Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
методичка_по_растворам.doc
Скачиваний:
5
Добавлен:
01.03.2025
Размер:
1.1 Mб
Скачать

Методика экстемпорального изготовления концентратов эфирного масла для изготовления ароматных вод по рецептам

Спиртовой концентрат эфирного масла (мяты перечной или укропа) 1:10: во флакон светозащитного стекла помещают 9 в.ч. этанола 96% и 1 в.ч. эфирного масла, тщательно укупоривают.

Сахарный концентрат эфирного масла (мяты перечной или укропа) 1:10: в плотно закрывающейся емкости к 9 ч крупнокристаллического сахара предварительно растертого в ступке прибавляют 1 ч эфирного масла, закрывают и интенсивно встряхивают до полного пропитывания сахара маслом.

При растворении 1 ч спиртового или сахарного концентрата в 100 ч подогретой до 40-50 0С воды очищенной получают ароматную воду с содержанием эфирного масла 0,1%.

Пример 1.

Рецепт № 1

Rp.: Glucosi 10,0

Kalii iolidi 4,0

Adonisidi

Tincurae Menthae ana 5 ml

Sirupi simplicis

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Aquae Menthae 200 ml

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. Лекарственные вещества совместимы.

Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ

Vобщ = 230 мл.

Число приемов = 230:10 = 23

РД = 5:23 = 0,22 мл

1 мл – 34 ст.к.

0,22 мл –X ст.к. X = 8 ст.к.

СД = 8 x 3 = 24 ст.к.

РД = 8 к. ВРД = 40 к.

СД = 24 к. ВСД = 120 к.

Вывод. Дозы не завышены. ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют. Вывод. Препарат изготавливать можно.

Оформление основной этикетки «Внутреннее» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 4.07.97.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Kalii iodidum (Калия йодид)

Бесцветные кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5). Хранение: в сухом, защищенном от света месте. Средство заместительной терапии

Glucosum (Глюкоза)

Белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса, хорошо растворим в воде, мало растворим в спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре при комнатной температуре. Применение: средство, влияющее на тканевой обмен и стимулирующее метаболические процессы.

Adonisidum (адонизид) - новогаленовое лекарственное средство, полученное из травы горицвета весеннего. Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, своеобразного запаха, горького вкуса, рН 5,0-6,5. Этанола - 18-20 %; 0,5 % хлорэтона. Смешивается с водой и водными растворами. Список Б. 1 мл адонизида должен содержать 23-27 ЛЕД или 2,7 – 3,5 КЕД. Хранят в прохладном, защищенном от света месте.

ВРД внутрь - 40 капель, ВСД внутрь -120 капель. 1 мл адонизида соответствует 34 стандартным каплям (таблица капель ГФ).

Sirupus simplex (сироп сахарный) – 64 % раствор сахара в воде, густая, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха, сладкого вкуса.

Настойка мяты – подвижная жидкость жгучего вкуса, темно-зеленого цвета со специфическим запахом ментола, содержит 95% этанол

Настойка валерианы – подвижная жидкость горького вкуса, бурого цвета со специфическим запахом валериановой кислоты, содержит 70 % этанол.

Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.

Расчеты проводятся до изготовления раствора.

Оборотная сторона ППК

Рассчитаем m глюкозы водной= 11,11 г

Расчет производят по формуле:

а х 100

Х = ----------,

100 - в

Х- масса глюкозы, необходимая для изготовления раствора, г;

а - масса безводной глюкозы, требуемая для изготовления раствора, г;

в - содержание влаги в глюкозе, %;.

Х=10x100/100 - 1 0= 11,11

Глюкоза водная содержит 10% влажности.

Vобщий микстуры = 238,6 мл

(5+5+10+10+200+8,6 = 238,6 мл)

КУО калия иодида 0,23 мл/г

КУО глюкозы водной 0,69 мл/г

V = 11,11 х 0,69 + 4 х 0,23 = 8,6 мл

Допустимые отклонения по пр.№305 от 16.10.97г приложение 2.5:  1%

238,6 – 100%

Х – 1%

Х=238,6 х 1:100 = 2,4мл

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора.

Лицевая сторона ППК к рецепту №1

Дата

Aquae Menthae 200 ml

Glucosi hydrici (10%) 11,11

Kalii iolidi 4,0

Sirupi simplicis10 ml

Adonisidi 5 ml

Tincturae Valerianae 10 ml

Tincurae Menthae 5 ml

Vобщ.=238,6мл

238,6  2,4мл

Подписи:

Изготовил ____________

Проверил ____________

Отпустил___________

При изготовлении с использованием спиртового концентрата эфирного масла

Для приготовления 200 мл ароматной воды берут 2 мл спиртового концентрата и 198 мл воды очищенной.

Лицевая сторона ППК к рецепту №1

Дата

Aquae purificatae 198 ml

Glucosi hydrici (10%) 11,11

Kalii iolidi 4,0

Sirupi simplicis10 ml

Adonisidi 5 ml

Tincturae Valerianae 10 ml

Tincurae Menthae 5 ml

Conc. Ol.ether. menthae spirituosae 2 ml

Vобщ.=238,6мл

238,6  2,4мл

Подписи:

Изготовил ____________

Проверил ____________

Отпустил___________