ШНАЦЕФ (ZINACEF)

-GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE», Великобритания

I lop. д/п ин. р-ра 750 мг, 1,5 г фл., № 1

.ЧИННАТ (ZINNAT)

•GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE», Великобритания

Гибл, п/о 125 мг, 250 мг № 10; гран, д/п сусп. 125 мг/5 мл фл., д/п 100 мл iycn.

Ю ЦЕФ (ZOCEF)

•ALKEM LABORATORIES LTD», Индия

Табл. п/плен, оболочкой 500 мг, №6; пор. д/п ин. р-ра 750 мг, 1500 мг фл., № 1 КИМАЦЕФ (KIMACEF)

КОРПОРАЦИЯ «АРТЕРИУМ», Киев, Украина

Табл. п/о 250 мг, 500 мг № 10; пор. д/п ин. р-ра 0,75 г, 1,5 г фл. СПИЗЕФ (SPIZEF)

•ORCHID HEALTHCARE», Индия

Табл. п/о 250 мг, 500 мг № 10; пор. д/п ин. р-ра 750 мг, 1500 мг фл., № 1 ЦЕФУМАКС (CEFUMAX)

•AL-HIKMA PHARMACEUTICALS», Иордания

Пор. д/п р-ра д/ин. и инф. 750 мг, 1500 мг фл., № 1, № 10 ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ (CEFUROXIMUM SANDOZ)

•SANDOZ», «Lek» Pharmaceutical Company d.d., Словения

Табл. п/плен, оболочкой 125 мг, 250 мг, 500 мг № 12, № 14; пор. д/п орал, сусп. 125 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1, 750 мг, 1500 мг фл., № 1, №25 ЦЕФУТИЛ (CEFUTIL)

•PHARMA INTERNATIONAL», Иордания

Табл. п/о 125 мг, 250 мг, 500 мг № 10

0ФЛ0КСАЦИН (0FL0XACINUM)

■ Фармакологическое действие

11ротивомикробное средство группы фторхинолонов. Антибактериальный спектр препарата охватывает микроорганизмы, нечувствительные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам. Активен в отношении аэ­ робных грамотрицательных бактерий: Е. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp, Proteus spp, Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp, Citrobacter spp, Serratia spp., Campylobacter spp, Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, I laemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori; аэробных грамположительных бактерий: стафилококков, стрептококков (особенно

Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

()флоксацин более активен, чем ципрофлоксацин, в отношении Chlamydia trachomatis. Он также активен в отношении Mycobacterium leprae, Мусо-

bacterium tuberculosis и некоторых других видов Mycobacterium. Тгеропспм pallidum, вирусы, грибы и простейшие нечувствительны к офлоксацмщ

■ П оказания к применению

Внутрь, в/в. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату мик |и > организмами: мочеполовой системы, дыхательных путей, ЛОР-оргапсш заболевания, передающиеся половым путем; другие инфекционные ы болевания — брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез, органов брюшном полости и желчных путей; в комплексном лечении септицемии, эндокар дита, остеомиелита, микобактериальных инфекций, лепры, профила к m ка инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или нгм тропенией; периоперационная профилактика или лечение хирургических инфекций.

Местно. Инфекции передней камеры глаза, вызванные чувствител......

ми к офлоксацину патогенными микроорганизмами: конъюнктиши. кератит, блефарит и дакриоцистит, ячмень и язва роговицы, хламидии ные инфекции.

■ Способ применения и дозы

Внутрь, в/в. Курс лечения составляет 7—10 дней, лечение необходимо продолжать еще 2—3 дня после устранения симптомов инфекции. До м препарата составляет от 200 до 400 мг/сут. в 2 приема. Доза npenap.u.i 400 мг (2 табл.) может быть принята за один прием, лучше утром. Одни кратный прием в дозе 400 мг может быть рекомендован при острим свежей неосложненной гонорее. Доза 400 мг рекомендована ВОЗ дни лечения лепры.

В/в капельно вводят в дозе 200 мг (100 мл) со скоростью 400 мг/ч по 20(1 400 мг 2 раза в сутки.

Рекомендуемая начальная доза препарата при нарушении функции ш пп составляет 200 мг; в дальнейшем дозу корригируют с учетом клиргт ■> креатинина: при показателе 50—20 мл/мин — в обычной дозе каждые .4 ч менее 20 мл/мин — 100 мг (½ табл.) каждые 24 ч.

Не рекомендуется продолжать лечение препаратом более 2 мес. Местно. Взрослым в конъюнктивальный мешок пораженного глаза оо....

но закапывают по 1 капле 0,3 % р-ра 4 раза в сутки.

Взрослым обычно вводят в конъюнктивальный мешок пораженного i a.i за полоску мази длиной 1 см (эквивалентно 0,32 мг офлоксацина) 3 pa и в сутки (при хламидийных инфекциях — 5 раз в сутки).

Продолжительность лечения 0,3 % глазной мазью или каплями не б о т . 2 нед.

■ Побочные эффекты

Тошнота, рвота, понос, головокружение, головная боль, бессонница, (и . покойство, светобоязнь, общая слабость, кожная сыпь, зуд, лихорадь.! При местном применении возможны реакции повышенной чувствик /и. ности (покраснение конъюнктивы и/или легкое ощущение жжения в гла i\:

•Противопоказания

11овышенная чувствительность к препарату, период беременности и корм­ ления грудью, возраст до 16 лет.

■ Особые указания

(Сообщалось о возникновении судорог, повышении внутричерепного дивления и токсического психоза у пациентов, принимавших препа­ раты хинолонового ряда, включая офлоксацин. Хинолоны, включая пфлоксацин, могут также стимулирующе влиять на ЦНС, что может приводить к тремору, беспокойству, возбуждению, нервозности, тре­ ноге, головокружению, спутанности сознания, галлюцинациям, парамойе и депрессии, кошмарным сновидениям, диссомнии и редко — к суицидальным мыслям и действиям. Такие реакции могут наблюдаться после приема первой дозы. Если такие симптомы возникают у паци­ ентов, которые принимают офлоксацин, препарат нужно отменить

ипринять соответствующие меры. Диссомния — наиболее частое на­ рушение при применении офлоксацина, чем других препаратов хино­ лонового ряда.

Применение в период беременности и кормления грудью. Достоверные

иконтролируемые исследования применения препарата в период бере­ менности не проводились. Безопасность и эффективность применения офлоксацина в период беременности не установлены, поэтому препарат

иэтот период не назначают.

При приеме офлоксацина в период кормления грудью в разовой дозе 200 мг уровень концентрации препарата в грудном молоке соответствовал подобному уровню в плазме крови. Поскольку существует риск развития тяжелых побочных реакций у детей грудного возраста, следует прекратить кормление грудью или отменить препарат (в зависимости от клинической значимости приема препарата для женщины).

Дети. Офлоксацин не показан для лечения детей и подростков в возрас­ те до 18 лет.

Влияние на способность управления транспортом и обслуживания слож­ ных механизмов. Поскольку сообщалось о единичных случаях сонливости, головокружения и нарушений зрения, связанных с приемом препарата, управлять транспортными средствами или работать с другими механиз­ мами в период лечения нельзя.

■ Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антацидные препараты, сукральфат, катионы металлов, мультивита­ мины. Хинолоны образуют хелатные соединения со щелочными агентами

ипереносчиками катионов металлов. Применение хинолонов в сочетании

сантацидными препаратами, содержащими кальций, магний или алюми­ ний, сукральфатом, двухили трехвалентными катионами (железо), муль­ тивитаминными препаратами, содержащими цинк, диданозином может значительно снижать абсорбцию хинолонов, тем самым снижая их си­

386 НОВЕЙШИЙ СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАКШ

стемную концентрацию. Вышеперечисленные препараты принимаю! за 2 ч до или после приема офлоксацина.

Циклоспорины. Нет сообщений о повышении уровня циклоспорина в плл ш. крови при сочетанном применении схинолонами. Потенциально возмож....

взаимодействие между хинолонами и циклоспоринами не изучалось. Циметидин вызывал нарушение элиминации некоторых хинолонов, а имг11 но приводил к увеличению периода полувыведения препарата и AUC. Km можное взаимодействие между офлоксацином и циметидином не изучал! н i.

Препараты, которые метаболизируются энзимами цитохрома Р-1‘>О

Большинство препаратов хинолонового ряда ингибирует ферментмут активность цитохрома Р450. Это может приводить к пролонгации перин да полувыведения препаратов, которые метаболизируются этой же cm к мой (циклоспорин, теофиллин/метилксантины, варфарин) при их сочг танном применении с хинолонами.

НПВП. Сочетанное применение НПВП и хинолонов, включая офлоксацин может приводить к повышению риска возникновения стимулирующею действия на ЦНС и судорог.

Пробенецид. Сочетанное применение пробенецида и хинолонов можп влиять на почечную канальцевую экскрецию. Влияние пробенецида h.i экскрецию офлоксацина не изучалось.

Теофиплин. Уровень теофиллина в плазме крови может повышаться при сочетанном применении с офлоксацином. Как и другие хинолоны, офлоь сацин может удлинять период полувыведения теофиллина, повышай, уровень теофиллина в плазме крови и риск возникновения побочных эффектов теофиллина. Следует регулярно определять уровень теофиллм на в плазме крови и корректировать дозу при его одновременном нами.! чении с офлоксацином. Побочные эффекты (включая судороги) могу' возникать с/без повышения уровня теофиллина в плазме крови.

Варфарин. Некоторые хинолоны могут усиливать эффекты при п е р о р а л ы т м применении варфарина или его дериватов. Поэтому при сочетанном налиа чении хинолонов и варфарина или его производных регулярно контролиру ют протромбиновое время и другие показатели коагуляции крови.

Антидиабетические средства (инсулин, глибурид/глибенкламид). Сообщало! i. об изменении уровня глюкозы в крови, включая гипер- и гипогликемию, мри одновременном приеме препаратов хинолонового ряда и антидиабетичес MIS средств, поэтому следует постоянно контролировать гликемию при комоп нированном применении вышеуказанных препаратов.

Препараты, влияющие на почечную канальцевую экскрецию (фуроссми*!. метотрексат). При одновременном назначении хинолонов и препарат 11. влияющих на почечную канальцевую экскрецию, могут возникать шение экскреции и повышение уровня хинолонов в плазме крови.

Влияние на лабораторные или диагностические тесты. Некоторые хи i к> лоны, включая офлоксацин, могут давать ложноположительные резул!.

тагы определения опиатов в моче при пероральном применении иммуно­ логических средств.

■ Передозировка

Данные о передозировке офлоксацина ограничены.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезо­ риентация, головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки промыпают желудок, назначают адсорбенты и натрия сульфат (если возможно, ма протяжении первых 30 мин), применяют антацидные препараты для защиты слизистой оболочки желудка. Пациента обследуют и при необхо­ димости проводят гидратацию организма. Форсированный диурез уско­ ряет выведение офлоксацина из организма. Гемодиализ или перитонеаль­ ный диализ неэффективны.

■ Условия и срок хранения

В сухом месте при комнатной температуре. Срок хранения — 2 года.

■Условия отпуска: по рецепту.

■Форма выпуска

ЗАНОЦИН (ZANOCIN)

«RANBAXY LABORATORIES LIMITED», Индия

Р-р инф. 200 мг фл. 100 мл, № 1, табл. п/о 200 мг, № 10

ЗАНОЦИН OD (ZANOCIN OD)

«RANBAXY LABORATORIES LIMITED», Индия

Табл. пролонг. дейст., п/о 400 мг, 800 мг № 5

ОФЛОГЕКСАЛ (OFLOHEXAL)

«HEXAL AG», Германия

Табл. п/о 200 мг, 400 мг № 10

ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACINUM)

КОРПОРАЦИЯ «АРТЕРИУМ», Киев, Украина

Табл. 200 мг, № 10

ОФЛОКСАЦИН (OFLOXACINUM)

ООО «ЮРИЯ-ФАРМ», Киев, Украина

Р-р инф. 200 мг бутылка 100 мл, 200 мл; р-р инф. 200 мг бутылка 100 мл, 200 мл пачка

ОФЛОКСИН (OFLOXIN)

«ZENTIVA» A.S., Чешская Республика

Табл. п/о 200 мг, 400 мг № 10, р-р инф. 200 мг фл. 100 мл, № 1

ФЛОКСАЛ (FLOXAL)

«DR.GERHARD M AN N GMBH», Германия

Мазь глаз. 0,3 % туба 3 г, кап. глаз. 0,3 % фл. — капельн. 5 мл, № 1

ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА (OFLOCAINUM-DARNITSA)

ЗАО «ФК «ДАРНИЦА», Киев, Украина

Мазь содержит: офлоксацина — 0,1 %, лидокаина — 3 %. Мазь в тубах по 10 г