Понятие о маркировке

Маркировка — текст, условные обозначения или рисунки, нанесён­ные на товар и/или его упаковку, а также другие вспомогательные сред­ства, предназначенные для идентификации товара или его отдельных свойств, а также доведения до потребителя информации о производи­телях (продавцах), дате изготовления товара, количественных и каче­ственных характеристиках товара.

Маркировка медицинских изделий должна быть чёткой, наглядной, однозначной и соответствовать требованиям государственных стандар­тов и технических условий.

Выделяют следующие основные элементы маркировки (другие све­дения указывают в зависимости от требований к конкретным изделиям):

• наименование или обозначение типа изделия и его номер по сис­теме нумерации изготовителя;

• товарный знак предприятия-изготовителя;

• год изготовления;

• обозначение стандартов или технических условий на изделие;

• знак соответствия, принятый в системе сертификации данного вида продукции.

Маркировку наносит на товар и/или тару изготовитель продукции. В медицинской промышленности наибольшее распространение полу-чили этикетки, вкладыши, ярлыки (бирки), таблички.

• Этикетка — любая красочная или описательная характеристика продукта и его изготовителя, напечатанная в виде трафарета, штам­па, рельефа на единице упаковки, а также листе-вкладыше или яр­лыке, прикреплённом (прилагаемом) к каждой единице товара. Эти­кеткой снабжают простые изделия, например хирургические инструменты. На медицинские товары однократного применения (шприцы, презервативы, иглы инъекционные и т.п.) этикетку нано­сят непосредственно на потребительскую тару.

• Вкладыш — разновидность этикеток, содержащая наряду с основ­ными элементами маркировки краткую характеристику потребитель­ских свойств товара, в первую очередь функциональных. Вкладыши широко используют вместо этикеток при упаковывании однородно­го товара в групповую тару.

• Ярлык (бирка) — изделие заданной формы, размера и материала, предназначенное для нанесения маркировки и прикрепления к упа­ковке или товару.

• Табличка — деталь в форме пластины или диска с нанесённой на неё текстовой или графической информацией. Таблички прикрепляют к изделиям медицинской техники.

БИЛЕТ 8.

Иглы инъекционные и специальные

Иглы инъекционные из трубки (нержавеющая сталь), канюли (латунь) и мандреми для прочистки (стальная проволока никелированная).

Нумеруются 4-х и 5-ти значным числом, где первые 2 цифры указывают наруж­ный диаметр в десятых долях мм., остальные цифры длину трубки в мм. Для придания иглам боль­шей остроты применяется 2-х плоскостная их заточка (18 и 10 градусов)

Товарные виды игл:

Иглы инъекционные к шприцам "Рекорд": имеют внутренний конус в канале соответствующий" конусу шприца

Иглы инъекционные к стеклянным шприцам: имеют увеличенных размеров внутренний конус, так как размер конуса v стеклянного шприца больше, чем у шприцев "Рекорд"

3.Иглы для переливания крови: имеют 4-х гранную канюлю с насечкой, короткую толстую трубку. Комплектуются оливообразной насадкой для присоединения иглы к трубке резиновой

Игла для взятия крови у донора. Отличается от иглы для переливания крови удлиненной канюлей, приспособленной для одевания резиновой трубки.

Игла для пневмоторакса. Отличается от инъекционной иглы тупой заточкой под углом 45 градусов.

Игла для спинномозговой пункции. Отличительный признак: мандрен участвует в проколе, он имеет головку и рабочий конец, заточенный "заподлицо" с иглой. Канюля 4-х гранной формы.

7. Игла Богуша. Предназначена для введения лекарственных веществ с помощью шприца в плевральную полость. Имеет удлиненную трубку (250 мм) и полукольцеобразную ручку.

8. Игла Кассирского. Служит для прокола грудины и взятия костного мозга. Имеет массивную ручку, длина иглы регулируется.

Игла с предохранительной бусинкой. На некотором расстоянии от острия - предохранительная бусинка. Применяется для введения лекарственных веществ в околосердечную сумку.

Иглы с прижимом. Выпускаются комплектом: набор с боковым отверстием (нет осевого отверстия), корпус металлический с пружиной для закрепления иглы и возможного перекрытия отверстия в игле пружиной при временном прекращении внутривенного вливания. К корпусу, с одной стороны, присоединяется резиновая трубка.

Игла для выпуска воздуха. Она имеет удлиненную трубку (170 мм) используется для выпуска воздуха из флакона с кровью при переливании.

Игла для отсасывания плазмы из ампулы с кровью. Длина трубы 350 мм.

Игла Гордеева. Предназначена для прокола раковой ткани. С одной стороны имеет ручку с накаткой, с другой - желобовидную рабочую часть.

Требования к качеству игл

Острота игл проверяется проколом замши натянутой на барабанчик (беззвучный прокол).

При изгибе конца иглы на 25 градусов она должна пружинить, но не деформироваться.

Стерилизация

Иглы со вставными мандренами кипятятся в 1-2 % растворе карбоната натрия.

Д. – cоглашение 2 и более сторон, напр. на установление, измемнение или прекращение гражданских прав и обязанностей, в т.ч. в обл. хозяйств отношений.

Значение Д.: конкретизирует и уточняет условия деятельности, сигнализирует об ошибках, позволяет осуществлять взаимный контроль.

Инициаторпроект Д2 сторонапротокол разногласий1 сторонапринятие

Сод. договора: права и обязанности сторон. Условия договора: существенные, обычные, случайные. Существенные – цена, сроки, сколичество поставки. Обычные – не влияют на договор. Случайные – обретают силу после вкл. в договор. Изм. договора – соглашение сторон об изменении его условий на будущее время. Расторжение договора – согл. стотрон, напр. на досрочное прекр. его действия. Основания – невозм. или нецелесообр. исп. договора, неисправностьт контрагента по договору.

Содержание договора – преамбула, предмет договора, кол-во товара, качество, сертификация, гарантия качества, тара и упаковка, комплектность, порядок отгрузки тоовара, порядок расчетов, цена тотвара, ответственность сторон, реквизиты и подписи.

Если в ходе исполнения Д. возникли разногласия, то в силу вступ. доарбитражное урегулирорвание, кот. сводится к предъявлению претензий (вруч. лично под расписку или заказным письмом). В претензии указ. оргганиз., обстоятества послуж причиной предъявл. претензий, требования, расчет претензий с обоснованием суммы, указ. платежные и почтовые реквизиты. К претензии прлагают копию договора, срорки предъявления – 30 кал. дней, если иное не предусмотрено договором.

Ответы на претензии 1. При полном или частичном признании претенз. указывается признанная сумма со ссылкой на номер и дату платежного документа на эту сумму или указ. срок удовлетворения претензий, если они не подлежат денежной оценке.

В случае отказа в удовл. претенз. указ. мотив отказа со ссылкой на необх. документы.

БИЛЕТ 10.

Коррекция зрения – очки

Большое значение для коррекции зрения имеют качественные линзы для очков. До недавнего времени такими считались линзы из стекла. Сейчас из вытесняют линзы из специальных оптических твердых полимеров.

По ГОСТу 23-256-78 «линзы очковые» линзы подразделяют:

Афокальные – не фокусируют изображение.

Однофокальные – основные средства для коррекции зрения (миопия, астигматизм, анизометропия)

Бифокальные (двухфокусные) – имеют в верхней части одну рефракцию, в нижней – другую.

Трифокальные

Призматические линзы – для лечения косоглазия.

Все очковые линзы выполняются круглыми с припуском на обрезку и калибровку в зависимости от выбранной формы и оправы. Линзы укладываются в индивидуальные конверты и упаковываются в коробки. В зависимости от качества линзы делят на 1 и 2 группы. Проверку качества осуществляют на фоне черного и белого экрана, меняя их поочередно. Для изготовления линз используют бесцветные и цветные стекла и прозрачные полимерные материалы.

Оправы очкрвые предназначены для закрепления в них линз и правильной фиксации их перед глазами.

Классификация

в зависимости от формы ободков (симметричные и несимметричные)

от применяемых материалов (пластмассовые, Ме, комбинорованные)

от вида заушников (жесткие и эластичные)

Оправа должна быть хорошо отполирована, не иметь зазубрин и заусениц, движения заушников должны быть плавными, винты не должны при этом выкручиваться.

Современные контактные линзы (КЛ) являются роговичными и исходя из материала подразделяются на мягкие и жесткие (ЖКЛ). ЖКЛ представляют собой < по диаметру, чем мягкие, диаметр их индивидуален поэтому подобрать их сложнее. Их можно носить не > 7 дней. Они не должны создавать эффект чужеродного тела.

В настоящее время разрабатываются современные материалы, позволяющие производить линзы длительного использования с высоким содержанием воды (70%) и имеющие большую проницаемость для кислорода.

Полужидкие полумягкие КЛ

Помимо содержания воды важным является толщина линзы, от которой и зависит кислородопроницаемость. Диаметр подбирается приблизительно на 1-2 мм < значения замеренного диаметра роговицы.

Для изготовления КЛ применяются материалы:

Полиметилметакрилат

Ацетобутилатцеллюлоза

Полиметилпентен