- •Обзорная лекция для сис-5 "Стандартизация и сертификация"
- •Вопрос 1. Понятие комплексного подхода и управления качеством. Характеристика основных ксукп.
- •3.2 Определения понятия качество.
- •Вопрос 2 .Документирование процедур в системах менеджмента качества. Руководство по качеству.
- •Вопрос 3 Политика предприятия в области качества, факторы, влияющие на ее формирование.
- •2.Перечень документации по качеству.2.1 Требования к документации
- •2.2 Документы системы менеджмента качества должны включать:
- •4. Обязательные документированные процедуры
- •3. Уровни документации .Структура документации смк делится на 4 уровня
- •2. Процедура "Управление документацией"
- •Вопрос 4.Актуальность внедрения системы качества ,ее цели и задачи. Эволюция систем качества. ( об эволюции систем качества в вопросе 1)
- •2. Международная организация исо-
- •3. Рождение стандартов исо серии 9000
- •1. Анализ требованийв госТа.9001-2001
- •Раздел 4
- •4. Система менеджмента качества
- •Раздел 5. Ответственность руководства
- •Раздел 6 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7 .Процессы жизненного цикла продукции
- •Вопрос 5 Системы качества и принципы их разработки.
- •3 Реализация процессного подхода и принципов менеджмента качества.
- •1.Глоссарий- словарь.
- •5.Процессы можно поделить на:
- •6. Процессы менеджмента
- •7.Основные процессы.
- •8. Вспомогательные процессы.
- •9.1 Реестр процессов
- •Вопрос 6. Принципы всеобщего управления качеством-tqm, цикл Деминга.
- •Вопрос 7.Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов хассп.
- •1.Хассп-безопасность пищевых продуктов, анализ рисков и контрольные точки.
- •2. Риск- сочетание вероятности опасного фактора и степени тяжести его последствий.
- •1. Необходимость разработки хассп.
- •2. Стандарты по безопасности пищевых продуктов.
- •1.Стандарт исо 22000:2005 по безопасности цепи поставок пищевой продукции "Требования к организациям, участвующим в цепи поставок пищевой продукции"
- •3 .Этапы организации работ по подготовке к внедрению хассп
- •4.Семь принципов хассп
- •5.Подготовка системы хассп к сертификации.
- •6 Анализ рисков.
- •6.1 Процессы менеджмента рисков.
- •6.3 Виды опасностей
- •6.4 По каждому виду опасностей проводится оценка критериев вероятности и тяжести рисков.
- •3.Оценка риска для каждого вида опасностей -тяжесть и вероятность.
- •3.2 Тяжесть воздействия на человека.
- •Вопрос 8 .Элементы систем качества , согласно исо 9001:2000, исо14001:2004, охсас-oxsas, хассп. Интеграция систем менеджмента.
- •1. Зачем нужна интеграция различных систем менеджмента?
- •Вопрос 9.Аудит систем качества. Цели организации и проведение аудита.
- •1.Процедура проведения аудитов.
- •2.Принципы проведения аудита.
- •3.Проведение аудита третьей стороной на предмет сертификации смк
- •4.Схема проведения аудита третьей стороной.
- •5.Проведение внутренних аудитов.
- •6.Квалификация и оценка аудиторов.
- •Вопрос 10 .Порядок и принципы проведения сертификации систем качества.
- •1. Области применения сертификации.
- •2. Принципы стандартов сертификации.
- •4.Аккредитация и взаимное признание сертификации.
- •5. Категории и виды стандартов
- •6.Схема сертификации третьей стороной смк предприятия.
- •7 .Подготовка к сертификации предприятия -заявителя.
- •8.Программа сертификации
- •9.Объем программы аудита.
- •10.Ход сертификации.
- •11. Итоги проверки -сертификации
- •12.Решение о соответствии смк.
Вопрос 9.Аудит систем качества. Цели организации и проведение аудита.
1.Процедура проведения аудитов.
Аудит -систематический документированный процесс получения свидетельств соответствия системы менеджмента, с целью установления степени выполнения критериев , определенных системой менеджмента.
Основным документом по организации процесса сертификации систем качества является ГОСТ Р ИСО 19011-2003. "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества или систем экологического менеджмента".
Этот стандарт содержит руководящие указания по принципам аудита, управлению программами аудита, проведению аудитов СМК, а также по компетентности аудиторов для проведения аудита. этот стандарт может быть использован для проведения внутренних и внешних аудитов.
Внутренние аудиты -аудиты первой стороны проводит для внутренних целей сама организация от своего имени.
Внешние аудиты -аудиты второй стороны -проводят стороны ,заинтересованные в деятельности организации. Например аудит поставщиков сырья.
Внешние аудиты третьей стороны -проводят независимые организации, которые проводят сертификацию и регистрацию организации на соответствие требованиям ИСО 9000,ИСО14000
Если аудиты на соответствие нескольким системам например СМК и СЭМ проводятся одновременно, их называют комплексными аудитами
2.Принципы проведения аудита.
1 Этичность, неподкупность, умение хранить тайну.
2.Беспристрастность -правдивые и точные отчеты аудиторов.
3.профессиональная осмотрительность, компетентность
4. независимость, объективность заключений. (не зависят от заказчика или заинтересованных в положительном заключении организация)
3.Проведение аудита третьей стороной на предмет сертификации смк
1 организация -аудитор назначает руководителя аудиторской группы.
2 Проводит анализ документации СМК в том числе -обязательные процедуры, политика, руководство по качеству, регламенты, записи. Признание документации адекватной и приемлемой для начала аудита на месте.
3. Готовит план аудита и распределение работ внутри аудиторской группы. План аудита должен включать : цель аудита -подтверждение соответствия СМК требованиям ИСО 9000, критерии аудита, подразделения ,которые будут проверяться, дата и место проведения аудита, продолжительность аудита, планы совещания групп аудиторов, обязанности каждого члена аудиторской группы, списки представителей организации,
4 .Проведение аудита, работа с сопровождающими от предприятия -заказчика, подготовка заключения по аудиту, проведение итогового совещания.
5 Подготовка и утверждение итогов аудита, рассылка отчетов
4.Схема проведения аудита третьей стороной.
1 Предварительное совещание
2 Обмен информацией в ходе аудита
3.Роль и обязанности сопровождающих лиц, назначенных проверяемой организацией
4.Сбор и проверка информации, полученной в процессе аудита. Методы сбора информации включают в себя: опросы, которые проводят с лицами, выполняющими проверяемые работы, наблюдение за деятельностью, окружающей производственной средой, анализ документов: записи проверок, протоколов совещаний, оценка поставщиков и т.д.
5 .Формирование выводов аудитов
6. Подготовка заключения по результатам аудита. Заключение по результатам аудита должно содержать: степень соответствия СМК критериям аудита, результативность системы, рекомендации по улучшению СМК.
7. Проведение заключительного совещания. Руководитель аудиторской группы предоставляет выводы. Совещание ведется официально с протоколом и записью возникающих разногласий, если они имеются.
8 Действия по результатам аудита.
Заключения по результата аудита могут содержать необходимость корректирующих мероприятий, предупреждающих действий, устанавливают согласованные сроки устранения замечаний- несоответствий некритического характера. Результативность корректирующих действий должна быть проверена -верифицирована в установленные сроки.
