Спецификация оборудования

Стадия №1. Взвешивание сырья

КП 3. Весы электронные Sartorius ВР 1200

Автокалибровка отсутствует. Предел взвешивания: 1,2 кг. Степень защиты: П6567. Дискретность: 0,01г. Погрешность: 0,02г. Интерфейс: IDNet, цифровой.

Фирма – производитель: Sartorius AG, Германия.

КП 4. Весы электронные платформенные Sartorius QA60FEG-S

Предел взвешивания груза: 64 кг. Максимальный вес: 130 кг (- 64 кг вес тары). Степень защиты: 1Р65. Размер платформы: 500х400 мм. Дискретность: 1 г. Погрешность менее: 2 г. Рабочая температура: 10°-30°С.

Стадия №2. Мойка ампул

ГФ 15. Установка для мойки ампул роторного типа

Габариты: 1805х1756х1405 мм. Производительность: ампулы 1 мл 300 амп/мин. Ампулы 3 мл 280-300 амп/мин. Ампулы 5 мл 200-230 амп/мин. Количество узлов для мытья ампул – 6 штук. Размер ампул, диаметр: 1020 – 22,5 мм. Высота ампул: 60 – 113 мм. Максимальный внутренний размер горловины ампулы: 7 мм. Время впрыскивания воды и воздуха на максимальную высоту: 0,8 сек.

ГФ 17. Тоннель для стерилизации и депирогенизации пустых ампул

Размер: 2675х1425х2040. Допустимый размер ампул: 2мл – диаметр 10,75 мм; высота 72 мм; производительность машины 280-300 амп/мин.

Стадия №3. Приготовление раствора

Р 6. Реактор для приготовления раствора с магнитной мешалкой

Оснащен магнитной мешалкой MEDIUM SHEAR MIXER – USM Т60. Тип корпуса: вертикальный цилиндрический с крышкой и дном, с термоизолированной паровой рубашкой. Рабочее давление 0,3 МПа, максимальное давление 0,4 МПа. Рабочая температура 135°С, максимальная температура 150°С. Рабочий объем реактора 500 л, максимальный объем реактора 650 л.

Стадия №4. Фильтрация раствора

Р 9. Реактор для приготовления раствора с магнитной мешалкой

Оснащен магнитной мешалкой MEDIUM SHEAR MIXER – USM Т60. Тип корпуса: вертикальный цилиндрический с крышкой и дном, с термоизолированной паровой рубашкой. Рабочее давление 0,3 МПа, максимальное давление 0,4 МПа. Рабочая температура 135°С, максимальная температура 150°С. Рабочий объем реактора 500 л, максимальный объем реактора 650 л.

Ф 8. Фильтрационная установка

Включает: штатив, вентиль для регулирования давления, 2 манометра, 2 фильтркартриджа. Рекомендуемые картриджи для фильтрации: предварительный - 0,5 мм; финишный – 0,22 мм. Длинна картриджей – 20 мм. Максимальное давление ,3 МПа. Максимальная температура 150°С. Максимальное рабочее давление 0,7 МПа. Максимальная рабочая температура 80°С. Стерилизация до 3 бар при температуре 144°С.

Стадия №5. Наполнение ампул раствором и запайка ампул

ГФ 18. Машина для наполнения и запайки ампул

Габариты: 2735х1040х1390. Расход инертного газа: 5 л/ч. Расход кислорода: 1200 л/ч. Расход сжатого воздуха: 425 л/мин. Энергоподключение: 380 Вт, 50 Гц. Производительность: ампулы 2 мл – 280-300 амп/мин.

Ф 21. Фильтр стерилизационный

Расположен возле машины для наполнения и зайки ампул. Рейтинг фильтрации: 22 мкм. Состоит из фильтрующего элемента, патронного тела и фильтродержателя. Фильтродержатель патронного тела. Рабочее давление 0-0,1 МПа. Рабочая температура 144°С. Длинна фильтра 250 мм.

Стадия №6. Стерилизация ампул с раствором и проверка запаянных ампул с раствором

Р 23. Стерилизатор струйного орошения перегретой водой

Подключения: чистый пар для теплообменника – чистый пар под давлением 3-6 бар,(0,3-0,6 МПа) по трубопроводу 2½ NB торцевое фланцевое соединение. Вода захоложеная – вода охлажденная по трубопроводу ½ NB торцевое фланцевое соединение. Сжатый воздух – сухая воздушная смесь под давлением 6-7 бар (0,6-,07 МПа) по линии ½ NB торцевое фланцевое соединение. Технологический воздух – стерильный сжатый воздух без примесей масла под давлением 3-4 бар (0,3-0,4 МПа) по линии ½ NB торцевое фланцевое соединение. Вода очищенная – под давлением 3-4 бар (0,3-0,4 МПа) по трубопроводу ½ NB фланцевое соединение. Камера рассчитана на рабочее давление 25 кг/см³ (0,25 МПа).

Стадия №7. Проверка ампул на механические включения и другие виды брака

ГФ 24. Автоматическая инспекционная машина

Производительность: 1800 ам/ч. Потребляемая мощность: 8кВт, 10А, 380 Вт.

Оборудована компьютерным управлением с принтером. Габариты:3480х1280х1395 мм.

Стадия №8. Маркировка ампул

ГФ 25. Машина экитетировочная для ампул с печатающим устройством

Скорость маркировки: 250-300 шт/мин. Регулировка скорости: 0,2-60 Mtr макс. Мин. Ширина этикетки, диапазон: 8-95мм. Диапазон длинны этикетки: 8-300мм. Печать : струйный принтер.

Стадия №9. Упаковка

ГФ 26. Машина для блистерной упаковки

Толщина ПВХ пленки: 0,25-0,45мм. Диаметр рулона пленки: 440мм. Ширина фольги-полоски: 296мм. Толщина фольги: 0,02-0,03 мм. Ширина протяжки вперед: 300мм х 150мм. Размер высечки: 284мм х 142мм. Реальная производительность зависит от формы блистера, глубины вытяжки, способа подачи продукта, конфигурации упаковки. Входная мощность: 7кВА. Габариты: 4750х1050х1735 мм.Размеры упакованного ящика: 5130х1400х2185мм.

ГФ 28. Стол упаковочный

Габариты мм: 1200х600х800.