8.5.2 Корректирующие действия (п8.5.2)

Основой для разработки и реализации корректирующих мер являются:

• рекламации и жалобы потребителей;

• отчеты о внутренних и внешних аудитах;

• данные контроля и испытаний продукции;

• выявленные несоответствия продукции, процессов, процедур СМК;

• выходные данные анализа со стороны руководства;

• выходные данные измерений удовлетворенности;

• выходные данные анализа информации.

Процедуры корректирующих действий применяются применительно к следующим объектам:

• продукция на этапах проектирования и разработки;

• конечная продукция;

• оборудование стендов полунатурного моделирования;

• документация;

• профессиональная подготовка персонала;

• процессы СМК.

Процедура корректирующих действий включает:

• анализ несоответствий, включая жалобы потребителей;

• установление причин несоответствий;

• оценивание необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

• определение и осуществление необходимых действий;

• ведение записей результатов предпринятых действий (4.2.4).

• анализ предпринятых корректирующих действий.

Осуществляемые корректирующие действия соответствуют последствиям выявленных несоответствий.

Пример формы записей корректирующих действий представлен в таблице 32.

Ответственность за управление корректирующими действиями несет представитель руководства по СМК.

Непосредственное проведение работ возложено на отдел качества.

Ответственность за организацию применения корректирующих действий на уровне подразделений несут их руководители.

Процесс управления корректирующими действиями регламентируется обязательной процедурой.

Таблица 32 – Корректирующие действия и результаты их анализа

№ п/п	Описание установленных несоответствий и их причин	Корректирующие дйствия	Дата реализации корректирующих действий	Сотрудник, реализовавший корректирующие действия		Подпись начальника отдела	Результаты реализации корректирующих действий	Подпись начальника отдела качества	Подпись начальника отдела
				Должность Ф.И.О.	Подпись, дата

8.5.3 Предупреждающие действия (П8.5.3)

Основой для установления потенциальных несоответствий являются:

• выходные данные анализа СМК со стороны руководства;

• выходные данные измерений удовлетворенности потребителей;

• выходные данные анализа информации;

• жалобы потребителей, замечания потребителей в актах приемки ОНТД, ПД , продукции;

• отчеты о внутренних и внешних аудитах;

• данные контроля продукции.

Процедуры предупреждающих действий применяются применительно к продукции, процессам, процедурам СМК.

Процедура предупреждающих действий включает:

• установление потенциальных несоответствий и их причин;

• оценивание необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий;

• определение и осуществление необходимых действий;

• ведение записей результатов предпринятых действий (4.2.4);

• анализ предпринятых предупреждающих действий.

Осуществляемые предупреждающие действия определяются значимостью и последствиями выявленных потенциальных проблем.

Ответственность за управление предупреждающими действиями несет представитель руководства по СМК.

Непосредственное проведение работ возложено на службу качества.

Ответственность за организацию применения предупреждающих действий на уровне подразделений несут их руководители.

Процесс управления предупреждающими действиями регламентируется обязательной процедурой. Пример формы записей предупреждающих действий приведен в таблице 33.

Таблица 33 – Предупреждающие действия и результаты их анализа

№ п/п	Описание установленных потенциальных несоответствий и их причин	Предупреждающие действия	Дата реализации предупреждающих действий	Сотрудник, реализовавший предупреждающие действия		Подпись начальника отдела	Результаты реализации предупреждающих действий	Подпись начальника отдела качества	Подпись начальника отдела
				Должность Ф.И.О.	Подпись, дата