- •1 Понятия поверки и метрологического контроля состояния медицинской
- •2 Состояния изделий медицинской техники по категориям отказов. Основные виды отказов медицинской техники, причины и последствия их возникновения.
- •3 Общие требования к методике метрологического обслуживания медицинской техники.
- •4 Метрологический контроль состояния аппаратов для электростимуляции.
- •5 Метрологический контроль состояния аппаратов для гальванизации и электрофореза.
- •6 Метрологический контроль состояния аппаратов для электросонтерапии.
- •7 Метрологический контроль состояния аппаратов для диадинамотерапии и амплипульстерапии.
- •10 Особенности организации метрологического контроля состояния изделий медицинской техники.
- •11 Порядок проведения и объем метрологического обслуживания медицинской техники.
- •12 Технические требования к проведению метрологического контроля состояния фта.
- •13 Требования безопасности при проведении метрологического контроля состояния.
- •15 Содержание типовой методики метрологического контроля состояния изделий медицинской техники.
- •18 Классификация электромедицинской аппаратуры по степеням защиты от поражения током.
- •19 Классификация изделий медицинской техники по последствиям отказов.
- •20 Общие требования к надежности изделий медицинской техники (мт) и номенклатура показателей надежности изделий мт.
- •21 Понятия надежность, безотказность, ремонтопригодность, срок службы и средний срок службы медицинской техники.
- •22 Номенклатура показателей надежности медицинской техники.
- •23 Общие правила контроля показателей надежности изделий медицинской техники.
- •24 Методы контроля показателей надежности. Общие требования.
- •25 Испытания на надежность опытных образцов изделий медицинской техники и образцов медицинской техники, находящихся в эксплуатации.
6 Метрологический контроль состояния аппаратов для электросонтерапии.
Методика распространяется на аппараты, для электросонтерапии, например «Электросон-4Е», «ЭС-10-5».
1. Операции и средства проверки.
Таблица 1 – Средства проверки
Наименование операции |
Треб. к сред-м измер-я, испол-х при проверке |
1.Внешний осмотр |
Не требуется |
2.Пров-ка ап-та на соответствие тех. треб-м |
Исп-ся приборы и ап-ты, указан. в ЭД |
3.Пров-ка электробезопасности |
Мегомметр М 4100 |
2. Условия проверки и подготовка к ней.
При проведении проверки должны соблюдаться следующие условия:
температура 20±5 ºС; относительная влажность при температуре 20±5ºС составляет 60±15%; атмосферное давление 101,3±4 кПа (760+-30 мм рт. ст.); напряжение питающей сети 220 В ±10%.
Перед проведением проверки необходимо выполнить подготовительные работы, указанные в эксплуатационной документации.Все средства измерения должны быть подготовлены в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Средства измерения, применяемые при проверке, должны иметь действующие свидетельства (клейма) о поверке.
3. Требования безопасности.
а.Проверку могут проводить лица, имеющие группу по электробезопасности не ниже 4, допущенные к данной работе, а также прошедшие инструкцию по технике безопасности.
б.На предъявляемые к проверке аппараты медицинские учреждения предоставляют ЭД.
в.Запрещается проведение проверки аппарата вблизи металлических труб (водопроводной и отопительной системы), заземленных металлических предметов.
4 Подготовка к проведению проверки.
Проверяется наличие ЭД и выполняются подготовительные работы, указанные в ней.
5. Проведение проверки.
5.1 Внешний осмотр
При внешнем осмотре проверяется комплектность аппарата согласно ЭД; исправность сетевого провода; исправность и чёткость фиксации органов управления, состояние наружных поверхностей корпуса аппарата; четкость маркировки лицевой панели.
5.2 Проверка аппарата на соответствие техническим данным.
5
.2.1
При проверке применяются: осциллограф
С1-65, частотомер Ч3-57, вольтметр переменного
тока с пределом измерения 0 – 200 В Кл
1.0, Миллиамперметр переменного тока с
пределом измерения 0 – 100 мА Кл 1.0,
микроамперметр с пределом измерения
0-750 мкА Кл 1.0, автотрансформатор с
регулируемым напряжением 0-200 В и
максимальным током 9 А, мегомметр М4100,
магазин сопротивлений 0 – 10 кОм Кл
1.0.(вместо указанных средств измерений
разрешается применять другие, аналогичные
измерительные приборы, обеспечивающие
измерения соответствующих параметров
с требуемой точностью).
5.2.2 Соберите схему:
Т – автотрансформатор, V – вольтметр переменного тока, mA – миллиамперметр переменного тока, nA – миллиамперметр, ЭА – электронный блок аппарата, ПП – провод пациента, Н – Нагрузка, П – осциллограф или частотомер.
5.2.3 Проверка частоты следования импульсов всего частотного диапазона аппарата с помощью частотомера подключенного параллельно нагрузке. полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.4 Проверка длительности импульсов с помощью осциллографа. полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.5 Проверка максимальной амплитуды импульсного тока при помощи осциллографа (проводится при соответствующих режимах аппарата и осциллографа). полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.6 Проверка величины дополнительной составляющей (ДПС) при помощи микроамперметра (проводится при соответствующих режимах аппарат). Сверить показания микроамперметра и встроенного измерителя ДПС. полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.7 Проверка погрешности измерителя амплитуды импульсного тока на всех оцифрованных точках шкалы измерителя осциллографом, подключенным параллельно нагрузке. полученное значение погрешноти не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.8 Проверка погрешности измерителя ДПС с помощью микроамперметра, значение основной приведенной погрешности не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.9 Проверка схем защиты и блокировки проводится в соответствии с экспл. док-цией.
5.2.10 Проверка работоспособности аппарата при изменении напряжения питающей сети на
± 10 %относительно номинального. Подключив автотрансформатор к питающей сети, изменить напряжение на ± 10 % относительно номинального, данное изменение контролировать при помощи вольтметра Э59. Измерить амплитуду импульсного тока и проверить срабатывание системы защиты, полученное значение не должно отличаться более чем на величину, указанную в эксплуатационной документации.
5.2.11 Проверка сопротивления изоляции поводися пи помощи мегомметра,величина сопротивления изоляции должна быть не менее: 7 Мом для цепи рабочая часть-сеть; 5 Мом для цепи рабочая часть корпус; 3 Мом для цепи сеть-корпус.
6 Оформление результатов МКС. Результаты МКС считаются положительными, если значения параметров, измеренные в процессе проверки, лежат в пределах, указанных в ЭД. В этом случае выдаётся свидетельство. При отрицательных результатах делается запись в журнале “Техническое обслуживание”, содержащую описание выявленных отклонений и запрещается использование аппарата. Запись удостоверяется подписью лица проводившего МКС.
