40. Процессы жизненного цикла продукции.

1 ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА

1. Заказ

2. Поставка

3. Планирование

4. Создание

5. Эксплуатация

6. Разработка (проектирование и пр-во)

7. Сопровождение

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА

-Документирование

-Управление конфигурацией

-Обеспечение качества

-Верификация

-Валидация

-Аттестация

-Совместный анализ

-Аудит

-Принятие решений

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА

-управление

-усовершенствование

-создание инфраструктуры

-обучение

41. Проектирование, разработка, закупки, операции по производству и обслуживанию.

Проектирование и разработка следуют за процессами, связанными с потребителями, в ходе взаимодействия с которыми выявляются, в частности, их требования к качеству продукции. В процессе проектирования и разработки данные требования должны быть переведены на язык конкретных технических характеристик, определены возможности их достижения и создания именно той продукции, которая необходима потребителю.

Проектирование и разработка представляют собой совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или нормативную и техническую документацию на продукцию, процесс или систему. Стадии:

1. Планирование проектирования и разработки

2. Входные данные для проектирования и разработки.

3. Выходные данные проектирования и разработки.

4. Анализ проекта и разработки

5. Верификация проекта и разработки

6. Валидация проекта и разработки:

7. Управление изменениями проекта и разработки

Управление качеством в процессе закупок: От качества исходных сырья, материалов, комплектующих изделий во многом зависит качество конечного продукта деятельности организации. Организация должна обеспечивать соответствие приобретаемой продукции установленным требованиям к закупкам.

Важнейшими элементами управления качеством в процессе закупок являются:

1. Определение требований к качеству поставляемых материально-технических ресурсов, комплектующих изделий, продукции; оформление этих требований в соответствующей нормативно-технической документации;

2. Определение требований к процессам деятельности поставщиков, а также критериев оценки и выбора поставщиков;

3. Оценка и выбор квалифицированных поставщиков и заключение с ними соглашений о качеству;

4. Формирование системы партнерских отношений с поставщиками;

5. Осуществление входного контроля качества.

Управление качеством в процессе производства и обслуживания

В процессе производства реализуются все функции управления качеством. К основным из них относятся: планирование производственных операций и обслуживания; организация производственного процесса; мотивация непосредственных изготовителей (исполнителей), а также других категорий персонала к качественному выполнению работы; осуществление контроля на всех этапах производственного процесса с целью выявления и устранения возникших отклонений от требований стандартов и ТУ.

41. Измерение, мониторинг, управление несоответствиями.

Измерение и мониторинг. Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы при определении областей улучшения деятельности системы менеджмента качества использовались результативные и эффективные методы, например:

• отслеживание удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;

• внутренние аудиты;

• измерение финансовых показателей;

• самооценка.

Измерение и мониторинг удовлетворенности потребителей базируются на анализе информации, связанной с потребителями. Сбор такой информации может быть активным или пассивным. Имеется много источников информации, связанной с потребителями, и разработать результативные и эффективные процессы сбора, анализа и использования указанной информации для улучшения деятельности организации не представляет труда. Организации следует определить внутренние и внешние источники информации о потребителях и конечных пользователях, доступные в письменной и устной форме.

Управление несоответствующей продукцией. Организация должна обеспечивать, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования или поставки. Организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией одним или несколькими следующими способами:

• осуществлять действия с целью устранения обнаруженного несоответствия;

• санкционировать, где это применимо, ее использование, выпуск или приемку, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного органа и потребителя;

• осуществлять действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения.

Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям. Если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, организация должна предпринять действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия.