ВСТУП.

Система управління якістю - це складова системи менеджменту підприємством, вектор на створення продукту (послуги) з показниками якості, що відповідають очікуванням замовників. Структурні елементи системи управління якістю визначають ті вимоги до організаційно-виробничої діяльності (процесів та процедур), що характеризують якість вихідного продукту/послуги з огляду на його споживача.

Стандарти ISO серії 9000 встановлюють вимоги і рекомендації про те, яким чином повинні здійснюватися управлінські процеси на підприємстві, щоб бізнес функціонував якісно. Використання стандарту не може «безпосередньо» забезпечити якість продукції, що виготовляється, але він покликаний усунути всі недоліки управлінських процесів, що впливають не лише на якість продукції, але й на задоволеність замовників цією продукцією. Цей стандарт вимагає, щоб вище керівництво підприємства визначило Політику в області якості (як окремий документ або складову частину загальної політики). Це невеликий документ, що містить основні принципи діяльності підприємства в області якості, зобов’язання перед споживачами, напрями подальшого вдосконалення. У ньому викладаються основні цілі і задачі діючої системи якості. Політика в області якості повинна розроблятися на основі вивчення потреб споживачів. Періодично вона переглядається і актуалізується. Всі інші документи системи якості розробляються з урахуванням положень Політики в області якості. Весь персонал підприємства повинен розуміти основні положення Політики, знати свою роль в її реалізації.

Метою СУЯ є відповідність результатів процесів компанії потребам споживача, організації та суспільства. (відповідність, як явним вимогам, так і маються на увазі потребам) завдання СУЯ • постійне поліпшення якості продукції та зниження витрат на забезпечення якості за допомогою використання планування, дії, аналізу, коригування (усунення причин невідповідності, а не просто корекція отриманих результатів); • створення у споживачів впевненості у відсутності шлюбу за рахунок сертифікація системи менеджменту якості.

Для того, щоб підтвердити існування системи якості, підприємство повинне управляти записами про якість. Вони можуть вестися у вигляді реєстраційних книг, журналів, актів, протоколів, а також електронних записів. Їх обсяг повинен бути достатнім, щоб пересвідчитися в досягненні всіх встановлених цілей і ефективності виконання всіх процесів. Для кожного запису визначаються: місце і терміни зберігання, відповідальність за складання і зберігання.

Документація системи якості складається з трьох рівнів: настанова з системи якості; настанова з якості для кожного з процесів; процедури системи якості.

Настанова з системи якості (НСЯ) є центральним і основоположним документом системи якості. У НСЯ описана політика в області якості; показники, на основі яких встановлюються цілі в області якості; оргструктура і структура процесів підприємства; опис того, яким чином виконуються вимоги стандарту ISO 9001; посилання на Настанову з якості процесів. НСЯ дозволяє побачити систему якості загалом, простежити взаємодію між її окремими частинами.

У кожній з Настанов з якості процесів описана структура виконання відповідного процесу (у вигляді блок-схеми) з коментарями; показники, по яких встановлюються цілі для процесу; документи і записи, що відносяться до процесу. В процедурах більш детально описано порядок виконання відповідних дій.

При розробці документів системи якості особлива увага приділяється їх інформаційним зв’язкам і узгодженості між собою.

ЗМІСТ

Вступ……………………………………………………………………..	4
1 Сфера застосування настанови з якості……………………………..	6
2 Аналіз, твердження і перегляд настанови з якості………………….	7
3 Нормативні посилання………………………………………………..	8
4 Терміни та визначення ………………………………………………	9
5 Опис організації……………………………………………………….	12
6 Структурна схема організації………………………………………..	15
7 Опис послуг…………………………………………………………...	16
8 Політика в сфері якості……………………………………………….	18
9 Цілі в сфері якості…………………………………………………….	20
10 Розподіл відповідальності…………………………………………..	22
Методика управління документацією……………………………..	23
Додаток А……………………………………………………………	32
Додаток Б……………………………………………………………	33
Додаток В……………………………………………………………	34
Додаток Г……………………………………………………………	35
Додаток Д…………………………………………………………..	36
Додаток Е……………………………………………………………	37
Додаток Ж…………………………………………………………..	38
Висновок…………………………………………………………….	39
Перелік літератури………………………………………………….	40

1. Сфера застосування Настанови з якості

Дана настанова з якості поширюється на діяльність у сфері якості відділення метрологічного забезпечення вимірювань измерений электромагнитных,теплотехнических и физико-химических величин

ДП «Одесастандартметрологія» (Відділення 05).

Уданому документі описано система управління якістю, відображений зв’язок між вимогами ДСТУ ISO 9001 і діяльністю підприємства.

На оcнові визначення вимог замовників вище керівництво розробило політику системи управління з якістю.

Вище керівництво зобов’язується забезпечити, щоб Політика в сфері якості відділення метрологічного забезпечення вимірювань геометричних та механічних величин ДП «Одесастандартметрологія»:

• відповідала цілям , характеру діяльності підприємства;

• включала дотримання вимог та постійного покращення результативності системи управління якістю;

• була доведена до відому персоналу відділення і зрозуміла йому;

• аналізувалась на постійну актуальність;

• була доступна громаді , наприклад, була розміщена на сайті підприємства.

Заява про політику в сфері якості являється документом що контролюється. Контрольний екземпляр зберігається у начальника відділення.

Усі вимоги цієї настанови з якості і призначені для застосування всіма

робітниками, незалежно від їхніх обов’язків на підприємстві.

Настанова з системи управління якістю поширюється на керівників усіх рівнів, усіх структурних підрозділів, посадових осіб і персонал випробувальної лабораторії, чия діяльність описана в ній. Настанова з якості не містить конфіденційної інформації, доступна для всіх бажаючих. Відповідальність за забезпечення доступу до Настанови з якості несе Уповноважений з системи управління з якості.

2. Аналіз, затвердження й перегляд Настанови з якості

Розробка й актуалізація

Відповідальність за розробку, поширення і внесення змін у НЯ несе представник керівництва із питань системи управління якістю. Він також відповідає за те, щоб Настанова відповідала вимогам ДСТУ ISO 9001-2009.

Представник керівництва надає НЯ директору для затвердження. Настанова вводиться в дію з моменту її затвердження, дата затвердження ідентична даті введення.

Оригінал «Настанови з якості» зберігається у представника керівництва, копії НЯ передаються в підрозділи виконавчого комітету з реєстрацією в «Протоколі реєстрації наявності».

За рішенням директора лабораторії копії НЯ можуть передаватися іншим стороннім організаціям.

Періодичні перевірки кожного контрольованого екземпляра НЯ проводяться представником керівництва або внутрішніми аудиторами не рідше 1 разу на рік. Результати перевірок реєструються в звітах про проведення внутрішніх аудитів відповідно до ПЯ 09.09 «Планування і проведення внутрішнього аудита».

З положеннями Настанови повинні бути ознайомлені директор, керівники підрозділів, а також, за їхнім розсудом, інші працівники випробувальної лабораторії, діяльність яких охоплена вимогами системи управління якістю. Факт ознайомлення підтверджується розписом ознайомленої особи в «Протоколі обліку ознайомлення» даної НЯ.

Перегляд, внесення змін і скасування

З метою підтримки Настанови в актуальному стані вона підлягає перегляду або внесенню змін у таких випадках:

• при будь-якій зміні ДСТУ ISO 9001-2009;

• при зміні Політики у сфері якості;

• при зміні організаційної структури управління Виконавчого комітету;

• при зміні законодавчих і інших нормативних документів;

• при скасуванні, заміні процедур якості;

• при удосконалюванні системи управління якістю.

У випадку, коли визначена необхідність перегляду, представник керівництва забезпечує розробку нової редакції НЯ і введення її в дію. У позначенні Настанови в цьому випадку змінюється номер видання і рік випуску НЯ, а номер редакції стає «02», поглинаючи при цьому всі попередні зміни.

Пропозиції по внесенню змін у «Настанову із системи управління якістю» направляються представникові керівництва керівниками випробувальної лабораторії вищого і середнього рівнів. Ці пропозиції розглядаються представником керівництва разом з особами, що їх направили, із залученням, за необхідності, інших зацікавлених керівників і посадових осіб.

Усі спірні питання по зміні Настанови вирішуються вищим керівництвом виконавчого комітету.

Зміни в Настанову вносяться шляхом заміни, анулювання або введення нових додаткових аркушів, оригінали і копії яких готує працівник з доручення представника керівництва.

При введенні нового додаткового листа йому привласнюється номер попереднього листа в діючій редакції, ставиться крапка і після неї вказується поточний номер додаткового листа.

При анулюванні листа «Настанови із системи управління якістю» у «Листі реєстрації змін» записується номер цього листа й у колонку «Дата введення 10.02.2011 в дію» робиться запис «Анульований» (число, місяць, рік).