4. Этап инспекционного контроля смк

4.1. Инспекционный контроль сертифицированной СМК, включая контроль использования сертификатов соот­ветствия и знаков соответствия системы. Орган по сертификации

В настоящее время для проведения работ по сертификации СМК предприятием в орган по сертификации предъявляются (помимо заяв­ки на проведение сертификации) следующие документы:

1. Политика в области качества (в случае выполнения ее как отдельного документа, не включенного в Руководство по качеству) — 2 экз.

2. Руководство по качеству (для малых предприятий оно может содержать описание всей СМК и все документированные процедуры) — 2 экз.

3. Структурная схема предприятия (организационная структура управления и производственная структура) с указанием административных, экономических и инженерных служб, основных и вспомога­тельных подразделений (производств, цехов и участков).

4. Структурная схема службы качества предприятия-заявителя (в случае выполнения ее как отдельного документа, не включенного в организационную структуру управления предприятием).

5. Перечень документов СМК.

6. Документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001—2001 (как минимально необходимые): управление документацией; управление записями; внутренние аудиты; управление несоответствующей продукцией; корректирующие действия; предупреждающие действия.

Помимо перечисленных процедур в состав представляемых документов могут входить нормативно-методическая и нормативно-техническая документация, СТП, другие документы и записи, в том числе по ответственности руководства, менеджменту ресурсов, про­цессам жизненного цикла продукции, измерениям, анализу и улуч­шению СМК.

7. Документы, необходимые предприятию для обеспечения эффективного планирования, выполнения процессов и управления ими (выборочно или по запросу сертификационного органа).

8. Записи по результатам внутренних аудитов (не менее двух последних).

9. Перечень основных отечественных и зарубежных потребителей продукции.

10. Перечень продукции предприятия (по согласованию с органом по сертификации), применительно к которой сертифицируется СМК или производство.

10. Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции за последние 1 —3 года, включая: обобщенные сведения о качестве изготовления продукции (по принятым в данной организации показателям) по резуль­татам приемочного контроля за последний год; обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей по сведениям контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей (как минимум, за последний год с классификацией их по значимости (критические значительные, незначительные).

12. Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами за последние 1—3 года.

13. Сведения о подразделении (предприятии), которое проводит приемосдаточные и периодические испытания продукции с указан и ем данных о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.

14. Сведения об основных поставщиках сырья, материалов и комплектующих.

15. Перечень специальных валидируемых (т.е. подтверждаемых объективными свидетельствами того, что предназначенные для использования требования выполнены) процессов производства и обслуживания.

Сертификационный орган вправе затребовать от проверяемой организации любые дополнительные документы организации, необходимые для правильного понимания и анализа деятельности в области качеств.

Система экологического менеджмента и ее сертификация

Чтобы ограничить пагубное влияние деятельности человека на окружающую среду и создать условия для воспроизводства жизни на земле на международном и государственном уровне, были приняты следующие документы:

- Монреальский протокол по ограничению выбросов веществ, разрушающих озоновый слой (16 сентября 1987 г.), подписанный бывшим СССР 29 декабря 1987 г.;

- Рамочная конвенция ООН об изменении климата (9 мая 1992 г.), подписанная РФ 9 мая 1992 г.;

- Киотский протокол, принятый в декабре 1997 г. в дополнение к Рамочной конвенции ООН и ратифицированный Федеральным законом от 4 ноября 2004 г. № 128-ФЗ;

- Указ Президента РФ от 1 апреля 1996 г. № 440, утвердивший концепцию перехода РФ к устойчивому развитию, при котором воздействие на окружающую среду должно оставаться в пределах хозяйственной емкости биосферы.

В соответствии с принятыми международными и российскими документами предприятия должны выполнять требования по защите окружающей среды, для чего им необходимо организовать систему экологического менеджмента.

Международные стандарты по системам экологического менеджмента разрабатываются в ИСО техническим комитетом ИСО/ТК 207 по направлению «Экологическое управление».

Основными стандартами этой серии, переработанными в 2О04 г. и действующими в настоящее время, являются стан­дарты ИСО 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению» и ИСО 14004:2004 «Системы экологического менеджмента. Общие руководящие указания по принципам, системам и средствам обеспечения функционирования».

Российский аналог стандарта ИСО 14001:2004 был введен в действие с 1 октября 2007 г. (ГОСТ Р ИСО 14001-2007 «Систе­мы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению»).

Работа в российских организациях по управлению охраной окружающей среды осуществляется в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 14001-2007 и предусматривает следующую деятельность:

1. Предварительный внутренний аудит имеющейся системы экологического менеджмента, оценка ее соответствия требованиям стандарта ISO 14001, выявление экологических аспектов деятельности предприятия, оценка необходимых ресурсов для этих видов деятельности, создание временной координационной группы для анализа поступающей экологической информации и принятия решений.

2. Планирование экологической деятельности: определение миссии и стратегических целей в этой области и разработка экологической политики, экологических целей и обязательств в области экологического менеджмента в письменной форме; создание экологической службы организации; разработка программы и плана обучения персонала.

3. Разработка системы конкретных мероприятий и действий в виде Программы совершенствования системы экологического менеджмента организации, представляющей собой документированную совокупность действий и мероприятий. Для каждого мероприятия в Программе указывается ответственный исполнитель, сроки реализации, необходимые финансовые и материальные ресурсы и методы определения количественных критериев.

4. Организация и участие в проведении внутреннего экологического аудита предприятия, подготовка аудиторов, программ обучения, планирование проверок и координация их проведения. Анализ системы экологического менеджмента со стороны руководства организации. Разработка и внедрение мероприятий, запланированных по результатам анализа системы экологического менеджмента руководством. Выбор органа по сертификации.

5. Проведение предварительного сертификационного аудита системы экологического менеджмента, оформление его результатов и представление руководству организации, разработка плана мероприятий. Подача заявки на сертификацию и подготовка подразделений предприятия к взаимодействию с внешними аудиторами. Сопровождение и методологическая поддержка системы экологического менеджмента при сертификации.

Согласно стандарту ГОСТ Р ИСО 14001-2007 документация системы экологического менеджмента должна включать описание основных элементов системы, их взаимодействие и ссылки на родственные документы.

С учетом близости структур стандартов ИСО 9000 и ИСО 14000 для их аудита был разработан общий стандарт — ИСО 1901.

На основе стандартов ИСО серии 14000 ВНИИ Сертификации одним из первых в стране создал и зарегистрировал в 2000 г. Систему добровольной сертификации систем управления охраной окружающей среды (систем экологического менеджмента).

Побудительные мотивы сертификации систем экологи­ческого менеджмента следующие: получение конкурентных преимуществ, выполнение пожеланий организаций-смежников, улучшение имиджа организации в обществе.

Система менеджмента профессиональной безопасности и здоровья и ее сертификация

На международном уровне предпринимались попытки унификации работ по управлению профессиональной безопасностью и здоровьем. Предполагалось создавать, оценивать и сертифици­ровать системы управления профессиональной безопасностью и здоровьем организаций (OHSAS). Эти попытки не увенчались успехом из-за разногласий между органами по стандартизации и сертификации разных стран.

Однако работы в этом направлении были продолжены Британским институтом стандартов (BSI) при поддержке ряда национальных органов по стандартизации и сертификации.

Система OHSAS 18000 по управлению профессиональной Безопасностью и здоровьем включает:

- стандарт OHSAS 18001:1999 «Требования к системе OHSAS», подготовленный Британским институтом стандартов (BSI) при поддержке ряда национальных органов по стандарти­зации и сертификации и ориентированный на создание системы управления охраной труда организации как составной части общей системы ее менеджмента, совместимой с ИСО 9001 и ИСО 14001;

- OHSAS 18002:2000 «Руководство по внедрению OHSAS 18001».

Система менеджмента предприятия, построенная и сертифицированная в соответствии с требованиями OHSAS 18001, позволяет организации создать систему менеджмента здоровья и безопасности, позволяющую:

- осуществлять контроль за опасными производственными факторами;

- управлять рисками, возникающими в процессе производственной деятельности;

- предотвращать возникновение инцидентов, аварий, нештатных ситуаций;

- снижать потери от несоответствующей деятельности;

- интегрироваться с действующими на предприятии системами менеджмента;

- внести положительные изменения в имидж предприятия.

В стандарте OHSAS 18001 предусматриваются следующие элементы системы управления профессиональной безопасностью и здоровьем организации:

- разработка политики OHSAS, в которой отражены цели и обязательства по улучшению в данной области и ее одобрение высшим руководством организации;

- планирование, направленное на установление и поддержание в рабочем состоянии процедур для выявления существующих опасностей, оценки рисков и внедрения необходимых мер управления;

- внедрение и функционирование (структура и ответственность; обучение, осведомленность и компетентность; консультации и обмен информацией; документация; управление документацией и данными; оперативное управление; аварийная готовность и ответная реакция);

- проведение проверок и корректирующие действия (измерение и мониторинг эффективности; инциденты, несчастные случаи, несоответствия и корректирующая, предотвращающая деятельность; регистрация данных и управление записями; аудит);

- анализ со стороны руководства, которое должно через запланированные интервалы проводить анализ данной системы управления для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и эффективности.

В июле 2007 г. принята новая редакция спецификации OHSAS 18001, которая представлена как стандарт OHSAS 18001:2007. Рабочая группа OHSAS, разработавшая данный стандарт, рекомендует перейти на новую версию в течение двух лет. Требования данной версии стандарта в большей степени приближены к требованиям ISO 9000:2000.

На этапе внедрения стандарта OHSAS 18001:2007, который начался спустя полгода после его опубликования, критериями любого аудита сертифицированной или новой организации долж­ны быть требования новой версии OHSAS 2007 г.

Надзорный аудит в организации, сертифицированной по OHSAS 18001:1999, может проводиться как обновление суще­ствующей системы менеджмента охраны труда по стандарту OHSAS 18001:2007. При таком обновлении могут быть выявлены и документированы несоответствия требованиям нового стандар­та. Эти несоответствия не повлияют негативно на сертификацию до окончания переходного периода.

Система менеджмента социальной ответственности и ее сертификация

Усилия многих международных и отечественных организаций направлены на преодоление в организациях ущемления прав работников, связанных с состоянием их рабочих мест и условий труда. Особо активно этими вопросами занимается международная неправительственная организация по правам человека — Международная социальная ответственность (Social Accountability International — SAI), деятельность которой направлена на улучшение рабочей среды и общества посредством разработки и внедрения стандартов социальной ответственности. Международный консультативный совет, созданный по ее инициативе, разработал стандарт SA 8000:2008 «Социальная ответственность» и руководящий документ по его внедрению на систему социального и этического менеджмента. Стандарт SA 8000 согласован со стандартами ИСО серий 9000 и 14000, может применяться любой организацией на добровольной основе. Предполагается его совершенствование в соответствии с практикой использования и в рамках вновь разрабатываемого нового стан­дарта ИСО 26000.

Стандарт SA 8000 определяет требования по социальной ответственности и предоставляет организации возможность проводить в жизнь разработанную политику и процедуры и продемонстрировать заинтересованным сторонам, что ее деятельность в данной области находится в соответствии с требованиями стандарта.

Данный стандарт устанавливает критерии для оценки следующих аспектов социальной ответственности организации:

• детский труд (работодатели не должны нанимать детей моложе 15 лет);

• принудительный труд (работодатели не должны заставлять работников работать против их воли);

• здоровье и техника безопасности (организация должна обеспечить безопасную и здоровую окружающую рабочую обстановку и предпринимать адекватные меры для предотвращения несчастных случаев и нанесения вреда здоровью работникам);

• свобода профессиональных объединений и право на переговоры между нанимателем и профсоюзами о заключении коллективного договора;

• дискриминация (запрещается расовая и любая другая дискриминация);

• рабочее время (рабочее время должно быть не более 48 ч в неделю, а переработки — не выше 12 ч в неделю);

• оплата труда (зарплата, выплачиваемая за обычную рабочую неделю должна соответствовать законным или минимальным промышленным стандартам);

•система управления (должна быть стандартизована). Использование стандарта предоставляет преимущество работникам, работодателям, потребителям и инвесторам.

Сертификация системы социального и этического менеджмента организации на соответствие требованиям стандарта SA 8000 будет служить гарантом того, что продукция (услуги) произведена (оказаны) в соответствии с общепринятыми и социально приемлемыми нормами. Организации получают конкурентное преимущество, которое заключается в высокой мотивации сотрудников, повышении доверия потребителей, содействии при выходе на новые рынки сбыта и повышении узнаваемости торговой марки.

Совместное использование стандартов SA 8000, ИСО 9000 и ИСО 14000 является основой формирования интегрированной системы управления, позволяющей сокращать риски и повы­шать прибыльность организации.

Система менеджмента на основе принципов ХАССП

Система ХАССП занимает важное место в мировой пищевой индустрии и в России. В 2001 г. в России был выпущен ГОСТ Р 51705.1 «Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП». В том же году вышел международный стандарт ИСО 15161-2001 «Рекомендации по применению ИСО 9001:2000 в пищевой промышленности и про­изводстве напитков». В 2005 г. был введен новый международный стандарт ИСО 22000:2005 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции» и согласованные с ним технические условия ИСО/ТУ 22004 «Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Руководящие указания по применению ИСО 22000:2005». В 2007 г. введен в России в каче­стве национального стандарта ГОСТ Р ИСО 22000-2007.

ХАССП (Hazard Analysis and Critical Control Point — анализ рисков и критические контрольные точки) представляет собой методологию управления процессами по всей «цепочке» от сырья, материалов и упаковки до доставки готовой пищевой продукции конечному потребителю. Она позволяет производителю пищевых продуктов выпускать продукцию, соответствующую требовани­ям безопасности, и предназначена для идентификации опасных факторов, которые могут повлиять на безопасность пищевых продуктов, и установления мер, необходимых для их контроля.

Применение ХАССП позволяет выявлять и наилучшим образом контролировать факторы, непосредственно влияющие на безопасность пищевых продуктов; применять технические средства наиболее эффективным способом.

Добровольная сертификация системы ХАССП организации, которую проводит, например, ассоциация по сертификации «Русский Регистр» на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 22000-2007, будет служить гарантом того, что предприняты все разумные меры предосторожности для предотвращения про­блем, связанных с безопасностью пищевых продуктов.

Сущность и особенности интегрированных систем менеджмента качества и их сертификация

В условиях жесткой конкуренции организации направляют свои усилия на использование стратегий, связанных с повышением качества продукции и использующих современные концепции управления, методы и подходы, объединяющие в себе мировой опыт. В связи с этим в мире получила распространение новая, более эффективная по сравнению со своими предшественника­ми система управления предприятием, получившая название интегрированной системы менеджмента.

Под интегрированной системой менеджмента в настоящее время понимают часть системы общего менеджмента организации, отвечающую требованиям двух или более международных стандартов на системы менеджмента и функционирующую как единое целое.

Интегрированная система управления, объединяющая в единое целое различные сферы деятельности путем одновременного использования нескольких международных стандартов, становится мощным инструментом поддержки принятия реше­ний и оптимального управления предприятием в современных условиях. Наиболее распространенными в настоящее время являются интегрированные системы управления, основанные на совместном использовании стандартов на системы менеджмента качества ISO серии 9000, системы экологического менеджмента ISO 14000, системы менеджмента промышленной безопасности и охраны труда OHSAS 18000 и на системы социального и эти­ческого менеджмента SA 8000, а также стандартов на системы управления, базирующиеся на принципах ХАССП.

Наиболее передовые организации оценили следующие преимущества интегрированных систем менеджмента:

• систематизация требований к деятельности организации в конкретных областях менеджмента и создание предпосылок для продвижения этих систем к деловому совершенству;

• число внутренних и внешних связей в интегрированной системе меньше, чем суммарное число этих связей в нескольких системах;

• способность интегрированной системы учитывать баланс интересов внешних сторон организации выше, чем при наличии параллельных систем;

• обеспечение эффекта синергии за счет согласованности действий внутри организации;

• экономия средств за счет одновременного совместного внедрения и использования систем менеджмента разной направленности;

• уменьшение объема документации на интегрированную систему менеджмента, по сравнению с суммарным объемом документов на отдельные параллельно действующие системы;

• достижение, более высокой степени вовлеченности персонала в улучшение деятельности и обеспечение минимизации функциональной разобщенности в организации по отношению к автономным системам менеджмента.

Внедрение интегрированных систем управления на практике обычно осуществляется двумя способами:

1. К системе менеджмента качества (ISO 9000) добавляются вместе или по отдельности система экологического менеджмента (ISO 14000), система менеджмента здоровья и безопасности на производстве (OHSAS 18000), система социального и этического менеджмента (SA 8000), система ХАССП.

2. Все системы менеджмента объединяются в единый комплекс одновременно, т. е. создаются полностью интегрированные модели. Несмотря на преимущества данного варианта, он встречается редко из-за сложности его реализации и большого объема работ.

Основой для создания интегрированных систем служат стандарты ИСО 9000, по аналогии со структурой и составом объектов которых создавались позже другие стандарты на системы менеджмента.

Порядок создания интегрированных систем менеджмента совпадает с порядком создания систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ИСО 9000 и чаще всего осуществляется последовательное выполнение следующих этапов: организация разработки; проектирование; документи­рование; внедрение; подготовка к сертификации.

Организацию разработки интегрированных систем менеджмента следует возложить на высшее руководство, которое должно: стать лидером в выполнении этой работы; оценить возможные выгоды и риски; предпринять меры по преодолению сопротивления персонала и его вовлечению в эту деятельность.

Проектирование интегрированных систем менеджмента состоит в реализации процессного подхода, в том числе установле­нии процессов системы, последовательности их взаимодействия, назначении владельцев и руководителей процессов; определении требований к процессам и методам их мониторинга.

Документирование включает в себя создание нормативно-организационной основы для построения, функционирования и постоянного улучшения интегрированных систем ме­неджмента.

Внедрение интегрированных систем менеджмента предусматривает приведение системы в рабочее состояние и проведение ее внутреннего аудита, в том числе с использованием положений стандарта ГОСТ Р ИСО 19011-2003.

Подготовка к сертификации интегрированных систем менеджмента осуществляется путем выбора органа по сертификации, проведения предварительного сертификационного аудита силами внутренних аудиторов и внешних консуль­тантов, подготовки персонала к взаимодействию с внешними аудиторами.

При ВНИИС создан орган по добровольной сертификации интегрированных систем менеджмента ВНИИС-СЕРТ-ИСМ (РОСС 1Ш.Д232.04ИМ00), который проводит сертификацию интегрированных систем менеджмента и выдает разрешение на использование знака соответствия этим системам.