Дозирование

Разделение массы порошка на отдельные дозы является одной из важнейших стадий технологического процесса.

Отклонения, допустимые ГФ XI изд. в массе дозированных порошков, зависят от массы порошка:

Масса порошка, г	Отклонения, %
До 0,10	±15
0,11-0,30	±10
0,31-1,00	±5
свыше 1,00	±3

Дозирование смеси веществ осуществляется по массе с помощью ручных весов.

Перед дозированием весь порошок собирают на дно ступки и визуально проверяют его на однородность: после надавливания пестиком на порошковую массу при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см не должно обнаруживаться отдельных видимых частиц и блестков (неизмельченные кристаллы).

Развешивание осуществляют путем прибавления порошка на чашку весов при помощи совочка, постукивая указательным пальцем по краю совочка, достигают постепенного осыпания порошка.

При расфасовке больших количеств доз порошков используют ложку-дозатор или другие дозаторы порошков.

Упаковка и оформление к отпуску

Недозированные порошки отпускают в банках, пакетах или коробках. При наличии в них летучих, пахучих, гигроскопичных или выветривающихся веществ — в банках, укупоренных пробками.

Дозированные порошки отпускают в бумажных капсулах. Порошки с гигроскопичными и выветривающимися веществами отпускают в вощеных или парафинированных капсулах; с летучими и пахучими веществами — в пергаментных капсулах.

Порошки, содержащие красящие вещества, вещества с неприятным запахом или вкусом отпускают в твердых желатиновых капсулах, если об этом есть указание в рецепте.

Оформление порошков к отпуску проводят с учетом физико-химических свойств входящих ингредиентов в соответствии с требованиями единых правил по оформлению лекарств в аптечных учреждениях всех форм собственнойсти.

Хранение порошков осуществляется в соответствии с требованиями ГФ XI.

ОФОРМЛЕНИЕ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ

В соответствии с приказом № 214 (от 16.07.97) заполняется паспорт письменного контроля (ППК) — проводится письменный контроль.

На обратной стороне ППК приводят все расчеты, которые производятся до изготовления лекарственной формы.

На лицевой стороне ППК указывают: дату и номер рецепта; взятые вещества на латинском языке в последовательности, обусловленной технологией порошков, их количества, общая масса порошка, развеска я число доз, ставятся подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.

В аптеках на порошки для детей в верхней правой части ППК ставится буква «Д».

Лицевая сторона ППК заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы по памяти.

ППК сохраняются в аптеках в течение 2 месяцев.

Оценка качества порошков

Оценка качества порошков проводится по следующим показателям:

• Правильность упаковки. Проверяют соответствие упаковочного материала свойствам ингредиентов порошков, герметичность упаковки;

• Правильность оформления порошков к отпуску. Проверяют соответствие этикетки способу применения порошков, наличие надписей «Порошки», «Беречь от детей», наличие предупредительных этикеток.

• Органолептический контроль. Цвет, вкус, запах порошков должны соответствовать свойствам входящих ингредиентов.

• Однородность порошков. Проверяют визуально невооруженным глазом.

• Сыпучесть порошков. При пересыпании порошков с капсулы на капсулу не должно наблюдаться комкования и прилипания порошка к капсуле, порошковая смесь должна быть сухая и сыпучая.

• Отклонения в массе отдельных порошков. Определяется масса отдельных доз

порошка (не менее 3), рассчитываются отклонения масс от указанных в ППК и сравниваются с допустимыми отклонениями согласно требованиям ГФ XI и приказа №305 (от 16.10.97).

1. Приготовление сложных порошков начинают с выбора ступки, руководствуясь оптимальной загрузкой ступки.

2. Первыми в ступке измельчают:

• трудноизмельчаемые лекарственные вещества в присутствии вспомогательной жидкости (спирта или эфира: спирта берут 5-10 капель на 1,0 г вещества; эфира -10- 15 капель);

• вещества, которые меньше теряются в порах ступки;

• индифферентные вещества.

3. Вторыми в ступку помещают вещества по принципу «от меньшего к большему». При этом учитывают соотношение между первым и вторым веществами 1:20.

4. Если, вещества прописаны в равных количествах и при этом их физико химические свойства и потери в ступке близки, то их добавляют в ступку и измельчают вместе.

5. Если вещества прописаны в равных количествах, а их физико-химические свойства различны, то вначале измельчают крупнокристаллические вещества, затем кристаллические, мелкокристаллические и аморфные.

6. Лекарственные вещества, содержащие большое количество кристаллизационной воды (кристаллогидраты), в сложные порошки вводят ввысушенном виде (натрия сульфат, магния, сульфат и др.) во избежание спекания или, наоборот, отсыревания смесей при хранении.

7. Легкораспыляющиеся вещества, имеющие малую насыпную массу (магния оксид, магния карбонат, кальция карбонат и др.), добавляют в ступку в последнюю очередь. Их смешивание с остальными ингредиентами не должно быть продолжительным, иначе это может привести к излишним потерям «пылящего» вещества.

В тех случаях, когда в рецепте совместно с легкораспыляющимися веществами выписано вещество, потери которого в порах ступки велики, то приготовление порошка нужно начинать все же с «пылящего». При этом отвешивают все его количество, а в скупку помещают небольшую часть, достаточную для «затирания» пор ступки; остальное количество добавляют в последнюю очередь.