94. Стандартизации я и сертификация в системе управления качеством.
Одним из краеугольных камней современного управления качеством является стандартизация.
Стандартизация - Деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг (ФЗ РФ «О техническом регулировании»).
Установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенных областях на пользу и при участии всех заинтересованных сторон для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении функциональных условий и требований техники безопасности (МС ИСО).
Функции стандартизации: 1) Упорядочения объектов создаваемых людьми в разных странах; 2) Закрепление в нормативных документах оптимальные требования к упорядочным объектам; 3) Установление правил применения нормативных документов.
Цели стандартизации: 1) Защита интересов потребителя и государства в вопросах качества продукции и услуг обеспечивающих их безопасность для жизни, здоровья людей. 2) Повышение качества продукции в соответствии с развитием науки и техники. 3) Обеспечение совместимости и взаимозаменяемости продукции.4) Содействие к повышению обороноспособности и мобилизационной готовности страны.
Принципы стандартизации:
1) Комплексности – заключается в систематизации и оптимальной увязки комплекса факторов, который обеспечивает требуемый уровень качества продукции в процессе установления и применения норм документации. Основными показателями при сопоставлении уровня комплексности является коэффициент комплексности стандартизации, тесно связано с уровнем качества продукции.
2) Опережающего развития – развитие стандартизации с учетом изменения во времени показателей качества исследуемых объектов. Опережающая стандартизация заключается в установлении повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм требований, которые согласно прогнозам будут оптимальными в будущем.
3) Классификации – заключается в выделении у объекта стандартизации классификационного признаков и их ранжировании по степени значимости для исследуемого объекта. В рамках данного принципа выделяют общую и частную стандартизацию.
Методы С – сов-тб способов и приемов с помощью кот-х достиг. цели С.
Методы стандартизации:
1. Пассивный – производственная стандартизация уже освоенной продукции на освоенной продукции на основе достигнутого уровня качества (требования потребителей во внимание не принимаются).
2. Симплификация (метод ограничений) – сокращение многообразия продукции до некоторого обоснованного минимум с точки зрения удовлетворения потребностей без технологических изменений продукции (возможности рационального комбинирования марок продукции ограничены).
3. Унификация – рациональное сокращение числа разновидностей марок продукции одинакового функционального назначения для взаимозаменяемости продукции в потреблении (имея одну или более разновидности продукции и комбинируя их можно создавать большую номенклатуру изделий).
4. Типизация – разработка и установление типовых конструктивных или технологических решений, которые содержат общие характеристики продукции (сокращаются затраты времени на разработку и проектирование изделий).
5. Агрегирование – компоновка разнообразной номенклатуры путем применения ограниченного числа стандартизации машин, агрегатов, технологических средств, обладающих функциональной и геометрической взаимозаменяемостью; технологические процессы могут выполняться путем разбиения технологии на отдельные круги группы (облегчает разработку и монтаж технологической линии, обеспечивает взаимозаменяемость отдельных объектов).
6. Упорядочение объектов (селекция, систематизация, типизация, оптимизация);
7. Параметрическая стандартизация (выбор целесообразной номенклатуры с помощью математич. методов);
8. Комплексная стандартизация (установление и применение требований к кач-ву изделий и пр.);
9. Опережающая стандартизация (установление повышенных перспективных норм и требований).
Виды стандартов:
1. В зависимости от объекта стандартизации и уровня утверждения документа:
- междун. стандарт (принят какой-либо междун. организацией по стандартизации);
- региональный междун. стандарт (регион. организацией);
- ГОСТ (гос. стандарты бывш. СССР);
- ГОСТ Р (стандарты, принимаемые Госстандартом РФ);
- ОСТ (отраслевые стандарты);
- СТО (стандарты научно-технич., инженерных обществ);
- СТП (стандарты предприятий).
Роль стандартизации – способствует повышению степени соответствия продукции ее функциональному назначению и устранению барьеров в международном товарообмене.
Виды стандартизации:
- международная (участие в кот. открыто для соотв-щих органов всех стран);
- региональная (один геогр. район);
- национальная(проводится на уровне одной страны).
Сертификация – это процедура подтверждения соответствия результата производственной деятельности (товаров, работ, услуг) нормативным требованиям, посредством кот. третья сторона документально удостоверяет, что товар, работа или услуга соответствует заданным требованиям.
Правовая основа сертификации: ФЗ РФ «О технич. регулировании».
Сущность сертификации состоит в том, что она является формой осуществления подтверждения соответствия объектов технич. регламентам, положениям стандартов или условиям договоров.
Цели сертификации:
* удостоверение соответствия Т, Р, У, эксплуатации, хранения, процессов производства
технич. регламентам и стандартам;
* содействие потребителям в компетентном выборе Т, Р, У;
* повышение конкурентосп-сти Т, Р, У на рос. и междун. рынках;
* создание условий для обеспечения свободного перемещения Т по территории РФ, а также для осуществления междун. торговли.
Система сертификации – это совокупность участников сертификации и правил, установленных в этой системе в соответствии с законом и сертификации.
Сертификат соответствия – документ, изданный по правилами системы сертификации и сообщающий, что обеспечивать необходимую уверенность в том, что идентифицированная продукция соответствует конкретным стандартам или другому нормативному документу.
Результат сертификации - сертификат соответствия.
Виды сертификации: добровольная или обязательная.
Добровольное подтверждение соответствия осущ-тся в форме добровольной сертификации. Обязательное осуществляется в формах: принятия декларации о соответствии; обязательной сертификации.
Обязательная сертификация в стране, как это предусмотрено Законом РФ «О сертификации продукции и услуг», вводится законодательными актами РФ для определенной продукции и проводится уполномоченными на то федеральными органами исполнительной власти.
Организация и проведение работ по обязательной сертификации возложены на Госстандарт России. На этой основе сформулирована обязательная система сертификации – Система сертификации ГОСТ РФ.
Сертификация считается основным достоверным способом соответствия рассматриваемой продукции заданным требованиям. В общем виде система сертификации включает в себя следующие элементы:
1) Гос. орган, который управляет системой, осуществляющий контроль за деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органом.
2) Правила и порядок проведения сертификации
3) Процедуры и схемы сертификации
4) Порядок инспекционного контроля
5) Нормативные документы на соответствие которым осуществляет сертификация
Нормативную базу обязательной сертификации продукции, услуг составляют: гос-венные стандарты; санитарные правила и нормы; др. документы, устанавливающие обязательные требования к качеству Т, Р, У.
Нормативную базу добровольной сертификации составляют: стандарты различных категорий; строительные нормы и правила; технич. условия; др. технич. документация на Т, Р, У, предложенная заявителем.
Осн. цель междун. сертификации – обеспечение беспрепятственного распространения Т и У на рынках разл. стран.
Междун. организации по сертификации: Междун. орг-ция по сертификации; Европейская орг-ция по испытаниям и сертификации; Европейская эк-кая комиссия ООН и др.