7 Метрологический контроль состояния аппаратов для диадинамотерапии и амплипульстерапии.

Методика распространяется на аппараты, для диадинамотерапии и амплипульстерапии, например «Тонус-2М», «Амплипульс-4», «Амплипульс-5».

1. Операции и средства проверки.Таблица 1 – Средства проверки

Наименование операции	Треб. к сред-м измер-я, испол-х при проверке
1.Внешний осмотр	Не требуется
2.Пров-ка ап-та на соответствие тех. треб-м	Исп-ся приборы и ап-ты, указан. в ЭД
3.Пров-ка электробезопасности	Мегомметр М 4100

2. Условия проверки и подготовка к ней.

При проведении проверки должны соблюдаться следующие условия:

температура 20±5 ºС; относительная влажность при температуре 20±5ºС составляет 60±15%; атмосферное давление 101,3±4 кПа (760+-30 мм рт. ст.); напряжение питающей сети 220 В ±10%.

Перед проведением проверки необходимо выполнить подготовительные работы, указанные в эксплуатационной документации.Все средства измерения должны быть подготовлены в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Средства измерения, применяемые при проверке, должны иметь действующие свидетельства (клейма) о поверке.

3. Требования безопасности.

а.Проверку могут проводить лица, имеющие группу по электробезопасности не ниже 4, допущенные к данной работе, а также прошедшие инструкцию по технике безопасности.

б.На предъявляемые к проверке аппараты медицинские учреждения предоставляют ЭД.

в.Запрещается проведение проверки аппарата вблизи металлических труб (водопроводной и отопительной системы), заземленных металлических предметов.

4 Подготовка к проведению проверки.

Проверяется наличие ЭД и выполняются подготовительные работы, указанные в ней.

5. Проведение проверки.

5.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре проверяется комплектность аппарата согласно ЭД; исправность сетевого провода; исправность и чёткость фиксации органов управления, состояние наружных поверхностей корпуса аппарата; четкость маркировки лицевой панели; состояние электродов.

5.2 Проверка аппарата на соответствие техническим данным.

5.2.1 При проверке применяются: частотомер Ч3-54, осциллограф С1-69, миллиамперметр переменного тока (0…100 мА, Кл 1,0), генератор Г3 – 36, вольтметр В7-15, автотрансформатор ЛАТР – 1, вольтметр Э59, сопротивление нагрузки, соответствующее режиму максимального выходного тока согласно ЭД, мегомметр М4100.

5.2.2 Для проверки собирается следующая схема:

А Т – автотрансформатор; ПА – проверяемы аппарат, Ч – частотомер, О – осциллограф, Г- генератор, V1 – вольтметр Э59, V2 – вольтметр В7-15, R – сопротивление нагрузки, mА – миллиамперметр.

5.2.3 Определение значения максимального выходного тока при помощи миллиамперметра. Проверка проводится для всех оцифрованных точек шкалы встроенного измерителя тока. Значения не должны отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.

5.2.4 Определение отклонения значения несущей частоты от номинального значения при помощи частотомера (проводится при соответствующих режимах аппарата).Значения не должны более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.

5.2.5 Определение погрешности установки коэффициента модуляции. Измерения проводятся с помощью осциллографа, на первый вход которого подается модулированное напряжение,а на второй – напряжение с генератора с частотой равной несущей частоте (проводится при соответствующих режимах аппарата и осцилографа). Значения не должны отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.

5.2.6 Определение погрешности установки модулирующих частот. Измерения проводятся с помощью частотомера, при соответствующих режимах аппарат. Значения не должны отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.

5.2.7 Определение длительности пауз при режиме перемодуляции. При помощи осциллографа измеряются величины периода модулирующей частоты и длительности пауз. Значения не должны отличаться от значений, более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.

5.2.8 Проверка схем защиты и блокировки проводится в соответствии с методикой в эксплуат. документации.

5.2.9 Проверка работоспособности аппарата при изменении напряжения питающей сети на

± 10 %относительно номинального. Подключив автотрансформатор к питающей сети, изменить напряжение на ± 10 % относительно номинального, данное изменение контролировать при помощи вольтметра Э59. Измерить амплитуду выходного тока и проверить срабатывание системы защиты, полученное значение не должно отличаться более чем на величину, указанную в эксплуатационной документации.

5.2.10 Проверка сопротивления изоляции поводится пи помощи мегомметра, величина сопротивления изоляции должна быть не менее: 7 Мом для цепи рабочая часть-сеть; 5 Мом для цепи рабочая часть корпус; 3 Мом для цепи сеть-корпус.

6 Оформление результатов МКС. Результаты МКС считаются положительными, если значения параметров, измеренные в процессе проверки, лежат в пределах, указанных в ЭД. В этом случае выдаётся свидетельство. При отрицательных результатах делается запись в журнале “Техническое обслуживание”, содержащую описание выявленных отклонений и запрещается использование аппарата. Запись удостоверяется подписью лица проводившего МКС.

8 Возможности автоматизации метрологического контроля состояния физиоаппаратуры. Описание основных программ, которые можно использовать для автоматизации метрологического контроля состояния физиоаппаратов.

В связи с появлением на рынке ИнфТехн доступных решений позволяющих создать Прог. Упр. системы сбора данных и управления техническими объектами и технологическими процессами появляется возможность автоматизировать МКС ФТ.

Сущность данного решения заключается в том, что система организуется в виде программной модели некоторого реально существующего или гипотетического прибора, причём программно реализуются не только средства управления (рукоятки, кнопки, лампочки и т. п.), но и логика работы прибора. Связь программы с техническими объектами осуществляется через интерфейсные узлы, представляющие собой драйвера внешних устройств – АЦП, ЦАП, контроллеров промышленных интерфейсов и т. п.

Применяя данные решения, можно реализовать комплекс МКС ФТА где выходной канал аппарата подключается через согласующее устройство к устройству сбора данных, которое передаёт данные в специализированное программное обеспечение для последующей обработки и визуализации. Таким образом, можно создать универсальный комплекс контроля параметров воздействия, например электрофизиолгической физиотерапевтической техники, применение которого значительно сократит время проведения процедуры за счет автоматизации необходимых вычислений, а также материальные расходы на приобретение электроизмерительного оборудования (осицлографы, вольтметры) Большая номенклатура устройств сбора данных позволяет регистрировать выходные характеристики практически всех видов ФТА.

Виртуальные приборы могут быть созданы как с использованием универсальных средств разработки программного обеспечения, так и с использованием специализированных средств разработки, предназначенных для создания виртуальных приборов. Использование второго варианта является предпочтительным, так как здесь существенно повышается скорость разработки программы и упрощается её поддержка. Среди подобных систем можно выделить решения от компании National Instruments:

LabVIEW

Cистема графического программирования, основанная на языке программирования G, для ввода/вывода, обработки, анализа и визуализации сигналов, систем контроля и управления. Составление программы происходит из графических объектов, именуемых виртуальными приборами (VI - virtual instruments), взамен традиционного написания большого текста программы. Данный пакет для систем измерения, контроля, диагностики и управления, обеспечивающий сбор и обработку сигналов в реальном времени и обеспечивающий представление данных в наиболее естественном для исследователя и инженера виде. От пользователя пакета не требуется знаний языков программирования - все действия сводятся к простому построению структурной схемы приложения в интерактивной графической системе с набором всех необходимых библиотечных образов, из которых графически собираются объекты, называемые виртуальными приборами (VI). В LabVIEW имеются библиотеки элементов, позволяющие решать широкий спектр задач: элементы управления, индикаторы, файлового ввода\вывода, инструментального управления, анализа, обработки сигналов и т.д.

Пакет программ NI Look Out

NI LookOut - мощная oбъектно-ориентированная среда разработки приложений высокого уровня класса HMI и SCADA. С ее помощью легко могут быть созданы наглядные измерительные системы автоматизации промышленных объектов различного направления. Для проектирования любого приложения, независимо от его сложности, пользователь просто создает графические объекты и связывает друг с другом - без программирования и компилирования. Разработка и модификация приложения происходит интерактивно без прерывания процесса управления. Поскольку система LookOut выполнена по объектной технологии управления событиями, она широко используется в комплексных сложных системах, требующих высокой производительности и содержащих большое количество контролируемых узлов. В своем составе LookOut имеет огромное количество драйверов под большинство широко известных программируемых логических контроллеров, распределенных систем сбора, измерительных станций и другой аппаратуры ведущих компаний. Кроме того, LookOut поддерживает технологии OPC, DDE, обеспечивает сетевые решения TCP/IP и UDP и содержит SQL сервер баз данных [40].

Lab Windows/ CVI

Это интегрированная интерактивная среда разработчика на платформе языка С, предназначенная для построения инструментальных систем для сбора и обработки данных для любых внешних устройств, таких как платы АЦП-ЦАП, приборы с интерфейсами GPIB, VXI, RS-232/422/485 и др., включающая широкий набор драйверов для стандартных устройств и приборов.LabWindows/CVI - система разработки программного обеспечения для программистов C. Она включает в себя интерактивную среду для разработки программ и библиотеки функций для сбора, анализа, обработки, представления данных и управления оборудованием. Основа эффективности и мощности LabWindows/CVI в его библиотеках.

ComponentWorks

Является программным инструментальным средством для разработки Виртуальных Приборов, которое функционирует совместно с языками Visual Basic, Visual C++, Borland Delphi и дополнительно содержит графический интерфейс пользователя с библиотекой специфических объектов приборного управления и индикации, включающие графики, стрелочные индикаторы, датчики, переключатели, кнопки и т.п. Позволяет создавать 32-битовые управляющие программы по стандарту ActiveX (OLE) для сбора, анализа и представления данных. Содержит мощные библиотеки для анализа сигналов, включая функции статистики, фильтрации, окна, БПФ, аппроксимации и т.д.

9 Порядок и особенности метрологической поверки ЭКП. Основные этапы поверки ЭКП, нормируемые погрешности, особенности используемого оборудования.

Вид работы	Проведение операции при
	Первичной поверке	Периодической поверке
Внешний осмотр	Да	Да
Опробирование	Да	Да
Определение метрологических характеристик	Да	Да
Определение идентичности формы сигнала и измерение его амплитудно-временных параметров	Да	Да
Определение основной относительной погрешности измерений напряжений	Да	Да
Определение основной относительной погрешности измерений временных интервалов	Да	Да
Определение основной относительной погрешности регистрации размаха калибровочного сигнала	Да	Да
Определение напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу	Да	Да
Определение сдвига сигналов между каналами	Да	Да
Определение диапазона входных напряжений	Да	Нет
Определение неравномерной АЧХ	Да	Нет
Определение постоянной времени	Да	Нет
Определение диапазона и абсолютной погр. измерне. ЧСС	Да	Да

Средства поверки

1 Генератор функциональный - ГФ-05

2 Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ

3 Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ-2

4 ПЗУ «ЧСС» с испытательными ЭКГ сигналами ЧСС-1, ЧСС-2, ЧСС-3, ЧСС-4.

5 Штангенциркуль по ГОСТ 166-89 предел измерений 0 – 100 мм, цена деления 0,1 мм.

6 линейка измерительная металлическая ГОСТ 427-75 предел измерения 0 - 500 мм, цена деления 1 мм.

Условия поверки.

температура 20±5 ºС; относительная влажность при температуре 20±5ºС составляет 65±15%; атмосферное давление 101,3±4 кПа (630-800 мм рт. ст.); напряжение питающей сети 220 В ±4,4%.,частота питающей сети 50±0,5 Гц.

Перед проведением проверки на рабочем месте сетевые цепи для исключения электромагнитных помех разносят от входных цепей электрокардиографа на расстояние не менее 1 метра, вблизи раб места должны отсутствовать источники ЭМ помех.

Перед проведением проверки необходимо выполнить подготовительные работы, указанные в эксплуатационной документации. Все средства измерения должны быть подготовлены в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Средства измерения, применяемые при проверке, должны иметь действующие свидетельства (клейма) о поверке

проведение поверки

4.1 проверка наличия эксплуатационной документации, комплектности, отсутствия механических повреждений, обеспечение чистоты разъемов кабеля отведений, состояие органов управления, четкость маркировки.

4.2 проверяют работоспособность различных составляюших аппарата в соответствии с эксплуатационной документацией.

4.3 Метрологические характеристики ЭКП определяют путем сравнения формы и амплитудно временных параметров нормированного испытательного ЭКГ-сигнала, подаваемого с выходов генератора ГФ-05 через импедансы электрод-кожа на входы ЭКП, с формой и амплитудно-временными параметрами этого сигнала на выходе ЭКП по записи и по распечатке

Определение всех метрологических характеристик проводятся по методикам изложенным в соответствующем ГОСТ. Для определения погрешностей ЭКП 4.3.2-4.3.4 необходимо руководствуясь снятой электрокардиограммой измерить нужный параметр и сравнить его значения с справочными данными из ГОСТ, если измеренное значение лежит в заявленном интервале, то делают вывод что погрешность лежит в пределах заявленного интервала. Затем можно произвести расчет конкретного значения погрешности.

Оформление результатов поверки.

Результаты поверки оформляются протоколом, образец которого представлен в ГОСТ. Если ЭКП по результатам поверки признан пригодным к применению, то на него наносят оттиск поверительного клейма и выдают свидетельство о поверке, если нет то – оттиск поверительного клейма и (или) свидетельство о поверке аннулируют и выписывают извещение о непригодности с указанием причин или вносят соответствующую запись в техническую документацию.