- •Обзорная лекция для сис-5 "Стандартизация и сертификация"
- •Вопрос 1. Понятие комплексного подхода и управления качеством. Характеристика основных ксукп.
- •3.2 Определения понятия качество.
- •Вопрос 2 .Документирование процедур в системах менеджмента качества. Руководство по качеству.
- •Вопрос 3 Политика предприятия в области качества, факторы, влияющие на ее формирование.
- •2.Перечень документации по качеству.2.1 Требования к документации
- •2.2 Документы системы менеджмента качества должны включать:
- •4. Обязательные документированные процедуры
- •3. Уровни документации .Структура документации смк делится на 4 уровня
- •2. Процедура "Управление документацией"
- •Вопрос 4.Актуальность внедрения системы качества ,ее цели и задачи. Эволюция систем качества. ( об эволюции систем качества в вопросе 1)
- •2. Международная организация исо-
- •3. Рождение стандартов исо серии 9000
- •1. Анализ требованийв госТа.9001-2001
- •Раздел 4
- •4. Система менеджмента качества
- •Раздел 5. Ответственность руководства
- •Раздел 6 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7 .Процессы жизненного цикла продукции
- •Вопрос 5 Системы качества и принципы их разработки.
- •3 Реализация процессного подхода и принципов менеджмента качества.
- •1.Глоссарий- словарь.
- •5.Процессы можно поделить на:
- •6. Процессы менеджмента
- •7.Основные процессы.
- •8. Вспомогательные процессы.
- •9.1 Реестр процессов
- •Вопрос 6. Принципы всеобщего управления качеством-tqm, цикл Деминга.
- •Вопрос 7.Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов хассп.
- •1.Хассп-безопасность пищевых продуктов, анализ рисков и контрольные точки.
- •2. Риск- сочетание вероятности опасного фактора и степени тяжести его последствий.
- •1. Необходимость разработки хассп.
- •2. Стандарты по безопасности пищевых продуктов.
- •1.Стандарт исо 22000:2005 по безопасности цепи поставок пищевой продукции "Требования к организациям, участвующим в цепи поставок пищевой продукции"
- •3 .Этапы организации работ по подготовке к внедрению хассп
- •4.Семь принципов хассп
- •5.Подготовка системы хассп к сертификации.
- •6 Анализ рисков.
- •6.1 Процессы менеджмента рисков.
- •6.3 Виды опасностей
- •6.4 По каждому виду опасностей проводится оценка критериев вероятности и тяжести рисков.
- •3.Оценка риска для каждого вида опасностей -тяжесть и вероятность.
- •3.2 Тяжесть воздействия на человека.
- •Вопрос 8 .Элементы систем качества , согласно исо 9001:2000, исо14001:2004, охсас-oxsas, хассп. Интеграция систем менеджмента.
- •1. Зачем нужна интеграция различных систем менеджмента?
- •Вопрос 9.Аудит систем качества. Цели организации и проведение аудита.
- •1.Процедура проведения аудитов.
- •2.Принципы проведения аудита.
- •3.Проведение аудита третьей стороной на предмет сертификации смк
- •4.Схема проведения аудита третьей стороной.
- •5.Проведение внутренних аудитов.
- •6.Квалификация и оценка аудиторов.
- •Вопрос 10 .Порядок и принципы проведения сертификации систем качества.
- •1. Области применения сертификации.
- •2. Принципы стандартов сертификации.
- •4.Аккредитация и взаимное признание сертификации.
- •5. Категории и виды стандартов
- •6.Схема сертификации третьей стороной смк предприятия.
- •7 .Подготовка к сертификации предприятия -заявителя.
- •8.Программа сертификации
- •9.Объем программы аудита.
- •10.Ход сертификации.
- •11. Итоги проверки -сертификации
- •12.Решение о соответствии смк.
5.Проведение внутренних аудитов.
1 Внутренние аудиты плановые -проводятся в соответствии с утвержденной годовой программой ,где определены сроки, объекты, ответственные за проведение аудитов, с том числе из состава проверяемого подразделения.
Внутренние аудиты внеплановые- проводятся по решениям ПДКК- постоянно -действующей комиссии по качеству, по указанию директора по качеству, по просьбе цехов- производителей при повторяющихся несоответствиям продукции и т.д.
2 Формируется группа проведения аудита, определяются их обязанности в соответствии с программой и целями аудита. В группу включаются специалисты по направлению проверки, с хорошим знание проверяемого вопроса и опытом работы .
3 Сроки проведения аудита определяются приказом директора. Для каждого конкретного аудита выпускается отдельный приказ.
4. Готовится перечень вопросов проверки, и направляется в проверяемое подразделение.
дальше схема проведения внутреннего аудита соответствует схеме проведения внешних аудитов
5 При получении итогового отчета по аудиту, руководитель подразделения готовит План корректирующих мероприятий по устранению замечаний. Это еще один способ напомнить о системе постоянного улучшения -PDCA.
6 Ежегодно главный аудитор готовит для высшего руководства -генерального директора отчет о проведенных внутренних аудитах -плановых и внеплановых. Оценке системы качества в проверяемом подразделении. Директор дает оценку руководителю подразделения -цеха, принимает решение о поощрении или взыскании .
6.Квалификация и оценка аудиторов.
1. Компетентность -аудиторы должны знать проверяемый объект, основные требования к технологическим процессам, принципы СМК, требования к организации складов сырья и готовой продукции, систему документов в подразделении, и т.д.
2 Квалификацию аудиторов ежегодно подтверждают путем оценки их характеристик с целью выявления навыков, знаний, опыта. на предприятии ведутся паспорта аудиторов, на основании которых принимается решение о включении их в конкретные аудиторские группы.
3 Таблица -паспорт аудитора включает: образование, дополнительное образование -обучение, общий опыт работы, опыт работы на предприятии, какие виды обучения по работе аудитора прошел аудитор, опыт проведения аудитов. В зависимости от опыта проведенных аудитов -аудитор может быть назначен руководителем группы или стажером -для начинающих.
Вопрос 10 .Порядок и принципы проведения сертификации систем качества.
1. Области применения сертификации.
Сертификация -это действие, удостоверяющее посредством сертификации соответствия, что изделие, услуга, система соответствуют определенным стандартам и нормативным документам.
Сертификация разделяется на обязательную и добровольную.
Обязательная сертификация на продукцию связанную с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и имущества. Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации в России определяется Госстандартом РФ в соответствии с Законом о защите прав потребителей.
Добровольная сертификация проводится в тех случаях, когда строгое соблюдение стандартов не предусмотрено, т.е. ,когда стандарты носят добровольный характер для производителя, например серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9000 о системах менеджмента на предприятии. Потребность в добровольной сертификации появляется, когда несоответствие стандартам затрагивает экономические интересы предприятий. Добровольная сертификация в основном направлена на борьбу за клиента. Принятая серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9000 предусматривает наличие на предприятии элементов, обеспечивающих функционирование системы качества.