ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

«Казанский государственный медицинский университет»

Министерства здравоохранения и социального развития

Российской Федерации

Фармацевтический факультет

очная форма обучения

Лаврентьев тимур сергеевич разработка состава и технологии сиропа кислоты глютаминовой Дипломная работа

по специальности 06.03.01 – «ФАРМАЦИЯ»

квалификация специалист

КАЗАНЬ, 2012

Работа выполнена на кафедре фармацевтической технологии Казанского Государственного Медицинского Университета

Заведующий кафедрой фармацевтической технологии – доктор

фармацевтических наук профессор Л.А. Поцелуева

Научный руководитель – доцент кафедры фармацевтической технологии, доктор фармацевтических наук С.С. Камаева

Рецензент - доцент кафедры УЭФ, кандидат фармацевтических наук Г.И. Хусаинова

С дипломной работой можно ознакомиться в деканате фармацевтического факультета (Амирхана, 16)

Оглавление

Введение…………………………………………………………………….5

Глава 1. Литературный обзор……………………………………………9

1.1. Задержка психического развития у детей………………………….9

1.2. Общие сведения о препаратах с ноотропным действием…………12

1.3. Требования, предъявляемые к разрабатываемым лекарственным формам для детей.……………………………………………………………….17

Глава 2. Объекты и методы исследования………………………………24

2.1. Объекты исследования………………………………………………24

2.1.1. Лекарственные вещества…………………………………………..24

2.1.2. Вспомогательные вещества………………………………………24

2.2. Методы исследования………………………………………………27

2.2.1. Измерение вязкости на вискозиметре с падающим шариком…27

2.2.2. Измерение плотности при помощи пикнометра…………………28

2.2.3.Методика количественного определения глютаминовой кислоты………………………………………………………………………….29

2.2.4. Биофармацевтические исследования по высвобождению глютаминовой кислоты из сиропа……………………………………………30

2.2.5. Определение стабильности сиропов в условиях ускоренного старения………………………………………………………………………….31

Глава3. Экспериментальная часть……………………………………….33

3.1. Изучение ассортимента сиропов как лекарственной формы……33

3.2. Расчёт количества кислоты глютаминовой………………………33

3.3. Выбор вспомогательных веществ и их концентраций……………34

3.3.1. Выбор основы сиропа и корригента вкуса……….……………34

3.3.2. Выбор веществ, увеличивающих вязкость……………………..36

3.3.3. Выбор консерванта………………………………………………41

3.4. Технология сиропов кислоты глютаминовой……………………41

3.4.1. Составы сиропов кислоты глютаминовой………………………41

3.4.2. Технология приготовления сиропов кислоты глютаминовой с метилцеллюлозой…………………………………………………………….…42

3.4.3. Технология приготовления сиропов кислоты глютаминовой с гидроксиэтилцеллюлозой………………………………………………………43

3.5. Изучение высвобождения глютаминовой кислоты из сиропов методом равновесного диализа через полупроницаемую мембрану по Крувчинскому…………………………………………………………………..45

3.6. Оценка качества разработанного сиропа………………………….48

3.7. Определение стабильности сиропов в условиях ускоренного старения…………………………………………………………………………51

Выводы……………………………………………………………………52

Список литературы……………………………………………….……..53

Введение

Создание новых лекарственных форм уже известных лекарственных средств для более удобного применения лекарства, и,  следовательно, получения большего эффекта от лечения, является одной из важнейших задач современной фармацевтической технологии.

В педиатрической практике часто встречаются и требуют комплексного лечения заболевания центральной нервной системы, в том числе задержка психического развития различной этиологии, детский церебральный паралич, болезнь Дауна, полиомиелит в остром и восстановительном периодах. Для лечения данных заболеваний в педиатрии широко используется глютаминовая кислота.

В настоящее время промышленностью выпускается глютаминовая кислота в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, а в экстемпоральной рецептуре для детей кислота глютаминовая применяется только в виде 1% водного раствора с ограниченным сроком годности.

ВОЗ рекомендует не назначать детям до 7-летнего возраста твердые дозированные формы - таблетки, капсулы (трудность приема), к тому же предпочтительными для применения являются жидкие корригированные лекарственные формы.

Современное представление о механизме действия и положительный опыт клинического применения глютаминовой кислоты позволяют обосновать перспективы расширения терапевтического использования данного ЛС в психоневрологии, в том числе нейропедиатрии и клинической психиатрии.

Среди лекарственных препаратов с ноотропным действием в виде сиропа по данным Государственного Реестра Лекарственных Средств зарегистрирован лишь один препарат – сироп Пантогама 10%.

Цель данной работы заключается в разработке сиропа кислоты глютаминовой для применения в педиатрической практике.

Для достижения поставленной цели предстояло решить следующие задачи:

• Изучить фармацевтический рынок сиропов как лекарственной формы;

• Подобрать вспомогательные вещества и их концентрации для создания сиропа кислоты глютаминовой;

• Разработать технологию сиропа кислоты глютаминовой;

• Изучить высвобождение глютаминовой кислоты из лекарственной формы;

• Определить стабильность препарата в процессе хранения.

Практическая значимость работы: разработка сиропа кислоты глютаминовой позволит расширить ассортимент лекарственных форм для лечения заболеваний центральной нервной системы в педиатрической практике.