
- •Разработка систем менеджмента качества и их сертификация
- •Содержание
- •1 Эволюция концепции обеспечения качества. Развитие форм и методов
- •Общие понятия сертификации систем менеджмента качества
- •3 Комплекс стандартов на системы менеджмента качества и основные требования к ним
- •Основные требования к системам менеджмента качества
- •4 Принципы менеджмента качества
- •5 Требования к документации систем менеджмента качества и ее структура
- •Законы рф, Постановления Правительства рф, распоряжения вышестоящих организаций (в т.Ч. В области качества); - Лицензионные документы.
- •6 Разработка документации системы менеджмента качества и основные требования, предъявляемые к ней
- •Основные требования, предъявляемые к документации смк
- •7 Требования разделов гост р исо 9001-2001
- •7.1 Требования раздела 4 «Система менеджмента качества»
- •Общие требования
- •4.2 Управление документацией (п4.2)
- •4.2.1 Общие сведения о документации (п4.2.1)
- •4.2.2 Управление руководством по качеству (п4.2.2)
- •4.2.3 Процедуры управления документацией (п4.2.3)
- •4.2.4 Управления записями (п4.2.4)
- •7.2 Требования раздела 5 «Ответственность руководства»
- •5.1 Обязательство руководства
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества.
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •Цели фгуп «Пример» в области качества
- •Основные цели отдела качества в области качества
- •5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества (п5.4.2)
- •5.5.1 Ответственность и полномочия (п5.5.1)
- •5.5.2 Представитель руководства (п5.5.2)
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией (п5.5.3)
- •2.Исходящие регистрируемые данные
- •5.6 Анализ со стороны руководства (п5.6)
- •5.6.2 Входные данные для анализа.
- •1 Внутренние аудиты
- •2 Процесс управления документацией
- •3 Управление записями
- •4 Политика в области качества. Цели в области качества.
- •7.3 Требования раздела 6 «Менеджмент ресурсов».
- •6.1 Обеспечение ресурсами (п6.1)
- •6.2 Человеческие ресурсы (п6.2)
- •6.2.1 Установление требований к компетентности персонала (п6.2.1)
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка персонала (п6.2.2)
- •6.2.4 Оценка эффективности профессионального обучения
- •6.3 Управление инфраструктурой (п6.3)
- •6.4 Управление производственной средой (п6.4)
- •7.4 Требования раздела 7 « Процессы жизненного цикла продукции» (п7)
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла (п7.1)
- •7.2 Процессы, связанные с потребителями (п7.2)
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции (п7.2.1)
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции (п7.2.2)
- •7.2.3 Связь с потребителями (п7.2.3)
- •7.3 Проектирование и разработка (п7.3)
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки (п7.3.1)
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки (п7.3.2)
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки (п7.3.3)
- •7.3.4 Анализ проекта и разработки (п7.3.4)
- •7.3.5 Верификация проекта и разработки (п7.3.5)
- •7.3.6 Валидация проекта и разработки (п7.3.6)
- •7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки (п7.3.7)
- •7.4 Управление закупками (п7.4)
- •7.4.1 Оценка и выбор поставщиков (п7.4.1)
- •7.4.2 Информация по закупкам (п7.4.2)
- •7.4.3 Верификация закупленной продукции (п7.4.3)
- •7.5 Производство и обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и обслуживанием
- •7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания (п7.5.2)
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость (п7.5.3)
- •7.5.4 Собственность потребителей (п7.5.4)
- •7.5.5 Сохранение соответствия продукции (п7.5.5)
- •7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений (п7.6)
- •7.5 Требования раздела 8 «Измерение, анализ и улучшение» (п8)
- •8.1 Планирование улучшения (п8.1)
- •8.2 Мониторинг и измерение (п8.2)
- •8.2.1 Мониторинг удовлетворенности потребителей (п8.2.1)
- •8.2.2 Внутренние аудиты (п8.2.2)
- •План внутреннего аудита
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов (п8.2.3)
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции (п8.2.4)
- •8. 3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных (п8.4)
- •8.5 Улучшение (п8.5)
- •8.5.1 Постоянное улучшение (п8.5.1)
- •8.5.2 Корректирующие действия (п8.5.2)
- •8 Краткая последовательность деятельности руководства при создании и внедрении смк
- •9 Порядок подготовки и проведения добровольной сертификации систем менеджмента качества
- •Заявка на проверку системы менеджмента качества
- •Отчет о проведении внутренней проверки системы менеджмента качества
- •Данные о предприятии
- •3. Сведения о предыдущих внешних проверках смк предприятия:
- •4. Результаты самооценки состояния системы менеджмента качества
- •Протокол анализа заявки ___________________________________на сертификацию смк
- •Список использованных источников
- •Приложение а
- •Система менеджмента качества Рабочая процедура
- •Содержание
- •Назначение
- •2 Область применения
- •3 Термины, условные обозначения и символы
- •3.1 Термины
- •Условные обозначения
- •4.2 Организация и проведение работ
- •4.2.1 Распределение документации
- •4.2.2 Планирование выпуска внутренней документации
- •4.2.3 Разработка внутренней документации
- •4.2.4 Проверка внутренней документации на адекватность до ее выпуска
- •4.2.5 Утверждение внутренней документации
- •4.2.6 Учет и хранение внутренней документации
- •4.2.7 Обеспечение наличия соответствующих версий внутренних документов в местах их применения
- •4.2.8 Обеспечение сохранения внутренних документов четкими, легко идентифицируемыми
- •4.2.9 Обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой
- •4.2.10 Информационное обеспечение
- •4.2.11 Анализ и актуализация по мере необходимости и переутверждения
- •4.2.12 Обеспечение идентификации изменений и статус пересмотра документов
- •4.2.13 Предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации документов смк, оставленных для каких-либо целей.
- •4.2.14 Экспертиза ценности документов
- •5 Документация
- •5.1 Государственный стандарты
- •5.2Рабочие процедуры и инструкции
- •5.3Другая документация
- •5.4 Записи:
- •6 Изменения
- •7 Рассылка
- •Отчет № о внутреннем аудите и оценке системы менеджмента качества
- •1 Введение
- •2 Результаты внутреннего аудита
- •2.1 Выполнение решения протокола № 39 заседания Совета по смк
- •2.2 Несоответствия и замечания
- •2.3 Сводная таблица несоответствий и замечаний
- •3 Выводы
- •План внутреннего аудита
- •План внутреннего аудита
5.2 Ориентация на потребителя
Благополучие организации зависит от его потребителей. Руководство организации должно понимать их текущие и будущие потребности. Для этого оно должно предпринимать все необходимые меры, чтобы удовлетворять их требования и постоянно стремиться к тому, чтобы превзойти их ожидания. Потребители являются одной из важнейших составляющих успеха в условиях действия рыночной экономики.
Такое же понимание и значение должно быть распространено и на внутреннего потребителя. Имеются ввиду процессы, обеспечивающие входы для других процессов организации. Потребитель – это лицо, которое пользуется трудами предыдущего исполнителя. Именно такой подход к потребителям как внешним, так и внутренним, создает необходимые предпосылки для повышения чувства ответственности исполнителей за конечные результаты своей работы. Продукт труда должен быть передан потребителю качественно. Ответственность исполнителей должна иметь конкретный характер. Они должны понимать и осознавать необходимость принимать все необходимые меры по постоянному улучшению результатов своего труда. Персонал организации должен ясно представлять, что основа успешной деятельности – удовлетворение запросов потребителей. Отсутствие потребителей означает отсутствие заказов, а, следовательно, и отсутствие занятости.
Руководители организации должны четко знать, что в стратегическом плане работа с потребителями должна строиться на организации и ведении маркетинговых действий. Цель маркетинга состоит в том, что руководство организации должно обладать достоверной информацией о том кто, когда и по какой цене будет покупать продукцию организации. При этом больший интерес представляют не случайные, а постоянные заказчики (потребители). Именно постоянные заказчики могут стабильно обеспечивать организацию необходимыми заказами.
Таким образом, высшее руководство должно обеспечить, чтобы требования потребителей были установлены и выполнены с целью повышения их удовлетворенности. (п.7.2.1 и п. 8.2.1)
У каждой организации есть свои заинтересованные стороны и каждая из них – со своими потребностями и ожиданиями.
Схематично это представлено на рисунке 8.
-
ВЫШЕСТОЯЩИЕ ОРГАНИЗАЦИИ
владельцы, совет акционеров
СОЦИАЛЬНАЯ ИНФРАСТРУКТУРА
город, район, республика, страна
ПОСТАВЩИКИ сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих |
|
ОРГАНИЗАЦИЯ |
|
ПОТРЕБИТЕЛИ ПРОДУКЦИИ различные предприятия, организации, общество, Государство |
-
ПЕРСОНАЛ ОРГАНИЗАЦИИ
Рисунок 8 - Организация и ее заинтересованные стороны
Для понимания и удовлетворения потребностей и ожиданий всех заинтересованных сторон руководству организации необходимо:
- установить свои заинтересованные стороны и поддерживать способность сбалансировано отвечать на их потребности и ожидания;
- перевести установленные потребности и ожидания в требования;
- довести требования до сведения всего персонала организации;
- сконцентрировать усилия на улучшении процессов с целью обеспечения ценности для заинтересованных сторон.
Для удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей руководству организации надо:
- понять потребности и ожидания своих потребителей, в том числе потенциальных потребителей;
- установить основные характеристики продукции, предназначенные для ее потребителей и конечных пользователей;
- определить и оценить конкурентную обстановку на своем рынке;
-определить возможности рынка, слабые стороны и будущие преимущества в конкурентной борьбе.
Примеры потребностей и ожиданий потребителей продукции организации:
- соответствие требованиям, надежность, наличие, поставка;
- деятельность после завершения жизненного цикла продукции;
- цена и стоимость жизненного цикла, безопасность продукции;
-ответственность за качество продукции, воздействие на внешнюю среду.
Руководству организации:
следует определить потребности и ожидания своих работников в признании, удовлетворенности работой, а также их развитии; такое внимание помогает обеспечивать наиболее полное вовлечение и наиболее сильную мотивацию работников;
необходимо определить финансовые и другие результаты, отвечающие установленным потребностям и ожиданиям владельцев и вкладчиков.
Руководство должно учитывать потенциальные преимущества для организации от установления партнерства с поставщиками с целью создания ценности для обеих сторон.
Партнерство следует базировать на совместной стратегии, обмене знаниями, а также распределении доходов и убытков.
При установлении партнерских отношений организации следует:
- определить основных поставщиков и другие организации в качестве потенциальных партнеров;
- совместно достичь четкого понимания потребностей и ожиданий потребителей;
- совместно достичь четкого понимания потребностей и ожиданий партнеров;
- поставить цели, обеспечивающие возможность постоянного партнерства.
При рассмотрении своих отношений с обществом руководству организации следует:
- демонстрировать свою ответственность в области охраны труда;
- учитывать воздействие на окружающую среду, включая сохранение энергии и природных ресурсов;
- идентифицировать применимые законодательные и регламентирующие требования;
Руководству организации следует обеспечить знание персоналом законодательных и регламентирующих требований, которые применимы к ее продукции, процессам и деятельности, и включить эти требования в систему менеджмента качества.
- идентифицировать текущее и потенциальное воздействие своей продукции, процессов и деятельности на общество в целом и на местное сообщество в частности.
Одно из ключевых предназначений системы менеджмента качества – выявление и изучение реальных потребностей каждой из перечисленных групп для достижения и поддержки равновесия.
Никакая организация не может рассчитывать на долговременный успех, если остается неудовлетворенной хотя бы одна из перечисленных групп потребителей.
Российские предприятия рано или поздно должны будут построить свою деятельность на следующих основах:
требования национальной законодательной базы о защите здоровья и жизни людей, экологической безопасности;
ориентация на потребителей;
создание результативной системы менеджмента качества.
В «Руководстве по качеству» должен быть установлен ответственный за определение требований и ожиданий потребителей.