!Учебный год 2024 / Buravleva_A_A_Pravovoe_regulirovanie_ispolzovania_biotekhnologii_774_i_GMO_sravnenie_zakonodatelstva_RF_i_stran_Evropy

61

модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации»62. Согласно приказу Минсельхоза №716, аккредитованная испытательная лаборатория по результатам исследования модифицированного растения должна предоставить выводы о наличии или отсутствии негативного воздействия ГМ-культуры на окружающую среду. Если ГМ-растение соответствует показателям безопасности, заявителю выдадут соответствующее заключение.63

Федеральным законом № 358 запрещен ввоз и использование для посева семян ГМ-растений, также запрещено выращивать генно-модифицированных растения и разводить генно-модифицированных животных, но, при этом, данный федеральный закон содержит исключение, если такие исследования проводятся для научно-исследовательских целей».

В то же время, рассматривая в Постановлении № 52064, указывается, что генно-модифицированные организмы могут быть предназначены для выпуска в окружающую среду без ссылки только на научно-исследовательские цели.

Как было рассмотрено в законодательстве Норвегии, в процедурах до проведения исследований, заявители направляют информацию в регулирующий орган и публично информируют жителей о желании провести такие исследования.

62 Постановление от 23 сентября 2013 г. № 839 "О государственной регистрации генно-инженерно- модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы" доступ из справочно-правовой системы Консультант Плюс. – Текст: электронный.

63Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 30.11.2020 г. № 716 "Об утверждении Методики производства молекулярно-генетического исследования генно-инженерно-модифицированных растений, используемых для разведения и (или) выращивания на территории Российской Федерации, Методики производства экспертиз (исследований) биологической безопасности генно-инженерно-модифицированных растений, используемых для разведения и (или) выращивания на территории Российской Федерации" доступ из справочно-правовой системы Консультант Плюс. – Текст: электронный.

64Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2020 № 520 "О продукции и генно-инженерно- модифицированных организмах, не подлежащих государственной регистрации в соответствии с Правилами государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839" доступ из справочноправовой системы Консультант Плюс. – Текст: электронный

62

Но, как можно заметить, такого положения нет в текущем законодательстве. Вместе с тем, необходимо дополнить текущий Федеральный Закон №86, который более четко регламентировал исследования в области генной инженерии, в том числе конкретизировать кто и как может проводить исследования генно-модифицированных организмов.

Для решения проблем регулирования генетически-модифицированных организмов наиболее эффективным решением является работающая система предупреждения нарушений в сфере генной инженерии, в том числе, лицензирование селекционной деятельности, создание и хранение защищенных носителей подлинности генетической информации каждого зарегистрированного сорта (гибрида), наличие в публичном доступе полной информации о каждом сорте генно-модифицированного растения и ссылку на то, в каких продуктах питания оно может содержаться и содержится.

Пожалуй, если данные меры пока не отражены в текущем законодательстве, то полноценное развитие генной инженерии и безопасное использование и производство генно-модифицированных организмов не предоставляется возможным.

63

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Подводя итоги данного исследования, стоит отметить то, что среди рассмотренных законодательных актов стран Европы, регулирующих генно-

модифицированные организмы и безопасность продуктов питания, существуют действенные процедуры реализации регулирования генно-модифицированных организмов для внесения их в законодательство Российской Федерации о генной инженерии.

Нельзя не отметить, что действующее законодательство Российской Федерации эффективно защищает окружающую среду и здоровье человека, при этом, мы можем наблюдать некоторые излишние ограничения в области свободы научной деятельности и конечной реализации проектов генной инженерии и ее выход на российский рынок.

Изменение ДНК живых организмов, а также генетическая модификация, генная инженерия или генетические манипуляции вызывают широкий спектр взглядов и точек зрения, связанных с моральными ценностями,

восприятием рисков и преимуществ и более широкими вопросами, такими как социально-экономические аспекты.

Чтобы учесть эти расходящиеся точки зрения, в РФ и странах Европы была разработана нормативно-правовая база для ГМО, которая направлена на обеспечение безопасности для людей и окружающей среды, способствует инновациям для исследований и коммерческого применения и оставляет место для индивидуального принятия решений относительно потребления генетически модифицированных пищевых продуктов.

Однако эта система не настолько успешна, как это предполагалось. В

частности, это касается разрешений на продажу ГМ-культур для импорта и выращивания. Европейский конфликт из-за ГМ-культур продолжается с конца

90-х годов и показал себя удивительно устойчивым к разрешению или

64

смягчению последствий. Внедрение и выращивание ГМ-культур делает их самой быстрорастущей сельскохозяйственной технологией в мире.

Несмотря на быстрые темпы развития законодательства о генной инженерии во всем мире, в Российской Федерации действуют достаточно старое законодательство, и именно понятийный аппарат, который нуждается в скорейшем обновлении для успешной реализации новых проектов в сфере биотехнологии.

Текущее законодательство устанавливает крайне жесткие рамки для участников рынка, что ведет к отказу в производстве генно-модифицированных организмов в виду сложности соблюдения рамок закона и уже конечной окупаемости продукта. В связи с этим, для развития науки в сфере генной инженерии крайне необходимы детальные изменения в национальном законодательстве Российской Федерации.

В ходе проведения данного исследования было проведено комплексное исследование правового регулирования общественных отношений в области использования и производства генно-модифицированных организмов, как на международном уровне, так и на национальном уровне, в странах Европы.

Использование дополнительных новых методов селекции обещает найти решения для обеспечения продовольственной безопасности и изменения климатических условий, возможно, выводя на рынок более широкий ассортимент и более востребованные продукты питания.

Правила выращивания и торговли ГМО сильно различаются по всему миру, некоторые из них имеют более длительный опыт и, таким образом,

достаточно гибкие, чтобы обеспечить разрешение на ввоз продуктов с измененными генами. Хотя озабоченность по поводу ГМО остается актуальной,

а строгое законодательство требует строгой научной оценки в соответствии с общественными ценностями, слишком обременительные подходы сводят на нет развитие научных знаний и обмена знаниями в области биотехнологий и ГМО.

В рамках существующей системы регулирования ГМ-культуры не одобряются и не отвергаются государствами-членами ЕС. Европейские

65

регулирующие процедуры принятия решений о разрешении на использование ГМ-культур систематически откладываются или тормозятся. После положительного заключения Европейского агентства по безопасности пищевых продуктов (EFSA) о рисках для человека и окружающей среды Европейская комиссия (ЕК) представляет в ГЧ проект предложения по авторизации.

Однако процедура голосования (часть комитологии ЕС) почти всегда приводит к «отсутствию мнения», поскольку не может быть достигнуто квалифицированного большинства ни за, ни против предложения.

Следовательно, большинство заявок на получение разрешения на импорт ГМ-

культур были разрешены на основании одностороннего решения ЕС и без поддержки со стороны государства-члена.

Разрешения на выращивание ГМ-культур полностью прекратились с конца 90-х годов. Обсуждения безопасности и приемлемости ГМ-культур между политическими деятелями, заинтересованными сторонами, учеными,

НПО и широкой общественностью продемонстрировали повторяющуюся схему обмена одними и теми же аргументами снова и снова без движения в каком-

либо направлении. Это научные или иные исследования, в которых утверждается, что технологическая инновация (например, ГМ-культура)

представляет угрозу для здоровья человека или окружающей среды, что не было признано существующей системой управления.

Норвегия и Швейцария ограничивают выращивание ГМ-культур в своих национальных законодательствах, существуют большие различия в их подходах к ограничению выращивания ГМ-культур. В Швейцарии действует временный мораторий на выращивание и переработку ГМ-культур с 2006 г., продленный до 2022 г., однако Федеральное управление по охране окружающей среды продолжает импортировать их для кормления животных. Тем не менее, в 2016

году, когда мораторий был продлен в третий раз, кабинет министров Швейцарии включил рекомендацию о создании с 2021 года отдельных зон ГМ-

культур в зависимости от заинтересованности фермеров.

Предлагая сосуществование ГМ-культур с традиционным сельским

66

хозяйством, кабинет министров желает способствовать более широкому признанию ГМО и оставить дверь открытой для их будущего использования. И

наоборот, в Норвегии на сегодняшний день не выращивают и не импортируют ГМ-продукты питания или кормовые культуры, но ГМ-культуры юридически разрешены Законом о генных технологиях. Норвежское управление по безопасности пищевых продуктов еще не одобрило какие-либо продукты или их преднамеренный выпуск, за исключением одного вида декоративных пурпурных гвоздик.

В дополнение к критериям безопасности для здоровья и окружающей среды, которым следует ЕС, норвежское законодательство также требует оценки трех категорий, не связанных с безопасностью: общественная польза,

устойчивые и этически безопасные продукты. Будучи относительно широкими категориями для интерпретации, основное внимание в этих трех категориях уделяется производителям и производителям ГМ-культур в развивающихся странах и лишь отчасти норвежским потребителям.

Содержание и проблемы интерпретации этих трех относительно широких категорий все продолжают обсуждение. Несмотря на неизменно строгую позицию правительства Норвегии в отношении ГМ-продуктов,

Норвежский консультативный совет по биотехнологии недавно опубликовал и представил правительству предложение о смягчении законодательства,

касающегося преднамеренного выпуска ГМО. Необходимо отметить то, что правила ЕС больше не соответствуют цели.

Так как в настоящее время существуют значительные нюансы в применении биотехнологии, необходимые для внесения изменений в нормативную базу, состоящую из уровней, в попытке преодолеть разрыв между наукой и законом.

Российское законодательство должно регулировать рисков для принятия экологических решений. В том числе и об использовании генетически-

модифицированных организмов. Научным данные должны стать ключевым аспектом регулирования в отношении ГМО, на примере законодательства

67

европейского Союза. Так как, экологическое право ЕС отводит особую роль науке. И любая ограничительная мера по соображениям охраны здоровья и окружающей среды требует научно обоснованного обоснования, а не только недоверия со стороны граждан.

Необходимыми условиями такой меры являются: - отсутствие менее строгой меры; - мера защиты должна оказаться необходимой для достижения цели защиты здоровья и окружающей среды; - мера должна основываться на научных данных.

При этом, данные о генно-модифицированных продуктах должны быть публично доступны и каждый из граждан Российской Федерации мог бы свободно ознакомиться с реализуемым исследованием, связанным с генно-

модифицированными организмами или данными о конечном продукте, который содержит генно-модифицированные организмы.

Вобласти экологического права доктрина регулирования рисков связана

суправлением рисками для здоровья и безопасности, взвешенными с экономическими интересами, такими как стоимость мер регулирования и их потенциальное негативное влияние на торговлю. Другими словами, меры по охране здоровья могут негативно повлиять на торговлю, так же как либерализация торговли может затронуть интересы охраны здоровья.

Кроме того, все регулирование продуктов питания также может быть выделено в отдельную отрасль права, как пищевое право, тем самым, не пресекая и ограничивая свободу науки в генной инженерии, но оставляю продукты питания максимально безопасными.

Аналогичным образом, Российская Федерация запретила выращивание ГМ-растений и разведение ГМ-животных в соответствии с поправками к Федеральному закону № 358-ФЗ в июле 2016 г. вместе с принятием новой Доктрины продовольственной безопасности в январе 2020 г. Поправки во многом аналогичны поправкам в ЕС, где выращивание запрещено, но разрешен импорт утвержденных ГМ-продуктов и кормов.

68

Сложность в правовом регулировании генно-модифицированных продуктов все еще остается одной из главных проблем современных государств в виду слабой изученности последствий для окружающей среды и здоровья человека и отсутствия долговременных исследований.

Вместе с тем, государства должны в любом случае гарантировать сохранение здоровья человека и состояния окружающей среды.

Законодательству Российской Федерации в сфере генной инженерии необходимо основываться на принципе предосторожности и пропорциональности, и соразмерять причинно-следственную связь между ГМО и возможными рисками. Необходимо урегулировать конфликт между свободой передвижения товаров и научных исследований и защитой здоровья и окружающей среды.

Осуществить такую идею, возможно при помощи изменений законодательства Российской федерации, внесении изменений в Федеральный закон №86, внедрении новых понятий и возможности своевременно вносить изменения в действующие редакции законодательства для соответствия открытий науки в сфере генной инженерии и российского законодательства.

69

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

Нормативные правовые акты:

1. Конституция Российской Федерации: [принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г. с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01 июля 2020 г.] // Официальный интернет– портал правовой информации – URL: http://www.pravo.gov.ru/ (Дата обращения:

20.10.2022).

2.«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования государственного регулирования в области генно-инженерной деятельности» Федеральный закон от 03.07.2016 № 358-ФЗ // – Доступ из справочно-правовой системы КонсультантПлюс. – Текст : электронный. (Дата обращения: 20.07.2022).

3.«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ – Доступ из справочно-правовой системы КонсультантПлюс. – Текст : электронный. (Дата обращения:

11.07.2022).

4.«О качестве и безопасности пищевых продуктов» -федеральный закон от 02.01.2000 №29-ФЗ – Доступ из справочно-правовой системы КонсультантПлюс. – Текст : электронный. (Дата обращения: 12.06.2022).

5.«О федеральной территории "Сириус» - федеральный закон от 22.12.2020 №437-ФЗ – Доступ из справочно-правовой системы КонсультантПлюс. – Текст : электронный. (Дата обращения: 10.05.2022).

6.«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»: федеральный закон от 30.03.1999 года № 52-ФЗ // Российская газета. - 6 апреля 1999 г. - № 64-65.

70

7. «О продукции и генно-инженерно-модифицированных организмах, не подлежащих государственной регистрации в соответствии с Правилами государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 23.09.2013 г. № 839"»- Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2020 № 520 Доступ из справочно-правовой системы КонсультантПлюс. – Текст : электронный. (Дата обращения: 30.05.2022).

8. «Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы» - Постановление Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. N№479 h Доступ из справочно-правовой системы КонсультантПлюс. – Текст : электронный. (Дата обращения:

10.05.2022).

9.«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №322 Доступ из справочно-правовой системы КонсультантПлюс. – Текст : электронный. (Дата обращения: 13.05.2022).

10.«Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 - 2027 годы» - Постановление Правительства РФ от 22.04.2019 г. № 479 Доступ из справочно-правовой

системы КонсультантПлюс. – Текст : электронный. (Дата обращения:

10.05.2022).

11. «Об утверждении Доктрины продовольственной безопасности Российской Федерации»: указ Президента РФ от 30.01.2010 № 120 //

Российская газета. – № 21. – 03.02.2010.