1. Биофармация как наука. История возникновения биофармации. Терапевтическая неэквивалентность лс.

Биофармация -­ наука, изучающая зависимость терапевтического действия лекарственных препаратов на организм от различных факторов (фармацевтических, био­логических и др.).

Биофармация ­ - это научная дисциплина фармации, за­нимающаяся исследованием влияния физических и физико-химических свойств действующих и вспомогательных веществ в лекарственных препаратах, про изводимых в раз­ личных лекарственных формах, но в одинаковых дозах, на их терапевтический эффект. Возникновение биофармации было подготовлено всем ходом поступательного развития фармации, медицины, химии и других наук. Именно на стыке нескольких отраслей знаний и берет свое начало биофармация. Основоположниками биофармации считаются американ­ские ученые Леви и Baгнep, блаrодаря работам которых былпринят термин «биофармация», используемый в большин­стве европейских стран как эквивалент анrлийскоrо термина « biopharmaceutics » . Сам термин «биофармация») впервые появился в научной фармации США в 60­x rодах ХХ столетия и вскоре по­лучил всеобщее международное признание. Как самостоятельная наука биофармация возникла в конце 50-х - начале 60-х годов нашего столетия (термин «биофармация» появился в научной литературе в 1961 г.). Именно в это время сначала Леви, а позднее Вагнер опубликовали результаты исследований влияния вспомогательных веществ, измельчения, вида лекарственной формы, характера технологических операций при получении лекарственных форм на степень абсорбции и концентрацию в биологических жидкостях лекарственных веществ и тем самым на их лечебное действие. С самого возникновения основным содержанием биофармации стало изучение зависимости терапевтической эффективности лекарств от следующих групп фармацевтических факторов.

Термином терапевтическая неэквивалентность лекарств обозначается несоответствие равных доз одних и тех же лекарственных препаратов, приготовленных в одинаковых лекарственных формах различными производителями. Понятие терапевтическая неэквивалентность применимо только к лекарствам, полностью соответствующим требованиям Государственных Фармакопей и других стандартов. Лекарственные препараты называют биоэквивалентными в тех случаях, когда они обеспечивают одинаковую концентрацию лекарственного вещества в крови и тканях организма на определенном промежутке времени.

2. Классификация факторов, влияющих на терапевтическую эффективность лс. Эндо- и экзогенные факторы.

Первой стадией является путь введения лекарства - пероральный, ректальный, нанесение на кожу или слизистую оболочку, инъекционный и т. д. На этой стадии лекарственное вещество должно высвободиться из формы, в которую оно облечено (таблетки, суппозитории, мази, инъекции и др.) и продиффундировать (пройти путь) до назначенного места абсорбции (всасывания).Оказывают влияние экзогенные (фармацевтические) факторы.На второй стадии лекарственное вещество, перешедшее в биологическую жидкость, всасывается, подчиняясь законам диффузии. На кинетику диффузии оказывают влияние как фармацевтические, так и физиологические растворы. К числу первых нужно отнести влияние сопровождающих веществ, например поверхностно-активных, повышающих кинетику диффузии, а также влияние технологических факторов, например механической прочности таблеток на скорость растворения веществ, в них находящихся. Кинетика диффузии одновременно зависит от свойств и состояния клеточных мембран, ферментной активности клетки, ее гидратированности и др.Важное значение для всасывания имеют несомненно такие физиологические (эндогенные) факторы, как возраст, пол и состояние организма. Физиологическим факторам принадлежит основная роль на третьем этапе всасывания, когда лекарственное вещество или его метаболиты распределяются в организме - в кровяном русле или тканях.На заключительном этапе движения лекарственного вещества в организме доминирующими являются биохимические (эндогенные) факторы, обусловливающие биотрансформацию лекарственных веществ и их метаболитов и элиминацию (выведение) конечных веществ из организма через почки, желудочно-кишечный тракт, легкие, потовые железы. . С самого возникновения основным содержанием биофармации стало изучение зависимости терапевтической эффективности лекарств от следующих групп фармацевтических факторов.

1. Простая химическая модификация лекарственных веществ.

2. Физическое состояние лекарственных веществ.

3. Природа и количество вспомогательных веществ.

4. Вид лекарственной формы (путь введения препарата в организм),

5. Технологические операции, имеющие место при получении лекарств