанавливающих правила и порядок сертификации, -реестр продукции, услуг, систем качества.
Органом по аккредитации является Госстандарт РФ, который выдает лицензии на аккредитацию определенных организации на право быть третьим лицом при проведении сертификации систем качества.