Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
УМК Стандартизация, сертификация и лицензирован...doc
Скачиваний:
8
Добавлен:
01.03.2025
Размер:
1.19 Mб
Скачать

Тема 7. Сущность и содержание подтверждения соответствия

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Цели и принципы подтверждения соответствия. Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

- удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условий договоров;

- содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

- повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

- создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров на территории РФ, а также осуществление международной торговли.

Цели подтверждения соответствия являются общими для всех объектов технического регулирования независимо от их принадлежности к объектам обязательного или добровольного подтверждения соответствия. Цели имеют единую направленность – придать потребителям уверенность в соответствии показателей продукции, работ и услуг нормативным документам, указанным изготовителем, продавцом или исполнителем.

Основные принципы подтверждения соответствия:

- доступность информации о существующем порядке проведения подтверждения соответствия заинтересованным сторонам;

- правовое применение обязательного подтверждения соответствия к объектам на базе установленного перечня форм и схем подтверждения соответствия, указанных в соответствующем техническом регламенте;

- недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией;

- проведение процедур добровольного подтверждения соответствия без какого-либо принуждения;

- правовая защита имущественных интересов заявителей и соблюдения коммерческой тайны при проведении подтверждения соответствия;

- использование единых международных требований и положений при разработке подтверждения соответствия.

Различают два вида подтверждения соответствия: обязательную и добровольную.

Добровольное подтверждение соответствия проводится в форме добровольной сертификации, а обязательное – в форме декларирования соответствия или непосредственного осуществления обязательной сертификации.

Декларирование соответствия представляет собой форму подтверждения соответствия какого-либо объекта требованиям технических регламентов, а декларация соответствия – это документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов

В 1998 году Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» (ныне - недействующий) был дополнен пунктом, предусматривающим подтверждение соответствия путем принятия декларации».

1 декабря 2009 года Постановлением Правительства РФ № 982 утверждены единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. Постановление не распространяется на отношения, возникающие при проведении оценки соответствия оборонной продукции, поставляемой по государственному оборонному заказу; продукции, используемой в целях защиты сведений, относимых к информации ограниченного доступа; продукции, сведения о которой составляют государственную тайну; продукции и объектов, для которых устанавливаются требования, связанные с обеспечением ядерной и радиационной безопасности и процессов жизненного цикла данной продукции.

Одним из приоритетных направлений является работа по увеличению доли продукции, для подтверждения соответствия которой достаточно принятия Декларации.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).

При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя)

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов.

Обязательную сертификацию продукции можно представить как процедуру подтверждения соответствия продукции, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что объект сертификации соответствует установленным требованиям технических регламентов.

Добровольное подтверждение соответствия проводится по инициативе заявителя на основании договора его с органом по сертификации. Такая процедура оценки объектов осуществляется для установления соответствия его национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров, в которых определены требования к объектам.

По результатам обязательной сертификации может быть выдан сертификат соответствия, при декларировании соответствия – декларация о соответствии.

Помимо сертификата о соответствии по результатам сертификации выдается разрешение на пользование знаком обращения на рынке и знаком соответствия. Знак обращения на рынке представляет собой обозначение, которое служит для информирования покупателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знак соответствия также является обозначением, предназначенным для информирования потребителей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Схемы декларирования и сертификации, применяемые для обязательного подтверждения соответствия объектов, устанавливаются определенным техническим регламентом. В общем случае каждая схема представляет собой относительно полный набор операций и условий их выполнения всеми участниками подтверждения соответствия. При этом эти схемы гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам ФЗ «О техническом регулировании».

Все схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов подразделяются на два вида: декларирования соответствия; сертификации.

В них включаются необходимые для подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов один или несколько компонентов:

- испытания (типовых образцов, единиц или партии продукции);

- сертификация системы менеджмента качества;

- инспекционный контроль.

В технических регламентах на конкретные объекты схемы, как правило, выбираются таким образом, чтобы они:

- не были излишне трудоемкими и соответствовали целям техни­ческого регламента;

- подпадали в своей основе под соответствующую международную директиву, что особенно важно для диффузии инноваций на международный рынок;

- при необходимости позволяли включать дополнительные требования к ним.

Применительно к декларированию соответствия продукции требованиям технических регламентов ниже приведены возможные схе­мы принятия деклараций о соответствии (табл.21).

Таблица 2

Схемы декларирования соответствия продукции требованиям технических регламентов

Схема

Содержание схемы и ее исполнители

1 д

Заявитель:

- приводит собственные доказательства соответствия, которые вклю­чают формирование комплекта технической документации: общее описание продукции и принцип действия; проектные данные, чертежи, схемы, технические усло­вия; перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции тре­бованиям технического регламента; результаты проектных расче­тов, проведенных проверок; протоколы испытаний;

- обеспечивает соответствие процесса производства изготовляе­мой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента;

- принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в уста­новленном порядке;

- маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции и составляет протокол испытаний типового образца

Заявитель:

- принимает декларацию о соответствии;

- обеспечивает соответствие процесса производства изготовляе­мой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента;

- принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в уста­новленном порядке;

- маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке

3 д

Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции и составляет протокол испытаний типового образца

Заявитель:

- подает по своему выбору заявку в орган по сертификации на проведение сертификации СМК применительно к декларируемой продукции.

- предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства в СК обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Орган по сертификации проводит сертификацию СК.

Заявитель:

- получает от органа по сертификации сертификат на СМК;

- выполняет в процессе производства продукции требования, вытекающие из положений сертифицированной СМК и поддерживает ее функционирование на должном уровне;

- принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке;

- маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке;

- информирует орган по сертификации обо всех изменениях системы.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за СМК. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

4 д

Данная схема отличается от предыдущей тем, что при сертификации СК орган по сертификации осуществляет сертификационные действия, касающиеся только этапов контроля и испытаний.

Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания выборочной партии продукции и выдает протоколы испытаний заявителю.

Заявитель:

- обеспечивает соответствие процесса производства изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента;

- принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в уста­новленном порядке;

- маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке

Данная схема отличается от предыдущей схемы только тем, что аккредитованная лаборатория (центр) проводит испытания каждой единицы декларируемой продукции

Данная схема отличается от схем 3д и 4д тем, что сертификация СМК осуществляется на этапах проектирования и производства декларируемой продукции

Представляется важным выбор той или иной схемы декларирования соответствия. При выполнении такой операции следует учитывать, как уже указывалось выше, риск от использования и степень потенциальной опасности продукции, чувствительность регламенти­руемых техническим регламентом показателей безопасности к изме­нению производственных и эксплуатационных компонентов, сте­пень сложности конструкции и наличия иных факторов влияния на выбор схемы (например, необходимость государственного контроля за декларируемой продукцией).

Применительно к декларированию соответствия продукции требованиям технических регламентов ниже приведены возможные схемы обязательной сертификации (табл. 3).

При выборе той или иной схемы сертификации продукции из числа приведенных в табл.3 (схемы 1с—7с) следует учитывать:

- положения и требования международных соглашений, которые подписала Россия (касающиеся сертифицируемой продукции);

- особенности выбираемых схем и их отдельных операций;

- специфику сертифицируемой продукции;

- особенности сферы использования продукции;

- цели технического регламента на данную продукцию;

- суммарный риск от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей сертификацию, включая возможные потенциальные последствия опасности и чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных, эксплуатационных и других факторов;

- функциональный статус заявителя (изготовитель, продавец).

Таблица 3

Схемы обязательной сертификации продукции

Схема

Содержание схемы и ее исполнители

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции.

Орган по сертификации:

- рассматривает заявку и принимает по ней решение;

- сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

- проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

- выдает органу по сертификации протокол испытаний.

Орган по сертификации:

- анализирует результаты испытаний;

- при положительных результатах испытаний оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции.

Орган по сертификации:

- рассматривает заявку и принимает по ней решение;

- сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

- проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

- выдает органу по сертификации протокол испытаний.

Орган по сертификации:

- анализирует результаты испытаний;

- проводит анализ состояния производства, а его результаты оформляются актом;

- обобщает результаты испытаний и анализа состояния производства;

- при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

3 с

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции.

Орган по сертификации:

- рассматривает заявку и принимает по ней решение;

- сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

- проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

- выдает органу по сертификации протокол испытаний.

Орган по сертификации:

- анализирует результаты испытаний;

- при положительных результатах испытаний оформляет сертификат соответствия по и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции.

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции.

Орган по сертификации:

- рассматривает заявку и принимает по ней решение;

- сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

- проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

- выдает органу по сертификации протокол испытаний

Орган по сертификации:

- анализирует результаты испытаний;

- проводит анализ состояния производства, а его результаты оформляются актом;

- обобщает результаты испытаний и анализа состояния производства;

- при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции.

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции.. При наличии у заявителя полученного ранее сертификата на СК он представляет его вместе с заявкой.

Орган по сертификации:

- рассматривает заявку и принимает по ней решение;

- сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации, в том числе сообщает орган по сертификации СК.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

- проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

- выдает органу по сертификации протокол испытаний.

Орган по сертификации СК:

- проводит сертификацию СК;

- при положительных результатах сертификации СК выдает сертификата систему.

Орган по сертификации:

- анализирует результаты испытаний;

- обобщает результаты испытаний и сертификации СК;

- при положительных результатах испытаний и наличии сертификата на СК оформляет сертификат соответствия на продукцию и выдает его заявителю.

Заявитель:

- на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке;

- в процессе производства данной продукции информирует ор­ган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию.

Орган по сертификации:

- проводит инспекционный контроль путем периодических испытаний образцов сертифицированной продукции и периодического контроля за сертифицированной СК;

- проверяет вносимые заявителем изменения в продукцию;

- по результатам инспекционного контроля и проверок внесенных заявителем изменений в продукцию принимает решение.

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации партии своей продукции.

Орган по сертификации:

- рассматривает заявку и принимает по ней решение;

- сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

- проводит испытания партии продукции по поручению органа по сертификации;

- выдает органу по сертификации протокол испытаний.

Орган по сертификации:

- анализирует результаты испытаний;

- обобщает результаты испытаний;

- при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия на партию продукции и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации каждой единицы своей продукции.

Орган по сертификации:

- рассматривает заявку и принимает по ней решение;

- сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

- проводит испытания каждой единицы продукции по поруче­нию органа по сертификации;

- выдает органу по сертификации протокол испытаний.

Орган по сертификации:

- анализирует результаты испытаний;

- обобщает результаты испытаний;

- при положительных результатах обобщения оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке