Обозначение растворимости в условных терминах в соответствии с гф

№ п/п	Условные термины	Количество растворителя, необходимое для растворения 1,0 вещества
1.	Очень легко растворим	До 1
2.	Легко растворим	Более 1 до 10
3.	Растворим	- « - « 10 до 30
4.	Умеренно растворим	- « - « 30 до 100
5.	Мало растворим	- « - « 100 до 1000
6.	Очень мало растворим	- « - « 1000 до 10 000
7.	Практически не растворим	Более 10 000

Методика определения растворимости.

Навеску препарата вносят в отмеренное количество растворителя и непрерывно встряхивают в течение 10 минут при 20 ± 2ºС. Предварительно препарат может быть растерт.

Для медленно растворимых препаратов, требующих для своего растворения более 10 минут допускается также нагревание на водяной бане до 30 ºС. Наблюдение проводят после охлаждения раствора до 20 ± 2 ºС и энергичного встряхивания в течение 1 – 2 минут.

Условия растворения медленно растворимых препаратов указываются в частных статьях.

Препарат считают растворившимся, если в растворе при наблюдении в проходящем свете не обнаруживаются частицы вещества.

Для препаратов, образующих при растворении мутные растворы, соответствующее указание должно быть приведено в частной статье

Капли – лекарственная форма с жидкой дисперсионной средой, предназначенная для внутреннего и наружного применения. В форме капель применяют спиртовые, глицериновые, масляные растворы, растворы коллоидные, суспензии, эмульсии.

Изготовление капель включает в себя те же технологические стадии, что и в случае изготовления массо-объемным методом растворов большого объема.

Некоторые особенности имеют: проверка доз веществ списков А и Б, а также стадия фильтрования с использованием фильтрующего материала, способного к поглощению некоторого объема раствора и сорбции лекарственных веществ (вата, фильтровальная бумага). В случае использования этого фильтрующего материала, лекарственные вещества растворяют сначала примерно в половинном объеме растворителя (с учетом растворимости лекарственных веществ). Полученный раствор фильтруют во флакон для отпуска через фильтр, предварительно промытый водой очищенной. Остальной объем растворителя фильтруют через тот же фильтр. При таком способе изготовления не происходит уменьшения объема раствора и изменения концентрации лекарственных веществ.

I. Проверка доз веществ списков а и б в водных растворах

Пример №1

Rp.: Solutionis Morphini hydrochloridi 2 % - 10 ml

Da. Signa. По 15 капель 3 раза в день.

Плотность разбавленных (низко концентрированных) водных растворов лекарственных веществ списков А и Б можно принять приблизительно равной единице. Поэтому при проверке доз этих веществ в водных растворах, считают, что в одном мл раствора содержится 20 капель (стандартным каплемером), как в случае воды очищенной.

1. Рассчитывают число капель во всем объеме (10 мл).

10 мл х 20 капель/мл = 200 капель

2. Рассчитывают число приемов

200 капель:15 капель = 13 приемов

3. Рассчитывают разовую дозу вещества

Разовая доза морфина гидрохлорида

0,2:13 = 0,015 ВРД = 0,02 Вывод: разовая доза не завышена.

4. Рассчитывают суточную дозу вещества

Суточная доза морфина гидрохлорида

0,015 х 3 = 0,046 СД = 0,06 Вывод: суточная доза не завышена.

II. Проверка доз веществ списков А и Б в смесях настоек и других галеновых и новогаленовых лекарственных средств

При проверке доз учитывают число капель в 1 мл этих жидкостей, указанное в табл. капель ГФ XI.

Пример №2

Rp.: Adonisidi

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. По 20 капель 4 раза в день.

Адонизид - список Б.

1. Число капель во всем объеме (15 мл)

Адонизид – 10 мл х 34 капли = 340 капель

Настойки валерианы – 10 мл х 51 каплю = 510 капель

Итого: 340 + 510 = 850 (капель)

2. Число приемов:

850 : 20 = 42,5 (приема)

3. Разовая доза адонизида

РД адонизида 8 капель (340:42,5) ВРД адонизида 40 кап. Вывод: доза не завышена.

4. Суточная доза адонизида:

8х4 = 32 (капели). ВСД адонизида – 40 капель. Вывод: доза не завышена.

Пример №3: Rp.: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1:1000 gtts ХХ Misce. Da. Signa. По 4 капли в нос 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. Проверяем соответствие выписанной в прописи рецепта массы эфедрина гидрохлорида норме отпуска его по одному рецепту (0,6). Вывод: норма не завышена. Препарат может быть изготовлен Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97). Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке. Оформление оборотной стороны рецепта: Ephedrinum hydrochloridum 0,2 (два дециграмма) Дата Выдал . Получил .