7.4 Требования раздела 7 « Процессы жизненного цикла продукции» (п7)

7.1 Планирование процессов жизненного цикла (п7.1)

Организация планирует и разрабатывает процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции (проектирование и разработка, поставка продукции).

Планирование процессов жизненного цикла продукции осуществляется на основе:

• выявленных изменений в запросах и требованиях потребителей;

• изменений рыночной и законодательной ситуации;

• выявленной необходимости создания более совершенной продукции, способной противостоять продукции конкурентов.

При планировании процессов жизненного цикла продукции учитываются и используются действующие в СМК процессы, включая ключевые процессы:

• определение целей в области качества и требований к продукции на основе изучения требований и ожиданий потенциальных потребителей путем маркетинговых исследований, проводимых до принятия решения о разработке новой продукции;

• обеспечение документацией и ресурсами;

• разработка, верификация, валидация и определение критериев приемки продукции;

• ведение записей, необходимых для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям.

Разработка и проектирование продукции регламентируется планами и, при необходимости, программами по качеству, формируемыми с учетом проблем обеспечения требований потребителей, установленных в техническом задании, госконтрактах, договорах, дополнительных соглашениях, выявленных требований и ожиданий потребителей в процессе изучения рыночного спроса, результатов анализа и исследования замечаний со стороны потребителей в актах приемки.

В них, при необходимости, устанавливаются задания по следующим направлениям:

• определение поставщиков, выпускающих наиболее качественные материалы и комплектующие изделия;

• определение и приобретение необходимых средств измерений;

• повышение квалификации персонала;

• актуализация процессов управления разработкой продукции и методов управления ее качеством;

• подготовка и анализ записей о качестве.

Для иллюстрации в соответствии с направлениями деятельности ФГУП «Пример» и таблицей 6 ответственность за определение требований и ожиданий потребителей возлагается на:

• первого заместителя генерального директора;

• зам. директора по направлению «Механика»;

• зам. директора по направлению «Химия»;

• директор по проектированию объектов.

Непосредственное проведение работ по определению требований к продукции возложено на отделы-исполнители.

7.2 Процессы, связанные с потребителями (п7.2)

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции (п7.2.1)

При установлении требований к продукции организация определяет:

• требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки;

• требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно;

• законодательные и обязательные требования, относящиеся к продукции;

• любые дополнительные требования, определенные организацией.

Обычно требования потребителей к продукции устанавливаются на основании предложений потребителей в техническом задании (ТЗ).

Требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно, определяются организацией по результатам исследования рынка.

Законодательные и обязательные требования к продукции определяются на основании действующих законов и нормативных документов и учитываются как при разработке ТЗ, так и при оформлении госконтракта, договора, дополнительного соглашения.

Дополнительные требования к продукции определяются организацией на основании опыта выпуска организацией подобной продукции, анализа продукции конкурентов, сравнением с лучшими в классе аналогами.

Требования потребителя к поставке и деятельности после поставки, если она необходима, определяются в госконтракте, договоре, дополнительном соглашении.

Формы записей в контракт иных требований заказчика согласовываются в двухстороннем порядке между организацией и заказчиком в ходе совместного рассмотрения и согласования контракта.

В соответствии с направлениями деятельности ФГУП «Пример» ответственность за определение требований к продукции обычно возлагается на:

• первого заместителя генерального директора;

• зам. директора по направлению «Механика»;

• зам. директора по направлению «Химия»;

• директор по проектированию объектов.

Непосредственное проведение работ по определению требований к продукции возложено на отделы-исполнители НИР/ОКР.

Ответственность за решение финансово-экономических вопросов несет директор по экономике и финансам.

Непосредственное решение этих вопросов осуществляется, например отдел планирования труда и заработной платы (ОПТЗ) и финансово-договорной отдел (ФДО) в соответствии с положениями о этих подразделениях.

С целью ориентации на потребителя при определении требований, относящихся к продукции, в организации должны проводиться работы по маркетинговым исследованиям, а также работы по обеспечению организации материалами о качестве зарубежных аналогов.