!Учебный год 2024 / Buravleva_A_A_Pravovoe_regulirovanie_ispolzovania_biotekhnologii_774_i_GMO_sravnenie_zakonodatelstva_RF_i_stran_Evropy

11

прополки. Что ведет к сокращению затрат на химические препараты,

заработную плату и сельскохозяйственную технику.

Одним из наиболее ярких примеров позитивного использования ГМО – это спасение папайи на Гавайях, из-за вспышки вируса 5 количество земли.

Которая была пригодна для выращивания папайи сократилась на 90%, что поставило существование папайи под угрозу. Но при помощи ГМО папайю удалось спасти, внеся изменения в ДНК эмбриональных клеток папайи гена,

отвечающего за выработку белка оболочки данного вируса.

При этом, в настоящее время даже специалисты в различных областях биотехнологии не одобряют использование и развитие ГМО, так как существуют негативные прецеденты регулирования использования ГМО.

Одним из наиболее трагичных примеров использования ГМО и отсутствием надлежащего регулирования стала Индия. Эта страна известна выращиваем хлопка. В 2009 году в Индии государство разрешило использовать генно-

модифицированный хлопок. Так как небольшие индийские фермеры пострадали из-за генно-модифицированных семян, фермеры, не выращивающие доминирующие ГМ-семена хлопка реже получали кредиты и дотации от государства. Большинство индийских фермеров были вынуждены прекратить использование обычных семян и перейти на генно-

модифицированные семена. Данные семена давали разную урожайность и часто несли большие убытки для фермеров и окружающей среды. Использование ГМ-

семян, в итоге привело к самоубийству, как минимум 290 000 000 индийских фермеров.6

§ 1.2. Правовые основы использования и производства генно-

модифицированных организмов в международном праве

В настоящее время существует несколько определений биотехнологии и

ГМО, которые различаются в зависимости от контекста, в котором они

5 How GMO Technology saved the papaya [Электронный ресурс]//FI - URL https://foodinsight.org/how-gmo- technology-saved-the-papaya/

6 Индийские фермеры винят ГМО в эпидемии самоубийств [Электронный ресурс]//RT - URL: https://russian.rt.com/article/60882

12

используются (например, общего, политического, научного или юридического).

Начиная с биотехнологии, одним из наиболее часто используемых общих определений является определение Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) :«Применение науки и техники к живым организмам, а также к их частям, продуктам и моделям для изменения живых или неживых материалов для производства знаний, товаров и услуг»7.

Описание ОЭСР охватывает всю биотехнологию, включая более традиционные виды деятельности, такие как пивоварение и производство сыра.

В центре внимания этой диссертации находятся современные биотехнологии и, в частности, организмы, чей генетический материал (ДНК)

был изменен, называемые живыми модифицированными организмами (ЖМО)

или же ГМО.

Глядя на ГМО с научной точки зрения, можно сделать вывод, что ГМО не существует. Генетическая модификация происходит в процессе по направлению к конечному продукту. В настоящее время термин «ГМО» используется для обозначения растений или животных с новыми характеристиками, которые были созданы с помощью современных генетических манипуляций. Принято несколько определений ГМО в законодательстве на протяжении многих лет. К примеру, Картахенский протокол по биобезопасности определяет ГМО как: «Живой модифицированный Организм (ЖИО) определяется как любой живой организм,

обладающий новой комбинацией генетических материала, полученного с использованием современных биотехнологий».8 ЖИО считаются тем же, что и ГМО согласно Картахенскому протоколу. Картахенский протокол также определяет живой организм и современную биотехнологию. Кроме того, в нем признается, что в повседневном использовании ЖИО обычно считаются такими же, как и ГМО, но отмечается, что определения и толкования этого термина сильно различаются. Для целей данного исследования необходимо дать

7Организация экономического сотрудничества и развития [Электронный ресурс]// URL: https://www.oecdru.org/

8Картахенский протокол по биобезопасности к конвенции о биологическом разнообразии к Конвенции о биологическом разнообразии [Электронный ресурс]// URL: http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/pdf/cartagena.pdf

13

описание того, что именно представляет собой ГМО, без углубления в биологию. Генетическая модификация не является чем-то новым для общества,

ведется селекция растений по их характеристикам, и идет поиск путей их улучшения уже на протяжении тысячелетий.

В это определение включены растения, животные и микроорганизмы,

такие как бактерии или грибки. Существует множество способов создания ГМО, от старых и знакомых методов до технологически новых. Несколько примеров, чтобы произвести впечатление: скрещивание, метод, который используется с самого начала селекции растений. Кроссбридинг предполагает совмещение двух совместимых видов для создания сорта с желаемыми признаками родителей. Эта техника все еще используется, пусть это будет более эффективным способом, чем раньше. Более новый и в настоящее время наиболее часто используемый методом генетической модификации является трансгенез. Трансгенез включает генетический материал от неродственных видов, объединенных с другими видами. Современные методы уже разработаны в далеком прошлом.

Теперь можно модифицировать ДНК прямо внутри клетки, так называемый геном Редактирования. Генетическая модификация используется для разных целей. Основным стимулом является повышение сельскохозяйственных культур. Или можно также подумать об улучшении вкуса, цвета, размера или количества корпусов.

Тем не менее, генетическая модификация используется для нескольких целей. Также проводятся испытания, чтобы сделать культуры устойчивыми к засухе, экстремальных температурах или даже сделать их невосприимчивыми к насекомым. Возможности безграничны.

Использование этих методов создает впечатление, что все ГМО создаются в лабораториях. При этом создается впечатление, что, поскольку ГМО создаются в лабораториях, они неестественны. Все вместе это означает,

что многие современные версии продуктов питания являются искусственными и ненатуральными.

14

Однако следует сказать, что ГМО не всегда является искусственным или ненатуральным продуктом. Например, когда речь идет о гибридизации.

Гибридизации происходят естественным образом в природе, что уже привело к созданию новых сортов растений, такие как, например, сладкий картофель.

Сладкий картофель развивался без вмешательства человека.

Гибридизация «широкого скрещивания» предполагает вмешательство человека. Широкий крест гибридизация влечет за собой перемещение генов через естественные границы размножения. Это было выполнено селекционерами за год и эта гибридизация привела к созданию сортов растений, которые естественно не могли существовать в природе.

Важно отметить, почему люди все еще испытывают негативные эмоции к ГМО, это было и остается. Риск играет важную роль, но что такое риск?

Традиционные определения риска в основном сосредоточены на возможности,

вероятности возможной травмы, ущерба или потери.

У риска есть два движущих фактора: неизвестный риск и пугающий риск. Неизвестный риск, как следует из его названия, представляет собой фактор, в котором риск неизвестен или непривычен и которые могут иметь отсроченные последствия.

Связывая это с ГМО, риск можно обнаружить во многих особенностях использования и производства ГМО. Например, генетически модифицированные продукты представляют неизвестный риск, потому что они основаны на относительно новой науке.

Последствия изменений в структуре ДНК не поддаются непосредственному измерению. Последствия часто проявляются с задержкой,

поэтому долговременное воздействие на потребителей неизвестно. Еще одна область, в которой проявляется риск, — это окружающая среда.

Последствия ГМО для окружающей среды неизвестны. Опять же, здесь эффекты часто задерживаются. Риск для окружающей среды можно рассматривать двояко. С одной стороны, какие последствия будут для растений

15

и природы? Как только ГМО попадает в природу, он может скрещиваться с природными видами. Это может привести к негативным последствиям.

То же самое и с ГМО, которые развиваются с более быстрым ростом,

чем природные виды. Со временем ГМО могут стать инвазивными и преобладать над естественными видами, что, в свою очередь, может иметь последствия для экосистемы. С другой стороны, ГМО может быть вредным не только для других растений. Он также может поражать насекомых, животных и даже людей.

Для безопасности пищевых продуктов риск регулируется в процессе анализа риска. Этот процесс состоит из трех ключевых элементов: оценка рисков, управление рисками и информирование о рисках. Энди Стирлинг описывает эти три элемента следующим образом: «Оценка риска определяется как научно обоснованный процесс, в котором количественные методы характеризуют опасности, моделируют зависимость доза-реакция и измеряют воздействие. Управление рисками включает в себя сам процесс принятия решений. Он вводит ненаучные соображения, выходящие за рамки риска.

Информирование о рисках включает интерактивный обмен информацией как в рамках анализа риска в целом, так и за его пределами. Особое внимание в нем уделяется объяснению результатов оценки рисков и основанию решений по управлению рисками».9

Все вместе эти элементы составляют часть более широкого процесса управления рисками. Наряду с ранее упомянутыми элементами управление рисками также распространяется на институциональную структуру,

законодательные процедуры, организационную культуру, подотчетность и многое другое. Все это в равной степени относится к деятельности частных,

коммерческих и некоммерческих организаций.

Кроме того, существуют проблемы риска из-за высокой научной сложности, которая требует специфической модели регулирования ГМО,

9Andrew Stirling. Risk, precaution and science: towards a more constructive policy debate. [Электронный ресурс]//NIH - URL https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1852772/

16

ориентированного на риск или надежность. Это относится к угрозам, которые носят сложный характер и где требуется внешняя экспертиза.

Также существуют проблемы риска из-за высокой неразрешенной неопределенности, что требует стиля управления, основанного на предосторожностях. Эта стратегия требует баланса между неопределенностями и процессом, в котором приоритет отдается снижению рисков.

Существуют проблемы с риском из-за интерпретативной или информационной двусмысленности, которые требуют стиля управления,

основанного на дискурсе. Когда информация об угрозе интерпретируется сторонами по-разному, необходимо предоставить разъяснения всем сторонам.

Наконец, существуют серьезные проблемы риска. Они требуют превентивного стиля управления.

Цель состоит в том, чтобы устранить опасную деятельность как можно более экономически эффективной и социально приемлемой.

На международном уровне не существует единого всеобъемлющего правового документа, охватывающего все аспекты биотехнологии и ГМО соответственно. Однако ряд существующих международные соглашения имеют прямое отношение к биотехнологии и регулировании ГМО в мире. Многие международные организации также взяли на себя задачу регулирования воздействия биотехнологии и ГМО на здоровье человека, окружающую среду,

сельское хозяйство, торговлю, этические и социально-экономические аспекты.

К подобным организациям можно отнести Кодекс Алиментариус (РФ является участником с 1993 года)10, Всемирная организация здравоохранения

(ВОЗ), Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН (ФАО),

Программа ООН по окружающей среде (ЮНЕП), Организация Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО) и Организации Объединенных Наций по промышленному развитию (ЮНИДО) и иные.

Разработка международных соглашений и стандартов, касающихся биотехнологий и ГМО может помочь многим странам, особенно

10 Кодекс Алиментариус [Электронный ресурс]// - URL https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/about- codex/ru/

17

развивающимся, в установлении соответствующих биотехнологических законов и в то же время в продвижении гармонизации национальных биотехнологических регламентов на международном уровне.

В долгосрочной перспективе практика биотехнологических законов и соглашений как на национальном, так и на международном уровнях впоследствии должна внести свой вклад в формирование международного права в области биотехнологии и ГМО.

Потенциал биотехнологии для облегчения некоторых проблем,

связанных с развитием окружающей средой, был признан Конференцией ООН по окружающей среде и развитию 3-14 июня 1992 г. (более известный как

«Саммит Земли»), которая посвятила главу 16 Повестки дня на XXI век

«Экологически обоснованному управлению биотехнология». 11

Помимо предоставления основы для будущих переговоров по конкретному протоколу по биобезопасности, Конвенция о биологическом разнообразии требует от Договаривающихся сторон создания или поддержания конкретных средств регулирования рисков, связанных с ГМО.

Таким образом, статья 8(g) Конвенции требует от Сторон, насколько это возможно и целесообразно, устанавливать или поддерживать средства для регулирования, управления или контроля рисков, связанных с использованием и высвобождением живых измененных организмов, полученных в результате биотехнологии, которые могут оказывать неблагоприятное воздействие на окружающую среду, которое может повлиять на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия, принимая также во внимание риски для здоровья человека.12

Это положение отражает распространенное мнение о том, что «живые измененные организмы» — это не то же самое, что их аналоги, не являющиеся ГМО, и что они обладают характеристиками, которые требуют оценки рисков для человека и окружающей среды.

11Конвенция о биологическом разнообразии, 1992 г. // Международное публичное право: сб. док. в 2-х ч. Ч. 2 / Сост. Бекяшев К. А., Бекяшев Д. К. – М.: Проспект, 2006. – С. 2150-2168.

12Там же

18

Многие международные соглашения, касающиеся регулирования биотехнологий и ГМО, являются юридически обязывающими или основаны на политическом консенсусе, включая, в частности, Конвенцию о биологическом разнообразии (1992 г.)13, Соглашение ВТО о применении Санитарные и фитосанитарные меры (Соглашение СФС, 1994 г.)14, Соглашение ВТО о технических барьерах в торговле (Соглашение ТБТ, 1994 г.)15, Международная конвенция по защите растений (1951 г.)16, Всеобщая декларация ЮНЕСКО о геноме человека и правах человека (1997 г.)17, Орхусская конвенция (1998 г.)18,

Международная декларация ЮНЕСКО о генетических данных человека (2003

г.)19 и Всеобщая декларация ЮНЕСКО о биоэтике и правах человека (2005 г.)20

Протокол по биобезопасности является первым международным юридически обязывающим соглашением о регулировании ГМО. Протокол был открыт для подписания в мае 2000 г. и вступил в силу 11 сентября 2003 г. По состоянию на 25 сентября 2022 г. Протокол ратифицировали или присоединились к нему 173 стран, но Российская Федерация в нем не участвует.

Картахенский протокол по биобезопасности является первым международным законом, специально регулирующим генную инженерию, и это в значительной степени отражает глобальную атмосферу озабоченности по поводу рисков для безопасности, здоровья и окружающей среды, связанных с генетически модифицированными организмами, наряду с более широкими политическими и социально-экономическими последствия этой технологии.

13Конвенция о биологическом разнообразии, 1992 г. // Международное публичное право: сб. док. в 2-х ч. Ч. 2 / Сост. Бекяшев К. А., Бекяшев Д. К. – М.: Проспект, 2006. – С. 2150-2168.

14Соглашение по применению санитарных и фитосанитарных мер [Электронный ресурс]// - URL https://docs.cntd.ru/document/902340082

15Соглашение по техническим барьерам в торговле [Электронный ресурс]// - URL https://wto.ru/upload/iblock/ffb/ffba41f1873343839b0f4bbcec18d305.doc

16Международная Конвенция по защите растений 1951 г. [Электронный ресурс]// - URL https://www.ippc.int/ru

17Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека [Электронный ресурс]// - URL https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/human_genome.shtml

18Конвенция о доступе к информации, участии общественности в процессе принятия решений и доступе к

правосудию по вопросам, касающимся окружающей среды (Орхусская конвенция) [Электронный ресурс]// - URL https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/orhus.shtml

19 Международная декларация о генетических данных человека [Электронный ресурс]// - URL https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/genome_dec.shtml

20 Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека [Электронный ресурс]// - URL https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml

19

Впервые в международном праве неявно признается, что ГМО по своей природе отличаются от встречающихся в природе организмов и несут в себе особые риски и опасности, отсюда и необходимость иметь юридически обязывающий международный документ. Протокол признает, что ГМО могут оказывать воздействие на биоразнообразие, здоровье человека и социально-

экономические последствия, и что эти воздействия следует оценивать с точки зрения риска или учитывать при принятии решений в отношении ГМО. Меры предосторожности лежат в основе самого Протокола и применяются при принятии решений и оценке рисков.

Цель Протокола состоит в содействии обеспечению — в соответствии с принципом предосторожности, содержащимся в принципе 15 Рио-де-

Жанейрской декларации — надлежащего уровня защиты в полевых условиях для безопасной передачи, обработки и использования ЖИО, полученных в результате современной биотехнологии, которые могут оказывают неблагоприятное воздействие на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия, принимая во внимание также риски для здоровья человека21.

Кроме того, стороны Протокола обеспечивают, чтобы разработка,

обработка, транспортировка, использование, передача и выпуск любых ЖИО осуществлялись таким образом, чтобы предотвращать или снижать риски для биологического разнообразия, принимая также во внимание риски для здоровья человека.

Протокол также позволяет Сторонам предпринимать действия,

обеспечивающие более надежную защиту биоразнообразия, чем это предусмотрено в Протоколе, при условии, что такие действия согласуются с целью Протокола и соответствуют обязательствам Сторон по международному праву.

Протокол содержит много важных положений, касающихся: принципа предосторожности; распространение информации; механизм соблюдения;

21 Там же

20

общественное участие; ответственность и возмещение; и наращивание потенциала и финансовые ресурсы для развивающихся стран и т.д.

Что касается принципа предосторожности, в статье 1 Протокола говорится, что цель Протокола должна достигаться в соответствии с принципом предосторожности, содержащимся в Принципе 15 Рио-де-Жанейрской декларации по окружающей среде и развитию.22

Статья 10 дополнительно определяет процедуру импорта ЖИО для преднамеренного выпуска. Статья 10(6) гласит, что «отсутствие научной определенности из-за недостаточности соответствующей научной информации и знаний относительно степени потенциального неблагоприятного воздействия живого измененного организма на сохранение и устойчивое использование биологического разнообразия в Стороне импорта, принимая также с учетом риска для здоровья человека, не препятствует стороне принять соответствующее решение в отношении импорта рассматриваемого живого измененного организма».23

В Протоколе осторожному подходу отводится важная роль при принятии решения о регулировании импорта ЖИО в условиях научной неопределенности. Следует отметить, что положения о мерах предосторожности сформулированы не как обязательства, а как права предпринимать меры предосторожности.

Статьи 7 и 8 содержат процедуру ЗОС. Статья 7(1) гласит, что процедура ЗОС должна применяться до первого преднамеренного трансграничного перемещения ЖИО, предназначенных для интродукции в окружающую среду импортирующей стороны24. Статья 8 требует, чтобы экспортирующие стороны уведомляли или требовали от экспортера уведомлять компетентный национальный орган импортирующей стороны. Уведомление

22Там же

23Там же

24Там же