Управление документацией

Предприятие управляет всеми видами документации, применение которой влияет на качество, а также документами, содержащими зарегистрированные данные о качестве.

Функции управления	Работы по управлению документацией
Планирование разработки документов	Составление планов разработки и пересмотра документов
Организация разработки	Разработка и согласование Утверждение Введение в действие Обеспечение пользователей и организация доступа
Контроль	Контроль правильности изложения и оформления Проверка выполнения требований
Регулирование	Внесение изменений (дополнений) Ревизия Пересмотр Поддержание в рабочем состоянии Отмена
Учет	Регистрация документов Хранение документов

Управление документацией осуществляют с целью своевременного обеспечения пользователей согласованными и утвержденными полномочным персоналом, правильно оформленными и идентифицированными документами, организации доступа к документам и предотвращения непреднамеренного использования устаревших и (или) утративших силу документов.

Функции управления внутренней документацией, состав и последовательность работ представлены в таблице и документированы стандартом предприятия.

Управление зарегистрированными данными о качестве включает учет, обеспечение пользователей и отмену

Способы описания процессов СМК.

1. Сетевое описание процессов в виде диаграммы сети процессов изготовления продукции. Может быть представлено в виде графа, вершинами которого являются подпроцессы (практики), а дугами – отношения между ними. Отношения отображаются в виде документов. (смотри практические занятия). Практики описываются потоковыми диаграммами с детализацией описания отдельных операторов.

2. Для описания процессов СМК может использоваться методология функционального моделирования SADT, в частности, известная методология IDEF0, которая является основной частью программы. Основные элементы этой методологии основываются на следующих концепциях:

• графическое представление блочного моделирования. Графика блоков и дуг BP-win диаграммы отображает функцию в виде блока, а интерфейсы входа/выхода представляются дугами, соответственно входящими в блок и выходящими из него. Взаимодействие блоков друг с другом описываются посредством интерфейсных дуг, выражающих "ограничения", которые в свою очередь определяют, когда и каким образом функции выполняются и управляются;

• строгость и точность. Выполнение правил BP-win требует достаточной строгости и точности, не накладывая в то же время чрезмерных ограничений на действия аналитика. Правила BP-win включают:

• ограничение количества блоков на каждом уровне декомпозиции (правило 3-6 блоков);

• связность диаграмм (номера блоков);

• уникальность меток и наименований (отсутствие повторяющихся имен);

• синтаксические правила для графики (блоков и дуг);

• разделение входов и управлений (правило определения роли данных).

• отделение организации от функции, т.е. исключение влияния организационной структуры на функциональную модель.

Функциональный блок и интерфейсные дуги