Контроль за использованием медицинских иммунобиологических препаратов на рабочем месте вакцинатора

При контроле за использованием МИБП на рабочем месте вакцинатора проверяют:

1. Количество флаконов (один или несколько) вакцины, извлекаемых за один раз из холодильника или термоконтейнера.

2. Состояние дверцы холодильника или крышки термоконтейнера во время использования МИБП (закрыты плотно или нет, должны открываться лишь при необходимости достать новый флакон).

3. Хранение МИБП в охлажденном виде во время проведения иммунизации, защиту от воздействия прямых солнечных лучей.

4. Полноту записей в журнал и в прививочную карту вакцинируемого (дата прививки, наименование вакцины, серия вакцины, доза).

5. Сроки и порядок уничтожения неиспользованных открытых флаконов с МИБП.

Контроль за эксплуатацией холодильного оборудования

При контроле за эксплуатацией холодильного оборудования проверяют:

1. Правильность эксплуатации холодильного оборудования.

2. Осуществление регулярного технического обслуживания холодильного оборудования.

3. Возникали ли неисправности в работе холодильного оборудования, и были ли они своевременно устранены.

4. Причины неполадок холодильного оборудования (технические причины, отсутствие навыков в работе персонала, запасных частей и т.д.).

5. Наиболее частые нарушения в работе холодильного оборудования и сроки их устранения.

6. Готовность к работе аварийных систем (сигнализации, аварийных источников энергоснабжения и т.д.).

Организация транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов

Организацию комплекса организационно-технических ме­роприятий, создающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на 1-м уровне «холодовой цепи», обеспечивают руководители организаций-изготовителей медицинских иммунобиологиче­ских препаратов.

Организацию комплекса мероприятий, создающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на 2-м уровне «холодовой цепи», обеспечивают руководители аптечных складов и складов органов Роспотребнадзора субъектов Российской Федерации, а также организаций, осуществляющих хранение и транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов.

Организацию комплекса мероприятий, создающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на 3-м уровне «холодовой цепи», обеспечивают руководители городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, складов органов Роспотребнадзора, а также организаций, осуществляющих транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов.

Организацию комплекса мероприятий, создающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне «холодовой цепи», обеспечивают руководители лечебно-профилак­тических организаций.

Общие требования к организации транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов на всех уровнях «холодовой цепи»

Основным условием эффективности иммунизации являются правильное хранение и транспортировка вакцин, обеспечивающие сохранение их качеств.

Максимальный срок хранения вакцин в лечебно-профилактических организациях, где проводят профилактические прививки, составляет 1 месяц. Максимальные сроки хранения основаны на обеспечении безопасности хранения вакцин на каждом уровне холодовой цепи.

Температурный режим в процессе транспортировки, складирования и хранения имеет особое значение. Хранение живых вакцин при повышенной температуре приводит к уменьшению количества жизнеспособных микробных клеток вплоть до их исчезновения, а также к десорбции анатоксинов в сорбированных препаратах.

Замораживание сорбированных препаратов также недопустимо - оно приводит к десорбции антигенов, что сопровождается значительным снижением иммуногенности (и увеличением числа выраженных реакций). Минусовая температура не оказывает отрицательного влияния на живые вакцины, поэтому как ОПВ, выпускаемая в жидком виде, так и живые вакцины, выпускаемые в сухом виде отдельно от растворителя, целесообразно хранить при минусовой температуре, в том числе в морозильном отделении бытового холодильника при условии постоянного температурного режима. Растворитель замораживанию не подлежит!

Большинство вакцинных препаратов хранится при температуре бытовых холодильников (2-8 °С). Температура ниже нуля недопустима для хранения вакцин, в состав которых входит адсорбент (АКДС, АДС, АДС-М, АД, вакцина против клещевого энцефалита), так как при этом происходят десорбция антигенов и образование хлопьев сорбента.

Нарушение температурного режима хранения ряда препаратов не только сопровождается снижением их эффективности, но и может привести к повышению их реактогенности. Введение такого препарата с высокой концентрацией растворенных антигенов сопровождается быстрым поступлением антигенов в кровь, что у лиц с высоким уровнем антител может привести к развитию иммунокомплексных аллергических реакций.

Хранение при высокой температуре препаратов иммуноглобулина человека сопровождается агрегацией белков. Введение такого препарата может привести к развитию коллаптоидных состояний.

Важно оберегать транспортируемые вакцины от ударов, которые могут сопровождаться образованием в стенке флаконов и ампул трещин, через которые внутрь проникают микроорганизмы.

Расширенной программой иммунизации (РПИ) ВОЗ разработана концепция “холодовой цепи”.

“Холодовая цепь” – это постоянно функционирующая система организационных и практических мероприятий, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого.

Система “холодовой цепи” включает:

1) специально обученный персонал, обеспечивающий эксплуатацию холодильного оборудования, правильное хранение и транспортировку вакцин;

2) холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортировки вакцин в оптимальных температурных условиях;

3) механизм контроля над соблюдением требуемых температурных условий на всех этапах хранения и транспортировки вакцин.

Особое внимание при этом уделяется температурному режиму на транспорте и во время промежуточных перегрузок, когда чаще и происходит его нарушение.

Хранение препаратов в поликлинике или другом месте их применения необходимо осуществлять в бытовом холодильнике, ежедневно регистрируя температуру, при этом каждую вакцину следует помещать в отдельную маркированную коробку. Поскольку температура в открытом холодильнике быстро повышается, его не следует открывать без необходимости даже на минуту. Показано, что за 30 секунд температура в холодильнике повышается с 4 до 12 °С (при комнатной температуре 20 °С), причем для снижения температуры до 4 °С требуется 20-30 мин. На случай отключения электроэнергии в морозильном отделении следует держать замороженные пакеты с хладоносителем (водой). Следует своевременно размораживать холодильник, так как слой льда снижает его эффективность. На это время вакцину надо перенести в термобокс.

Для транспортировки вакцин со склада в поликлинику и из последней в иные места проведения прививок следует использовать сумки-холодильники и максимально бережно относиться к препаратам, избегая всего, что может привести к нарушению целостности ампул.

Особое внимание следует уделять условиям хранения и транспортирования зарубежных вакцин, которые покупают родители в аптечной сети. Их следует предупреждать о необходимости максимально быстрой доставки препарата из аптеки до домашнего холодильника, желательно в термосе со льдом или хладоэлементом, об условиях хранения вакцины в домашнем холодильнике. Столь же быстрой должна быть доставка препарата и до прививочного кабинета.

В настоящее время выпускаются термоиндикаторы, которые при помещении их в специальные контейнеры для хранения вакцины, изменяют свою окраску под воздействием повышенной температуры.

При использовании вакцин следует придерживаться принципа: вакцины, полученные раньше, должны быть использованы в первую очередь. В практике следует использовать основные запасы вакцин до наступления максимально допустимого срока хранения. Для того, чтобы своевременно пополнять запасы вакцинных препаратов, необходимо вести журнал регистрации поступившей и израсходованной вакцины. Для списания вакцины составляется акт, в котором фиксируется причина списания, ее наименование, количество, серия и контрольный номер.

Списанные вакцины необходимо сначала подвергнуть дезинфекционной обработке, после чего уничтожить. Нельзя использовать вакцины с нарушением целостности ампулы, с наличием хлопьев после встряхивания, а также при нарушении “холодовой цепи”.