Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
методичка_по_растворам.doc
Скачиваний:
8
Добавлен:
01.03.2025
Размер:
1.1 Mб
Скачать

Приготовление раствора лв на этаноле.

Рецепт №5.

Rp.: Resorcini 0,5

Mentholi 0,2

Spiritus aethylici 20 ml

Misce Da Signa.

По 2 капли в уши 3 р. в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.

Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных ингредиентов. ЛП для наружного применения – дозы не проверяем.

20мл 90% этанола – 18,9мл 95% этанола

плотность () 95% этанола = 0,811г/мл

m = V х   m 95% этанола = 18,9 х 0,811=15,33г

НЕО по одному рецепту (50,0 95%этанола (пр. № 110 от 12 февраля 2007г.) не превышена. Препарат изготавливать можно.

Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97). Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке.

Оформление оборотной стороны рецепта (ОСР)

Spiritus aethylici 95% 18,9ml;

(15,33)

Дата

Выдал

Получил

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Mentholum (см. задание №2, неводные растворы)

Resorcinum (Резорцин) - белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком кристаллический порошок с характерным запахом. Очень легко растворим в воде и спирте, растворим в жирных маслах (1:20) и глицерине. Хранить в защищенном от света месте. Антисептическое средство.

Spiritus aethylici (Этанол) - 95%-ный этиловый спирт должен соответствовать требованиям ФС 42-3072-94; 70% - ФС 42-3071-94. Это - прозрачная бесцветна, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом. Смешивается во всех соотношениях с водой, эфиром, хлороформом, ацетоном и глицерином. Плотность 95% (об.) - 0,812 - 0,808 г/мл; 70% (об) - 0,886 - 0,883 г/мл.

Этанол гигроскопичен. При концентрациях более 70% прижигает кожу и слизистые оболочки. Легко воспламеняется, температура воспламенения 13ºС. Пределы взрываемости: температура 11-41 ºС, концентрация 3,6-19% (об.). Способен растворять как полярные, так и неполярные вещества. Хранить в хорошо укупоренной таре, в прохладном месте, вдали от огня. Бактерицидное средств.

Расчеты проводятся до изготовления раствора.

Оборотная сторона ППК

m Резорцина 0,5

m Ментола 0,2

% тв. в. = (0,5+0,2) х 100:20=3,5%>3% учитываем прирост объема

КУО резорцина=0,77мл/г

КУО ментола=1,1мл/г

Vобщ спиртового раствора = 20 + 0,5 х 0,77+ 0,2 х 1,1

= 20,6мл

Расчет этанола:

1 вариант: этанола 90% 20мл

2 вариант: этанола 95%

Х=VхВ:А=20х90:95=18,9мл

воды очищенной до 20мл

3 вариант: ГФХI таб.4.

947мл 95% + 61 мл воды=1000мл 90% этанола

Х мл 95% + У мл воды = 20мл 90% этанола

95% этанола : Х=947 х 20:1000=18,9мл

Воды очищенной: У=61 х 20:1000=1,2мл

Дополнительные отклонения пр. №305 от 16.10.97 прил.2.7  4%

20,6 – 100%

Х – 4%  Х=20,6 х 4:100=0,8

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора

1 вариант

ППК к рецепту №5

Дата

Resorcini 0,5

Mentholi 0.2

Spiritus aethylici 90%20ml

Vобщ.=20,6мл

20,6  0,8мл

Подписи:

2 вариант

ППК к рецепту №5

Дата

Resorcini 0,5

Mentholi 0,2

Spiritus aethylici 95% 18,9ml

Aquae purificatae ad 20ml

Vобщ. = 20,6мл

20,60,8мл

Подписи:

3 вариант

ППК к рецепту №5

Дата

Resorcini 0,5

Mentholi 0,2

Spiritus aethylici 95%18,9ml

Aquae purificatae 1,2 ml

Vобщ.= 20,6мл

20,60,8мл

Подписи: