8.4 Анализ данных (п8.4)

Данные для демонстрации пригодности и результативности СМК, а также оценивания в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК включают в себя следующую информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников, например:

• записи, проводимые в соответствии с требованиями 4.2.4 ГОСТ Р ИСО 9001;

• информация, используемая для принятия предупреждающих действий в соответствии с п. 8.5.3 ГОСТ Р ИСО 9001;

• данные о результатах корректирующих действий в соответствии с п. 8.5.2 ГОСТ Р ИСО 9001;

• результаты внутреннего аудита в соответствии с п. 8.2.2 ГОСТ Р ИСО 9001.

Проводимый анализ данных позволяет из известных первичных зарегистрированных данных, используя методы обработки, получить новую обобщенную информацию, в первую очередь, по:

• удовлетворенности потребителей (п. 8.2.1);

• соответствию требованиям к продукции (п. 7.2.1);

• характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий (п. 8.5.3);

• поставщикам.

Ответственность за анализ данных несет представитель руководства по СМК.

Непосредственное проведение работ возложено на отдел качества.

8.5 Улучшение (п8.5)

8.5.1 Постоянное улучшение (п8.5.1)

Под постоянным улучшением понимается повторяющаяся деятельность предприятия с целью увеличения его способности выполнять заданные требования более качественно. Принцип постоянного улучшения работы предприятия следует рассматривать как его неизменную цель.

Деятельность по улучшению распространяется на продукцию, процессы управления, производства и обслуживания, производственное оборудование, СМК, в том числе процессы СМК, функциональную деятельность, и осуществляется на каждом уровне управления организацией от руководства организации до исполнителя.

Постоянное повышение результативности СМК обеспечивается:

• нацеленностью персонала на реализацию политики и целей в области качества (п. 5.3);

• оперативным устранением несоответствий, выявленных по результатам внутренних (п. 8.2.2) и внешних аудитов;

• регулярным анализом данных (п. 8.4);

• своевременным проведением корректирующих и предупреждающих действий (п. 8.5.2, п. 8.5.3);

• регулярным анализом СМК со стороны руководства с последующими управляющими воздействиями (п. 5.6).

Количественные оценки результативности СМК представляются для анализа руководству ежегодно в запланированные сроки.

Ответственность за постоянное улучшение результативности СМК несет представитель руководства по СМК.

Существуют два основных подхода к осуществлению постоянного улучшения процессов:

1 - проекты прорыва, ведущие или к пересмотру и улучшению существующих процессов, или внедрение новых процессов; обычно их осуществляют "команды проекта" вне рамок повседневных операций;

2 - постепенное улучшение, проводимое работниками в рамках существующих процессов.

Проекты прорыва обычно содержат перепроектирование существующих процессов и включают:

• определение целей и краткое описание проекта по улучшению;

• анализ существующего процесса и реализацию возможностей его изменения;

• определение и планирование улучшения процесса;

• внедрение улучшения;

• верификацию и валидацию улучшения процесса;

• оценку достигнутого улучшения, включая извлеченные уроки.

Работники организации - лучшие источники идей по постоянному улучшению процессов и участники рабочих групп.

Деятельностью по постепенному улучшению процессов следует управлять, чтобы понимать ее последствия.

Вовлеченных работников организации надо наделить полномочиями, обеспечить технической поддержкой и необходимыми ресурсами для изменений, связанных с улучшением.

Для содействия вовлечению и осведомленности работников о деятельности по улучшению руководству организации следует:

• обеспечить формирование небольших групп с выбором лидеров;

• разрешить работникам управлять рабочим пространством и улучшать его;

• обеспечить работникам возможность повышения знаний, приобретения умений и навыков, как часть общей деятельности организации по менеджменту качества.

Процесс постоянного улучшения, в основу которого положен любой из двух указанных подходов включает следующие подпроцессы:

1 - установление причины улучшения. Проблему процесса следует определить, а область для улучшения выбрать, указав причину работы над ней;

2 - оценку результативности и эффективности существующего процесса. Надо собрать и проанализировать данные для выявления типов проблем, которые чаще всего возникают. Выбрать конкретную проблему и поставить задачу по улучшению;

3 - определение и проверку первопричин проблемы;

4 - исследование альтернативных решений. Необходимо выбрать и внедрить лучшее решение, т. е. такое, которое устранит первопричины проблемы и предотвратит ее повторное возникновение;

5 - оценку последствий. Следует подтвердить, что проблема и ее первопричины устранены или их воздействия уменьшены, что решение сработало и задача по улучшению выполнена;

6 - внедрение и стандартизацию нового решения. Необходимо заменить старый процесс на улучшенный, таким образом предотвращая повторное возникновение проблемы и ее первопричин;

7 - оценку результативности и эффективности процесса после завершения действий по улучшению. Результативность и эффективность проекта по улучшению следует оценить и рассмотреть применение его решения еще где-нибудь в организации.

Самый распространенный способ улучшения процессов – использование цикла Шухарта-Деминга.

РDСА - это аббревиатура цикла "рian - dо - сhеск - асt" ("планируй - действуй - проверяй - внедряй") - цикла совершенствования и обучения. Э. Деминг научил этому циклу японцев в 1950 г., назвав его "циклом Шухарта" в честь своего учителя Уолтера Шухарта. Цикл Шухарта-Деминга представлен на рисунке 15.

Рисунок 15 - Цикл Шухарта-Деминга

Цикл Шухарта-Деминга, прежде всего, направлен на борьбу с тремя главными «врагами»: потерями, несоответствиями и нерациональными действиями.

Для победы в этой борьбе всему бизнес-процессу или его отдельному этапу полезно задавать следующий набор систематизированных вопросов "5W, 1Н", представленный в таблице 31.

Таблица 31 – Набор систематизированных вопросов

Английский вопрос	Русский вопрос	Комментарий
What?	Что?	Что именно делается в этом процессе или на этой операции?
Why?	Зачем?	Зачем это делается? Можно ли этого не делать?

Продолжение таблицы 31

Английский вопрос	Русский вопрос	Комментарий
Whеге?	Где?	Где это делается? Не лучше ли делать это в другом месте?
When?	Когда?	Когда это делается? Может быть лучше делать это раньше, или позже?
Who?	Кто?	Кто это делает? Не стоит ли поручить это дело другим людям?
How?	Как?	Как это делается? Всё ли рационально? Нет ли лишних движений?