- •Обзорная лекция для сис-5 "Стандартизация и сертификация"
- •Вопрос 1. Понятие комплексного подхода и управления качеством. Характеристика основных ксукп.
- •3.2 Определения понятия качество.
- •Вопрос 2 .Документирование процедур в системах менеджмента качества. Руководство по качеству.
- •Вопрос 3 Политика предприятия в области качества, факторы, влияющие на ее формирование.
- •2.Перечень документации по качеству.2.1 Требования к документации
- •2.2 Документы системы менеджмента качества должны включать:
- •4. Обязательные документированные процедуры
- •3. Уровни документации .Структура документации смк делится на 4 уровня
- •2. Процедура "Управление документацией"
- •Вопрос 4.Актуальность внедрения системы качества ,ее цели и задачи. Эволюция систем качества. ( об эволюции систем качества в вопросе 1)
- •2. Международная организация исо-
- •3. Рождение стандартов исо серии 9000
- •1. Анализ требованийв госТа.9001-2001
- •Раздел 4
- •4. Система менеджмента качества
- •Раздел 5. Ответственность руководства
- •Раздел 6 Менеджмент ресурсов
- •Раздел 7 .Процессы жизненного цикла продукции
- •Вопрос 5 Системы качества и принципы их разработки.
- •3 Реализация процессного подхода и принципов менеджмента качества.
- •1.Глоссарий- словарь.
- •5.Процессы можно поделить на:
- •6. Процессы менеджмента
- •7.Основные процессы.
- •8. Вспомогательные процессы.
- •9.1 Реестр процессов
- •Вопрос 6. Принципы всеобщего управления качеством-tqm, цикл Деминга.
- •Вопрос 7.Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов хассп.
- •1.Хассп-безопасность пищевых продуктов, анализ рисков и контрольные точки.
- •2. Риск- сочетание вероятности опасного фактора и степени тяжести его последствий.
- •1. Необходимость разработки хассп.
- •2. Стандарты по безопасности пищевых продуктов.
- •1.Стандарт исо 22000:2005 по безопасности цепи поставок пищевой продукции "Требования к организациям, участвующим в цепи поставок пищевой продукции"
- •3 .Этапы организации работ по подготовке к внедрению хассп
- •4.Семь принципов хассп
- •5.Подготовка системы хассп к сертификации.
- •6 Анализ рисков.
- •6.1 Процессы менеджмента рисков.
- •6.3 Виды опасностей
- •6.4 По каждому виду опасностей проводится оценка критериев вероятности и тяжести рисков.
- •3.Оценка риска для каждого вида опасностей -тяжесть и вероятность.
- •3.2 Тяжесть воздействия на человека.
- •Вопрос 8 .Элементы систем качества , согласно исо 9001:2000, исо14001:2004, охсас-oxsas, хассп. Интеграция систем менеджмента.
- •1. Зачем нужна интеграция различных систем менеджмента?
- •Вопрос 9.Аудит систем качества. Цели организации и проведение аудита.
- •1.Процедура проведения аудитов.
- •2.Принципы проведения аудита.
- •3.Проведение аудита третьей стороной на предмет сертификации смк
- •4.Схема проведения аудита третьей стороной.
- •5.Проведение внутренних аудитов.
- •6.Квалификация и оценка аудиторов.
- •Вопрос 10 .Порядок и принципы проведения сертификации систем качества.
- •1. Области применения сертификации.
- •2. Принципы стандартов сертификации.
- •4.Аккредитация и взаимное признание сертификации.
- •5. Категории и виды стандартов
- •6.Схема сертификации третьей стороной смк предприятия.
- •7 .Подготовка к сертификации предприятия -заявителя.
- •8.Программа сертификации
- •9.Объем программы аудита.
- •10.Ход сертификации.
- •11. Итоги проверки -сертификации
- •12.Решение о соответствии смк.
5.Подготовка системы хассп к сертификации.
Схема полностью повторяет подготовку к сертификации по СМК
1 .Компания -производитель подает заявку на сертификацию, в которой указывает область сертификации и компанию ,в которой хочет пройти сертификацию ( при работе за рубежом конечно лучше пройти сертификацию в Европейской фирме)
2. Направляет документы в сертифицирующую компанию по их запросу
3. Компания направляет программу аудита
4.После согласования программы аудитор приезжает и проводит аудит согласно программе
5. по результатам аудита фиксируются несоответствия и устанавливают сроки устранения.
6 Аудиторская компания готовит сертификат
7 Производитель получает сертификат
8 Сертификат выдается на 3 года с подтверждением 1 раз в год
6 Анализ рисков.
Рабочая группа назначенная высшим руководством для обеспечения качества пищевых продуктов и внедрения ХАССП проводит анализ рисков в производстве пищевых продуктов.
6.1 Процессы менеджмента рисков.
Для формирования процесса управления рисками группа по оценке рисков, назначенная приказом высшего руководства, составляет Схему процесса управления рисками. Эта схема аналогична причинно-следственной диаграмме Исикавы. Строится рыбий скелет, где перечисляются все причины опасностей -рисков.
1. Наименование изделия или продукта
2 Подготовка перечня возможных рисков.
3. Оценка риска каждого вида опасностей
определить вероятность и тяжесть ущерба от выявленного риска.
4 Принять решение -надо ли уменьшать риск
5.Разработать мероприятия по уменьшению рисков
6. Реализовать мероприятия
7.Оценить эффективность мероприятий
8 Принять решение о необходимости дополнительных мероприятий по уменьшению риска.
6.3 Виды опасностей
Группа должна выявить все виды опасностей в том числе потенциальных
-биологические, зараженность продукта постронней микрофлорой
- химические, -наличие остаточных моющих веществ в продукте питания
- физические,-наличие металла в хлебе
- экологические свиней кормят кормами из Чернобыля
6.4 По каждому виду опасностей проводится оценка критериев вероятности и тяжести рисков.
На основании оценки вероятности и тяжести рисков строится на каждый вид рисков график
Диаграмма анализа рисков.
По каждому потенциальному фактору должны быть разработаны предупреждающие действия в том числе следует учитывать опасности исходящие 1.от оборудования, 2.окружающей среды, 3.персонала (примеры -ржавое оборудование или с остатками кислоты от других производств, или рабочий является бациллоносителем дизентерии. Поэтому рабочие должны 2 раза в год проходить медосмотр и анализ на бактериологическое носительство-дизентерия, стафиллококки))
Строится диаграмма анализа рисков,
Вероятность риска -где по оси абсцисс определяется вероятность опасного фактора - 1.равна нулю, 2.незначительная,3. значительная, 4.высокая (например 1 раз в год, ежедневно, у раз в месяц и т.д.) Комиссия определяет ,сколько раз должно повториться несоответствие -риск и исходя из этого определяют вероятность риска.
Тяжесть последствий- по оси ординат определена тяжесть последствий, которую оценивают путем изучения происшедших с человеком- 1.
2.легкое, 3.средней тяжести ,4.тяжелое
На диаграмме строят границу допустимого риска-частота и тяжесть
Перечень предупреждающих действий должен быть представлен в виде таблицы, где обязательно указывается опасный фактор и предупреждающие действия. Форма отчета -та же ,что и при составлении плана по качеству.
Эта работа может проводиться на ПДКК, если такая комиссия создана на предприятии
Схема процесса менеджмента рисков.
1 Перечень основных характеристик изделия, применение, назначение.
сметана -пищевой продукт, масса средней густоты, определенной жирности и вкуса
2. Перечислить возможные опасности - делаем в форме таблицы
-неудовлетворительный вид упаковки, разгерметизация упаковки-Причина -неудовлетворительная упаковки, хранение, транспортировка, результат- заражение, попадание в продукт грязи.
-прогорклая- Причина -неудовлетворительное хранение, температура- результат- отравление,
-обсемененность патогенной микрофлорой, заражение человека, дизентерия ,сальмонеллез.
- наличие радиационного заражения- заражение человека радиацией
ТАБЛИЦА СОСТОИТ ИЗ РАЗДЕЛОВ:
Показатели тяжести и вероятности устанавливает комиссия
Продукт |
Вид опасности |
Влияние на человека |
Вероятность |
Тяжесть для человека
|
Сметана |
Неуд. упаковка |
Не эстетично |
часто |
Не значительн. |
|
Не герметичность упаковки |
Возможность попадания грязи в сметану, отравление -(авария на транспорте) |
незначительная |
Ср. тяжести |
|
Прогорклая |
Отравление |
незначительная |
Ср. тяжести |
|
Обсемененность патогенной микрофлорой |
Заражение патогенной микрофлорой, тяжелое инфекционное заболевание |
незначительная |
тяжелая |
|
Наличие радиационного заражения |
Лучевая болезнь |
Равна нулю |
тяжелая |
