5. Порядок получения сертификатов

Сертификация — это процедура подтверждения соответствия продукции, услуг и оборудования требованиям качества и безопасности. Сертификация может быть обязательной и добровольной. Обязательной сертификации подлежит большинство видов продукции и оборудования, как производимых в России, так и импортируемых из-за рубежа. На виды продукции, не подлежащие обязательной сертификации, можно оформить добровольный сертификат. Порядок добровольной сертификации и перечень требуемых документов практически идентичен обязательной.

Порядок получения сертификатов:

— Подача клиентом заявки на проведение сертификации продукции;

— Представление заявителем необходимых документов: свидетельств, заключений и сертификатов, наличие которых является обязательным в соответствии с установленными требованиями;

— Заключение договора на проведение сертификации;

— Составление программы и методики проведения сертификации;

— Проведение испытаний и экспертизы продукции;

— Анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

— Оформление, выдача и регистрация сертификата соответствия на продукцию или оборудование.

Схемы сертификации

Схемы сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Рассмотрим содержание схем сертификации.

Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т. е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции.

Схема 1 предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — анализ состояния производства.

Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории. Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течении длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.

Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата.

Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата - инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого па складе готовой продукции предприятияизготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной лаборатории. Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.

Схема За предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3.

Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.

Схема 5 — наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицируемой продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому — как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно предприятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Схемы 5 и б целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных резуультатов испытаний.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит,что в партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификат а. Инспекционный контроль не проводится.

Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.

Кроме этих уже действующих схем, в России введены дополнительные схемы 9-10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. Схема 9 предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль, Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность. Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода времени.

Правила сертификации оборудования

В процессе сертификации оборудования подтверждаются обязательные требования, которым оно должно соответствовать. Все эти требования изложены в «Номенклатуре продукции и услуг, в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация«, утвержденной постановлением Госстандарта России от 23 февраля 1998 г. N 5. Сертификация оборудования проводится на соответствие требованиям государственных стандартов, санитарных норм и правил, строительных норм и правил, норм безопасности, а также других документов, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.

Сертификация оборудования проходит в соответствии с некоторыми правилами. Данные правила утверждают, в частности, что сертификации может подвергаться оборудование, окончательная сборка, наладка, испытания и доводка которого могут быть проведены в условиях конкретного производственного объекта (в том числе оборудование, которое находится в эксплуатации). В процессе сертификации оборудования подтверждается его соответствие требованиям государственных стандартов, санитарных и строительных норм и правил, а также норм безопасности.

Положения Правил дают возможность проводить сертификацию оборудования, находящегося в эксплуатации, что установлено для отдельных его видов законодательными актами Российской Федерации.

Получение сертификата соответствия

Для получения сертификата соответствия заявитель (отечественный или иностранный):

— получает консультацию по порядку оформления заявки в органе по сертификации;

— направляет заявку по установленной форме на проведение сертификации продукции;

— предоставляет образец и техническую документацию на продукцию;

— оплачивает работы по сертификации.

К заявке должны быть приложены:

— гарантии изготовителя на продукцию, заявленную на сертификацию;

— копии имеющихся сертификатов, выданных компетентными организациями страны-изготовителя (при наличии);

— санитарно-эпидемиологические заключения, сертификаты пожарной безопасности и др. (в зависимости от заявляемой продукции);

— нормативно-техническая документация на выпускаемую или ввозимую продукцию.

Затем, орган по сертификации:

— рассматривает заявку в срок не более двух недель и сообщает свое решение об условиях и порядке проведения сертификации;

— проводит анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

— проводит отбор образцов продукции для ее идентификации и испытаний или поручает отбор образцов другой компетентной организации.

Далее, лаборатория:

— проводит отбор образцов;

— проводит испытания;

— выдает протокол испытаний органу по сертификации.

И, наконец, орган по сертифкации:

— проводит оценку соответствия продукции установленным требованиям; — принимает решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата;

— оформляет сертификат соответствия (при положительном решении);

— заносит его в Госреестр Системы сертификации ГОСТ Р;

— выдает заявителю сертификат.

Сертификация систем менеджмента качества (СМК)

Система менеджмента качества (СМК) является важной составной частью любого предприятия.

СМК — это часть общей системы управления организацией, основывающейся на документированных процедурах управления и выполнения установленных бизнес-процессов. Сертификация систем менеджмента качества подразумевает под собой осуществление комплексной перестройки предприятия, затрагивающую всю структуру организации, ее стратегию, цели и процессы, на базе основных принципов менеджмента качества, заложенных в соответствующих стандартах. Существует несколько видов СМК, однако все они, как правило, основываются на определенных фундаментальных принципах менеджмента качества. В частности, максимальная эффективность работы предприятия достигается тогда, когда управление деятельностью и ресурсами осуществляется в виде целой цепочки взаимосвязанных процессов для достижения установленной цели. Непрерывное улучшение и ориентация на запросы потребителей являются одними из главных целей предприятия в рамках современной системы менеджмента качества. СМК также позволяет полностью использовать возможности работников всех уровней на благо организации.

Сертификация системы менеджмента качества и внедрение ее на предприятии дает несколько очевидных преимуществ:

— Повышение, в целом, общей эффективности менеджмента на предприятии;

— Уменьшение затрат, связанных с системами управления;

— Улучшение качества выпускаемой продукции или оказываемых услуг, а также всех процессов внутри организации;

— Обеспечение четкого понимания персоналом организации своих целей и задач;

— Повышение производительности труда за счет увеличения ответственности работников за свои результаты, уровня мотивации и дисциплины;

— Завоевание доверия потребителей на рынке;

— Повышение авторитета и престижа организации на внутренних и внешних рынках;

— Получение дополнительных преимуществ в конкурентной борьбе и стабилизации позиций на рынке.

Нельзя не отметить, что при сертификации и внедрении современных СМК особая роль отводится документации на предприятии. Документация должна описывать все процессы и процедуры, происходящие в конкретной организации. При этом масштаб и глубина этих процедур определяется с учетом вида и размера предприятия, применяемых технологий, сложностью и взаимосвязанностью процессов. К числу такой документации относится, например, так называемое руководство по качеству, в котором описывается политика организации в области качества и вся система управления качеством на предприятии. Обязательной частью документации являются и положения о подразделениях организации, должностных инструкциях, ответственности и полномочиях персонала. Сертификация СМК обуславливает разработку таких документов и внедрении их на предприятии.

Сертификацию систем менеджмента качества проводят специально уполномоченные на право проведения такой деятельности органами по сертификации. Стоимость сертификации СМК и ее внедрения на предприятии зависит от нескольких факторов:

— Стоимости обучения сотрудников организации;

— Затрат на разработку и внедрение СМК;

— Стоимости самой процедуры сертификации, установленной конкретным органом по сертификации;

— А также стоимости инспекционного контроля за сертифицированной системой менеджмента качества.

Этапы построения и сертификации систем менеджмента качества (СМК) на предприятии

Как известно, разработка и внедрение современной системы менеджмента качества позволяет эффектно решить задачу по обеспечению качества выпускаемой продукции или оказываемых услуг. Успешное прохождение процедуры сертификации СМК обеспечивает организации высокую конкурентоспособность и стабильное положение на рынке. Создание системы менеджмента качества осуществляется поэтапно и включает в себя:

1. Определение должностных лиц, ответственных за реорганизацию системы управления качеством на предприятии;

2. Анализ действующей на предприятии системы управления качество на предмет соответствия ее требованиям соответствующих стандартов (например, ИС0 9001). На этом этапе также определяются те конкретные изменения, которые необходимо внести в существующую систему менеджмента качества;

3. Обучение персонала предприятия современным походам к менеджменту качества, поскольку, в конечном счете, персонал является одновременно и непосредственным разработчиком, и пользователем систему управления качеством. Обучение предполагает, в частности, разъяснение целей и задач предприятия, основополагающих принципов менеджмента качества и отдельных положений стандартов, использующихся при внедрении СМК в организации;

4. Определение стратегии и задач организации в области качества, а также процессов, непосредственным образом связанных с обеспечением этих задач;

5. Внедрение СМК на предприятии и проведение внутреннего аудита с целью проверки работы системы менеджмента качества и выполнения корректировки по результатам аудита.

Все эти этапы построения системы менеджмента качества могут быть осуществлены как самим предприятием, так и с помощью консалтинговой организации, специализирующейся на подобном виде деятельности. После этого начинается, собственно, подготовка к сертификации и сама процедура сертификации. Здесь также можно выделить несколько этапов:

1. Подача заявления на сертификацию СМК в специально уполномоченный орган по сертификации. На этом этапе заключается договор с органом по сертификации и предоставляются необходимые документы и материалы;

2. Орган по сертификации сначала осуществляет экспертизу и оценку представленных заявителем документов, дает предварительную оценку состояния системы менеджмента качества на предприятии. Принимается решение о возможности или не возможности проведения проверки непосредственного функционирования СМК в организации, и заявитель уведомляется о результатах оценки СМК и решения органа по сертификации;

3. После того, как предварительная проверка СМК прошла успешно, осуществляется наиболее важный этап сертификации - аудит функционирования системы менеджмента качества на предприятии. Эксперты-аудиторы проводят проверку и выносят общее заключение по результатам сертификационного аудита. Эти результаты затем рассматриваются специально созданной комиссией органа по сертификации, которая принимает окончательное решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата. При успешном прохождении этого этапа сертификации организацию регистрируют в Реестре, и между владельцем сертификата и органом по сертификации заключается договор по проведению инспекционного контроля за сертифицированной СМК.

Стандарты ISO 9000 (ИСО 9001)

ISO — это международная организация по стандартизации (International Organization for Standartization), созданная еще в 1947 году. Главной задачей этой организации является развитие принципов стандартизации и создание на их базе определенных стандартов для разных областей и направлений деятельности. Стандарты, разрабатываемые международной организацией по стандартизации, объединяются в семейства. Первый такой пакет стандартов, относящихся к качеству, вышел в 1987 году, и хотя тогда требования стандартов носили минимальный характер, они сразу оказались востребованными. Вторая версия семейства стандартов ISO 9000, призванных помочь организации в разработке, внедрении и эффективном функционировании систем менеджмента качества, вышла в 1994 году. Наконец, третья и последняя на настоящий момент версия стандартов ISO 9000 была принята в 2000 году. Сегодня данные стандарты рассматриваются в качестве национальных уже в более чем 200 странах мира.

Семейства стандартов ISO 9000 версии 2000 года включает в себя: — ISO 9000:2000 — основные положения и терминология для СМК. По сути, представляет собой введение; — ISO 9001:2000 — набор требований к СМК, применяющихся для целей сертификации и аудита; — ISO 9004:2000 — рекомендации и методические указания по разработке и внедрению СМК, обеспечивающих их результативность и эффективность; — ISO 19011:2000 — руководящие указания и рекомендации по проверке (аудиту) систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента.

В России на основе этого семейства были разработаны и действуют аналогичные стандарты под названиями, соответственно, ГОСТ Р ИСО 9000-2001, ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 9004-2001 и ГОСТ Р ИСО 19011-2002. Во многом эти стандарты схожи, однако, главное отличие сертификации ГОСТ Р ИСО 9000 заключается в том, что данный сертификат имеет силу фактически только в пределах России. Если же, например, предприятие планирует выходить на зарубежные рынки, то предпочтительнее проведение сертификации на базе международных стандартов ISO 9000. Сертификация на базе стандартов ISO 9000 позволяет организации: — Повысить эффективность организационной структуры предприятия; — Повысить качество выпускаемой продукции или оказываемых услуг и увеличить объемы сбыта этой продукции; — Сформировать о себе мнение на рынке, как о надежной и стабильной организации; — Снизить издержки, связанные с браком или потерями при производстве продукции; — Получить дополнительные конкурентные преимущества; — Получить возможность участия в государственных, городских или муниципальных тендерах на выполнение определенного вида работ или оказания услуг; — Обеспечить уверенность потребителей в качестве реализуемой продукции.

Также сертификация на базе стандартов ISO 9000 может послужить надежной защитой от конкуренции со стороны зарубежных компаний при вступлении России во Всемирную торговую организацию (ВТО).

Сертификация СМК на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001

В настоящее время в России действует несколько десятков различных систем добровольной сертификации. Одной из самых популярных таких систем является сертификация систем менеджмента качества на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Как известно, стандарты ИСО 9000 были приняты Международной организацией по стандартизации в 2000 году и включают в себя требования, основные положения и рекомендации по разработке, внедрению и совершенствованию систем менеджмента качества на предприятии. В августе 2001 года постановлениями Госстандарта РФ были введены в действие три аналогичных стандарта, на основе которых, в целом, и проводится сертификация СМК в системе ГОСТ Р:

— ГОСТ Р ИСО 9000 — 2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»

— ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001 «Системы менеджмента качества. Требования»

— ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности» Эти стандарты могут использоваться организациями с любой формой собственности, независимо от вида деятельности или размера предприятия.

Сертификация СМК на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001 заключается в действиях проводимых по установленной схеме специально уполномоченной третьей стороной с целью подтверждения соответствия данной СМК требованиям стандарта ИСО 9001. выдачу сертификата соответствия осуществляют органы по сертификации систем менеджмента качества, имеющие аккредитацию в системе ГОСТ Р. При этом каждый такой орган по сертификации имеет свою определенную область аккредитации и. соответственно, имеет право выдавать сертификаты только для предприятий конкретной сферы деятельности. Внедрение стандартов ИСО 9001 может рассматриваться в качестве реального инструмента для повышения эффективности деятельности организации, когда руководство ощущает потребность в применении таких стандартов. Возможен и второй вариант, когда стандарты внедряются просто для получения сертификата соответствия, который может быть необходимым организации, например, для участия в тендере. В этом случае, обычно ограничиваются выполнением формальных требований органа по сертификации, и фактически вся реальная система управления качеством на предприятии, по сути, остается в стороне от стандартов ИСО.

Сегодня сертификация СМК на базе стандартов ИСО 9001 в системе ГОСТ хоть и является добровольной, но становится все более необходимой. Особенно, в сертификатах соответствия СМК нуждаются строительные компании. Дело в том, что уже в этом году прекращается выдача лицензий организациям на осуществление строительной деятельности, а единственным необходимым документом, подтверждающим качество выполняемых работ и услуг в строительной сфере, будет являться как раз сертификат соответствия стандартам ИСО 9001. Стоит отметить, что руководители большинства крупных строительных компаний еще задолго до этих перемен в законодательстве, осознали необходимость прохождения сертификации СМК на базе ИСО 9001, ведь для участия в тендерах, где главным заказчиком является частная иностранная компания, уже достаточно долгое время требуется именно сертификат ИСО 9001.

Сама процедура сертификации СМК на основе стандарта ИСО 9001-2001 состоит из двух основных этапов. На первом этапе орган по сертификации осуществляет проверку представленной организацией документации и ее соответствие требованиям стандарта. Затем осуществляется аудит практической деятельности предприятия на предмет соответствия их процессам, описанных в документации. На основании результатов проверки принимается решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия стандарту ИСО 9001-2001.