- •Разработка систем менеджмента качества и их сертификация
- •Содержание
- •1 Эволюция концепции обеспечения качества. Развитие форм и методов
- •Общие понятия сертификации систем менеджмента качества
- •3 Комплекс стандартов на системы менеджмента качества и основные требования к ним
- •Основные требования к системам менеджмента качества
- •4 Принципы менеджмента качества
- •5 Требования к документации систем менеджмента качества и ее структура
- •Законы рф, Постановления Правительства рф, распоряжения вышестоящих организаций (в т.Ч. В области качества); - Лицензионные документы.
- •6 Разработка документации системы менеджмента качества и основные требования, предъявляемые к ней
- •Основные требования, предъявляемые к документации смк
- •7 Требования разделов гост р исо 9001-2001
- •7.1 Требования раздела 4 «Система менеджмента качества»
- •Общие требования
- •4.2 Управление документацией (п4.2)
- •4.2.1 Общие сведения о документации (п4.2.1)
- •4.2.2 Управление руководством по качеству (п4.2.2)
- •4.2.3 Процедуры управления документацией (п4.2.3)
- •4.2.4 Управления записями (п4.2.4)
- •7.2 Требования раздела 5 «Ответственность руководства»
- •5.1 Обязательство руководства
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества.
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •Цели фгуп «Пример» в области качества
- •Основные цели отдела качества в области качества
- •5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества (п5.4.2)
- •5.5.1 Ответственность и полномочия (п5.5.1)
- •5.5.2 Представитель руководства (п5.5.2)
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией (п5.5.3)
- •2.Исходящие регистрируемые данные
- •5.6 Анализ со стороны руководства (п5.6)
- •5.6.2 Входные данные для анализа.
- •1 Внутренние аудиты
- •2 Процесс управления документацией
- •3 Управление записями
- •4 Политика в области качества. Цели в области качества.
- •7.3 Требования раздела 6 «Менеджмент ресурсов».
- •6.1 Обеспечение ресурсами (п6.1)
- •6.2 Человеческие ресурсы (п6.2)
- •6.2.1 Установление требований к компетентности персонала (п6.2.1)
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка персонала (п6.2.2)
- •6.2.4 Оценка эффективности профессионального обучения
- •6.3 Управление инфраструктурой (п6.3)
- •6.4 Управление производственной средой (п6.4)
- •7.4 Требования раздела 7 « Процессы жизненного цикла продукции» (п7)
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла (п7.1)
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями (п7.2)
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции (п7.2.1)
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции (п7.2.2)
- •7.2.3 Связь с потребителями (п7.2.3)
- •7.3 Проектирование и разработка (п7.3)
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки (п7.3.1)
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки (п7.3.2)
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки (п7.3.3)
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки (п7.3.4)
- •7.3.5 Верификация проекта и разработки (п7.3.5)
- •7.3.6 Валидация проекта и разработки (п7.3.6)
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки (п7.3.7)
- •7.4 Управление закупками (п7.4)
- •7.4.1 Оценка и выбор поставщиков (п7.4.1)
- •7.4.2 Информация по закупкам (п7.4.2)
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции (п7.4.3)
- •7.5 Производство и обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и обслуживанием
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания (п7.5.2)
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость (п7.5.3)
- •7.5.4 Собственность потребителей (п7.5.4)
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции (п7.5.5)
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений (п7.6)
- •7.5 Требования раздела 8 «Измерение, анализ и улучшение» (п8)
- •8.1 Планирование улучшения (п8.1)
- •8.2 Мониторинг и измерение (п8.2)
- •8.2.1 Мониторинг удовлетворенности потребителей (п8.2.1)
- •8.2.2 Внутренние аудиты (п8.2.2)
- •План внутреннего аудита
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов (п8.2.3)
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции (п8.2.4)
- •8. 3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных (п8.4)
- •8.5 Улучшение (п8.5)
- •8.5.1 Постоянное улучшение (п8.5.1)
- •8.5.2 Корректирующие действия (п8.5.2)
- •8 Краткая последовательность деятельности руководства при создании и внедрении смк
- •9 Порядок подготовки и проведения добровольной сертификации систем менеджмента качества
- •Заявка на проверку системы менеджмента качества
- •Отчет о проведении внутренней проверки системы менеджмента качества
- •Данные о предприятии
- •3. Сведения о предыдущих внешних проверках смк предприятия:
- •4. Результаты самооценки состояния системы менеджмента качества
- •Протокол анализа заявки ___________________________________на сертификацию смк
- •Список использованных источников
- •Приложение а
- •Система менеджмента качества Рабочая процедура
- •Содержание
- •Назначение
- •2 Область применения
- •3 Термины, условные обозначения и символы
- •3.1 Термины
- •Условные обозначения
- •4.2 Организация и проведение работ
- •4.2.1 Распределение документации
- •4.2.2 Планирование выпуска внутренней документации
- •4.2.3 Разработка внутренней документации
- •4.2.4 Проверка внутренней документации на адекватность до ее выпуска
- •4.2.5 Утверждение внутренней документации
- •4.2.6 Учет и хранение внутренней документации
- •4.2.7 Обеспечение наличия соответствующих версий внутренних документов в местах их применения
- •4.2.8 Обеспечение сохранения внутренних документов четкими, легко идентифицируемыми
- •4.2.9 Обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой
- •4.2.10 Информационное обеспечение
- •4.2.11 Анализ и актуализация по мере необходимости и переутверждения
- •4.2.12 Обеспечение идентификации изменений и статус пересмотра документов
- •4.2.13 Предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации документов смк, оставленных для каких-либо целей.
- •4.2.14 Экспертиза ценности документов
- •5 Документация
- •5.1 Государственный стандарты
- •5.2Рабочие процедуры и инструкции
- •5.3Другая документация
- •5.4 Записи:
- •6 Изменения
- •7 Рассылка
- •Отчет № о внутреннем аудите и оценке системы менеджмента качества
- •1 Введение
- •2 Результаты внутреннего аудита
- •2.1 Выполнение решения протокола № 39 заседания Совета по смк
- •2.2 Несоответствия и замечания
- •2.3 Сводная таблица несоответствий и замечаний
- •3 Выводы
- •План внутреннего аудита
- •План внутреннего аудита
Цели фгуп «Пример» в области качества
на 2004 год
Увеличение скорости оборота текущих активов на 150%.
Увеличение объемов НИОКР, выигранных в качестве головного исполнителя или соисполнителя при участии в конкурсах на 40%.
Снижение процента фактических накладных расходов в себестоимости продукции на 5%.
Увеличение доли предупреждающих действий в общем количестве предупреждающих и корректирующих действий на 10%.
Уменьшение объема услуг поставщиков, не соответствующих требуемым критериям, на 1% при их альтернативной замене.
Увеличение числа обучаемых работников предприятия на 30%.
Повышение коэффициента рентабельности собственного капитала на 13%.
Увеличение выручки в рублях на одного работника на 100%.
Увеличение объемов средств предприятия, выделяемых на социально-культурную сферу на 500 тыс. руб.
Директор С.И. Сидоров
Цели в области качества направления главного инженера.
Своевременное удовлетворение потребностей подразделений предприятия средствами измерений, прошедшими государственную поверку, на 100%.
Улучшение условий труда работников предприятия (тепло, освещение, вентиляция и т. п.) на 2%.
Оптимизация использования трансформаторной мощности предприятия с достижением уменьшения расходов на оплату электроэнергии на 3%.
Монтаж и введение в эксплуатацию нового оборудования (фрезерный и алмазно-заточной станки, сварочный пункт и др.), тем самым обеспечив увеличение технической оснащенности ремонтной базы предприятия на 10%.
Увеличение числа работников направления, прошедших обучение, на 5%.
Главный инженер подпись
Цели и задачи в области качества каждого подразделения разрабатываются и оформляются руководителем соответствующего подразделения в виде документа «Цели в области качества подразделения». Например,
Основные цели отдела качества в области качества
на 2004 год
Цель |
Запланировано на 2004г |
Фактически достигнуто в октябре 2004г |
|
|
Уменьшение количества получаемых в отделе качества несоответствий и замечаний при сертификации и инспекционных проверках системы менеджмента качества предприятия |
на 10% |
на 30%
|
|
|
Привлечение всех уполномоченных по качеству направлений для участия во внутренних проверках системы менеджмента качества |
11 человек
|
11 человек
|
|
|
Увеличение числа работников отдела, повысивших свою квалификацию в создании и совершенствовании системы менеджмента качества |
на одного человека
|
Подготовлена заявка на учебу Ивановой И.В. в ноябре месяце (заявка исх. № 2163/ф от 28.09.2004г) |
|
|
Начальник отдела |
подпись |
|||
Формулировка целей и задач в области качества должна быть четкой и конкретной, должна обеспечить их измеримость и направленность на выполнение целей более высокого уровня и на обеспечение реализации политики в области качества. В составе целей и задач в области качества в обязательном порядке должны быть предусмотрены цели и задачи, необходимые для выполнения требований к продукции.
Достижение целей и решение задач в области качества по каждому из основных процессов СМК и по каждому уровню предприятия оценивается при проведении анализа СМК со стороны руководства с установленной периодичностью.
Достижение целей и решение задач в области качества подразделений оценивается руководителями подразделений, например, не реже одного раза в квартал, в частности, на «Дне качества» подразделения.
Цели и задачи в области качества актуализируется с учетом:
актуализированной политики и целей в области качества предприятия;
достигнутой результативности СМК и ее процессов;
непрерывного совершенствования продукции, процессов и процедур СМК.
Ответственность за выполнение целей в области качества
на уровне предприятия несет руководитель организации;
на уровне направления - член высшего руководства, возглавляющий соответствующее направление;
на уровне подразделения - начальник подразделения.
Цели и задачи по каждому из основных процессов СМК устанавливаются в документированных процедурах. Например:
Процедура «Управление документацией»
Цель: наличие документации для использования работниками ФГУП «ПРИМЕР» на рабочих местах.
Вход: распределение документации.
Выход: обеспечение документооборота.
Критерий результативности: отсутствие неидентифицируемой документации; отсутствие использования устаревших документов, уменьшение количества ошибок в документации, выявленных нормоконтролером.
Процедура «Управление несоответствующей продукцией»
Цель: предотвращение непреднамеренного использования и поставки несоответствующей продукции.
Вход: идентификация несоответствующей продукции.
Выход: доработанная продукция (или разрешение на использование несоответствующей продукции).
Критерий результативности: отсутствие несоответствующей продукции, выявленной после поставки.
Процедура «Предупреждающие действия»
Цель: устранение причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения.
Вход: выявление несоответствий.
Выход: доведение информации о выявленных несоответствиях и проведения корректирующих действий.
Критерий результативности: отсутствие неосуществленных необходимых действий, наличие повторений тех же несоответствий после проведения корректирующих действий.
Процедура «Корректирующие действия»
Цель: устранение причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения.
Вход: выявление несоответствий.
Выход: доведение информации о выявленных несоответствиях и проведения корректирующих действий.
Критерий результативности: отсутствие неосуществленных необходимых действий, наличие повторений тех же несоответствий после проведения корректирующих действий.
Процедура «Управление записями»
Цель: предоставление свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества.
Вход: перечень записей, указанных в процедурах и руководстве по качеству, а также в сводном перечне записей.
Выход: четкость, идентифицируемость и восстанавливаемость записей.
Критерий результативности: отсутствие неидентифицированных записей, отсутствие не определенных сроков хранения записей.
Процедура «Внутренние аудиты»
Цель: проверка соответствия СМК запланированным мероприятиям, требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, рабочим процедурам и инструкциям, а также, проверка результативности СМК и поддержания ее в рабочем состоянии.
Вход: утвержденная программа внутренних аудитов.
Выход: отчет по результатам внутреннего аудита.
Критерий результативности: устранение несоответствий и замечаний не позже, чем через две недели; отсутствие повторений выявленных ранее несоответствий и замечаний при проведении повторных аудитов.