
- •1 Понятия поверки и метрологического контроля состояния медицинской
- •2 Состояния изделий медицинской техники по категориям отказов. Основные виды отказов медицинской техники, причины и последствия их возникновения.
- •3 Общие требования к методике метрологического обслуживания медицинской техники.
- •4 Метрологический контроль состояния аппаратов для электростимуляции.
- •5 Метрологический контроль состояния аппаратов для гальванизации и электрофореза.
- •6 Метрологический контроль состояния аппаратов для электросонтерапии.
- •7 Метрологический контроль состояния аппаратов для диадинамотерапии и амплипульстерапии.
- •10 Особенности организации метрологического контроля состояния изделий медицинской техники.
- •11 Порядок проведения и объем метрологического обслуживания медицинской техники.
- •12 Технические требования к проведению метрологического контроля состояния фта.
- •13 Требования безопасности при проведении метрологического контроля состояния.
- •15 Содержание типовой методики метрологического контроля состояния изделий медицинской техники.
- •18 Классификация электромедицинской аппаратуры по степеням защиты от поражения током.
- •19 Классификация изделий медицинской техники по последствиям отказов.
- •20 Общие требования к надежности изделий медицинской техники (мт) и номенклатура показателей надежности изделий мт.
- •21 Понятия надежность, безотказность, ремонтопригодность, срок службы и средний срок службы медицинской техники.
- •22 Номенклатура показателей надежности медицинской техники.
- •23 Общие правила контроля показателей надежности изделий медицинской техники.
- •24 Методы контроля показателей надежности. Общие требования.
- •25 Испытания на надежность опытных образцов изделий медицинской техники и образцов медицинской техники, находящихся в эксплуатации.
4 Метрологический контроль состояния аппаратов для электростимуляции.
Методика распространяется на аппараты, для электрической стимуляции, например «Стимул-1», «Интратон-1».. 1. Операции и средства проверки. Таблица 1 – Средства проверки
Наименование операции |
Треб. к сред-м измер-я, испол-х при проверке |
1.Внешний осмотр |
Не требуется |
2.Пров-ка ап-та на соответствие тех. треб-м |
Исп-ся приборы и ап-ты, указан. в ЭД |
3.Пров-ка электробезопасности |
Мегомметр М 4100 |
2. Условия проверки и подготовка к ней.
При проведении проверки должны соблюдаться определенные условия по t, давлению и тд Перед проведением проверки необходимо выполнить подготовительные работы, указанные в э.д..Все средства измерения должны быть подготовлены в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Средства измерения, применяемые при проверке, должны иметь действующие свидетельства (клейма) о поверке.
3. Требования безопасности.
а.Проверку могут проводить лица, имеющие группу по электробезопасности не ниже 4, допущенные к данной работе, а также прошедшие инструкцию по технике безопасности. б.На предъявляемые к проверке аппараты медицинские учреждения предоставляют ЭД. в.Запрещается проведение проверки аппарата вблизи металлических труб (водопроводной и отопительной системы), заземленных металлических предметов.
4 Подготовка к проведению проверки. Проверяется наличие ЭД и выполняются подготовит. работы, указанные в ней.
5. Проведение проверки.
5.1 Внешний осмотрПри внешнем осмотре проверяется комплектность аппарата согласно ЭД; исправность сетевого провода; исправность и чёткость фиксации органов управления, состояние наружных поверхностей корпуса аппарата; четкость маркировки лицевой панели.
5.2 Проверка аппарата на соответствие техническим данным.
5.2.1 При проверке применяются: осциллограф С1-99, частотомер Ч3-54, вольтметр В7-16А, автотрансформатор ЛАТР – 1, вольтметр Э59, мегомметр М4100, секундомер – емкость шкалы 30 мин. Кл. 2.0, Сопротивление нагрузки 0,5 Вт 910 Ом±5%, сопротивление измерительное 0,125Вт 100 Ом ± 1%, (вместо указанных средств измерений разрешается применять другие, аналогичные измерительные приборы, обеспечивающие измерения соответствующих параметров с требуемой точностью).
5.2.2 Подключить к выходу аппарата последовательно соединенные сопротивление нагрузки и измерительное сопротивление. Параллельно сопротивлениям подключить осциллограф.
5.2.3 Проверка наличия биполярных импульсов. Проверку проводить при соответствующих режимах работы проверяемого аппарата и средств проверки согласно их эксплуатационной документации. Изображения импульсов должны соответствовать изображению импульсов указанных в эксплуатационной документации.
5.2.4 Проверка параметров импульсов
5.2.4.1 Проверка длительность полуволны импульсов при помощи осциллографа (проводится при соответствующих режимах аппарата и осциллографа, для каждого канала). полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.4.2 Проверка периода следования импульсов при помощи осциллографа(проводится при соответствующих режимах аппарата и осциллографа, для каждого канала). полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.4.3 Проверка длительности серии импульсов при помощи частотомера (проводится при соответствующих режимах аппарата и частотомера, для каждого канала). полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.4.4 Проверка отношения длительности пауз к длительности серий импульсов при помощи частотомера (проводится при соответствующих режимах аппарата и частотомера, для каждого канала). полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.4.5 проверка длительности периодической последовательности серий импульсов при помощи секундомера и осциллографа (проводится при соответствующих режимах аппарата и осциллографа, для каждого канала). полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.4.6 Проверка режима прерывания периодической последовательности серий импульсов при помощи частотомера и секундомера (проводится при соответствующих режимах аппарата и частотомера, для каждого канала). полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.4.7 Проверка максимальной амплитуды пороговых импульсов при помощи вольтметра (проводится при соответствующих режимах аппарата, для каждого канала). полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.4.8 Проверка максимальной амплитуды импульсов при помощи вольтметра и осциллографа (проводится при соответствующих режимах аппарата иосциллографа, для каждого канала). полученное значение не должно отличаться более чем на величину указанную в эксплуатационной документации.
5.2.4.9 Проверка схем защиты и блокировки проводится в соответствии с экспл. док-цией.
5.2.5 Проверка работоспособности аппарата при изменении напряжения питающей сети на
± 10 %относительно номинального. Подключив автотрансформатор к питающей сети, изменить напряжение на ± 10 % относительно номинального, данное изменение контролировать при помощи вольтметра Э59. Измерить максимальную амплитуду импульсов, полученное значение не должно отличаться более чем на величину, указанную в эксплуатационной документации.
5.2.6 Проверка сопротивления изоляции поводися пи помощи мегомметра,величина сопротивления изоляции должна быть не менее: 7 Мом для цепи рабочая часть-сеть; 5 Мом для цепи рабочая часть корпус; 3 Мом для цепи сеть-корпус.
6 Оформление результатов МКС. Результаты МКС считаются положительными, если значения параметров, измеренные в процессе проверки, лежат в пределах, указанных в ЭД. В этом случае выдаётся свидетельство. При отрицательных результатах делается запись в журнале “Техническое обслуживание”, содержащую описание выявленных отклонений и запрещается использование аппарата. Запись удостоверяется подписью лица проводившего МКС.