Государственное образовательное учреждение высшего

профессионального образования

ПЕНЗЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ

Кафедра: «Физика»

О Т Ч Е Т

Производственная практика

Тема: DLC (или алмазоподобные углероды)

Место практики НПП «МедИнж»

Срок практики с «27» июня 2011 г. по «17» июля 2011 г.

Руководитель практики

от университета

Рудин А. В. ____________________________

от предприятия

НПП «МедИнж»

Евдокимов А. С. ________________________

Отчет составил:

Студент группы 10ЕФ1

Секретоов М. А.________________________

Отчет защищен с оценкой

_______________________________________

Пенза 2011

Содержание

Введение………………………………………………………………………….2

1. DLC (или алмазоподобные углероды)………….……………………………6

2. Характеристика DLC……..…………………………………………………...7

3. Структура DLC покрытия……………………………………………………8

4.Особенности выращивания тонких пленок алмазоподобного углерода при низких температурах и низких давлениях распылением и облучением пучками ионов и электронов……………………………………………………9

5 Область применения.…………………………………………………………17

6.Стент…………………………………………………………………………..19

Заключение………………………………………………………………………22

Приложение………………………………………………………………………24

Список используемых источников……………………………..………………30

Введение

Акционерное общество закрытого типа НПП «МедИнж» было учреждено в январе 1994 года в соответствии с законом РСФСР «О предприятиях и предпринимательской деятельности» и «Положением об акционерных обществах», утвержденным постановлением Совета Министров РСФСР от 25.12.1990 №601. Общество было зарегистрировано Администрацией Первомайского района города Пензы распоряжением №19 от 20.01.1994г. Номер в госреестре 1025801437188; ИНН5837005613.

ЗАО НПП «МедИнж» расположено по адресу:

Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная,1

Телефон (841-2) 38-47-63, факс 38-09-59, 38-09-58

Email: meng@sura.com.ru

Сайт в Интернете: www.medeng.ru

Система менеджмента качества предприятия в феврале 2005 года сертифицирована на соответствие требованиям МС ИСО 9001-2000, МС ИСО 13485-2003 и Директивы 93/42 ЕЭС в органе по сертификации EUROCAT – Германия. Сертификат соответствия требованиям МС ИСО 9001-2000 № RQ050491-9, срок действия до 17 февраля 2008 года. Сертификат соответствия требованиям МС ИСО 13485-2003 № RQ050491-13, срок действия до 17 февраля 2010 года.

Предприятие специализируется в разработке и производстве медицинских изделий, номенклатура которых включает:

• изделия III класса риска:

− протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями «МЕДИНЖ» ТУ-9444-006-27771122-2003. Регистрационное удостоверение, выданное Минздравом России № 29/20081002/5243-03 от 23мая 2003 года. Сертификат соответствия требованиям нормативных документов безопасности (ГОСТ 26997-2003) №РОСС. RU. ИМ07. В00614, выдан Органом по сертификации имплантатов для сердечно-сосудистой хирургии (Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН). Срок действия сертификата с 06.07.2003г. по 06.07.2006г.;

− кольца – протезы титаново-синтетические для аннулопластики, стерильные, в комплекте с держателями «МЕДИНЖ» ТУ9499-010-27771122-2005. Регистрационное удостоверение, выданное Минздравом России № ФС 02032005/2444-05 от 3.11.2005г. Сертификат соответствия требованиям ГОСТ 19126, ГОСТ Р ИСО 10993 № РОСС. RU. ИМ15. В00849, выдан органом по сертификации МИ ФГУ «НИИ трансплантологии и искусственных органов федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», срок действия с 10.11.05 по 10.11.06.;

− катетеры ангиографические, полимерные, армированные рентгеноконтрастные, однократного применения, стерильные «МЕДИНЖ» ТУ9398-008-27771122-2005. Регистрационное удостоверение, выданное Минздравом России № ФС 02032005/2291-05 от 13.08.05г. Сертификат соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 10993, ГОСТ Р ИСО 10555-1, ГОСТ Р ИСО 10555-4, ГОСТ 19126 № РОСС RU.ИМ22.В00002, выдан Органом по сертификации МИ ЗАО «МЕДИТЕСТ», срок действия с 19.10.05 по 19.10.08.;

− комплект изделий доставки стентов с катетерами баллонного расширения, для ангиопластики коронарных артерий, однократного применения, стерильный «КИдС – МЕДИНЖ» ТУ 9398-009-2771122-2005. Регистрационное удостоверение, выданное Минздравом России № ФС 01032005/2290-05 от 13.08.2005г. Сертификат соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 10993, ГОСТ Р ИСО 10555-1, ГОСТ Р ИСО 10555-2, ГОСТ 19126 № РОСС RU.ИМ22.В00001, выдан Органом по сертификации МИ ЗАО «МЕДИТЕСТ», срок действия с 19.10.05 по 19.10.08;

− скальпели одноразовые с ручками полимерными стерильные «МЕДИКОН» ТУ9433-003-18131435-2002. Регистрационное удостоверение Минздрава России №29/01020299/3201 от 12.02.2002г. Сертификат соответствия № РОСС. RU. ИМ08. В04070, выдан Органом по сертификации медицинских изделий из полимерных материалов АНО ЦСМИ «МЕДПОЛИМЕР»;

• изделия IIа класса риска:

− салфетки углеродные атравматические стерильные «МЕДИНЖ» ТУ-9393-005-27771122-2003. Регистрационное удостоверение Минздрава России № 29/01081003/5992-04, сертификат соответствия требованиям стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993 №РОСС.RU.ИМ15.В00700 выдан Органом по сертификации медицинских изделий (НИИ Трансплантологии и искусственных органов) срок действия с 12.04.2005г. по 12.04.2008г.;

• изделия II класса риска:

− иглы атравматические колющие и режущие, круглые, трехгранные, круглые с трехгранным острием и шпательной формой игольного наконечника, с нитями хирургическими, одноразовые, стерильные – ИА-01-«МЕДИНЖ» ТУ9398-003-27771122-2004. Регистрационное удостоверение Минздрава России № ФС01262003/0050-04 от 11.08.2004г., действительно до 11.08.2009г. Сертификат соответствия № РОСС. RU. ИМ15.В00549 срок действия с 11.10.04 по 11.10.07 выдан Органом по сертификации МИ ФГУ «НИИ трансплантологии и искусственных органов МЗ РФ;

• изделия I класса риска:

− кассеты для нитей хирургических, стерильные, «Кнх – МЕДИНЖ» ТУ-9398-004-27771122-2004. Регистрационное удостоверение Минздрава России №29/01081003/5993-04 от 26.02.2004г. Сертификат соответствия требованиям стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993 №РОСС. RU. ИМ15.В00706 выдан органом по сертификации медицинских изделий (НИИ трансплантологии и искусственных органов) срок действия с 12.04.2005г. по 12.04.2008г.

Предприятие имеет так же регистрационные удостоверения, выданные Министерствами здравоохранения стран СНГ о признании вышеуказанного сертификата и разрешении на реализацию протеза клапана сердца на их территории от:

• Киргизской Республики серия РМТ-2004-107 № от 21.03.2004г. срок действия до 21.03.2009г.;

• Республики Казахстан серия РК-МТ-5-№01811 от 30.03.2004г. срок действия до 30.03.2009г.;

• Республики Таджикистан № 001329 от 01.02.2004г. срок действия до 01.02.2009г., №001664 от 25.11.2004г., срок действия до 25.11.2009г., №001665 от 25.11.2004г., срок действия до 25.11.2009г., №001665 от 25.11.2004г., срок действия до 25.11.2009г.;

• Республики Беларусь №ИМ-7.3230 от 30.07.02г. срок действия до 30.07.2007г;

• Республики Узбекистан № ТТ04605 от 20.04.05г. срок действия до 20.04.2010г.

Республикой Молдавией официально признан вышеуказанный сертификат соответствия, выданный предприятию на протез клапана сердца в системе ГОСТ Р.

Производство медизделий на ЗАО НПП «МедИнж» прошло государственное лицензирование в Министерстве промышленности, науки и технологии о разрешении на право производства и реализации, лицензия № 15/2002-0322 от 30.05.2002г. срок действия лицензии до 30.05.2007г.

«Протез клапана сердца…» неоднократно становился лауреатом смотров-конкурсов по Программе Правительства РФ «Сто лучших товаров России», проводимых Госстандартом РФ, Академией проблем качества, РИА «Стандарты и качество».

Уникальность продукции, выпускаемой предприятием, подтверждена патентами на изобретения, выданными НПП «МедИнж» Российским агентством по патентам и товарным знакам:

• Патент на изобретение «Протез клапана сердца» № 2113191 от 20.061998г.;

• Патент на изобретение «Протез клапана сердца» № 2104676 от 20.02.1998г.;

• Патент на изобретение «Способ получения заготовок эндопротезов из углеродосодержащего материала и устройство для получения заготовок эндопротезов из углеродосодержащего материала»№ 2163105 от 20.02.2001г.;

• Патент на изобретение «Протез клапана сердца» № 2200507 от 20.03.2003г.;

• Патент на изобретение «Протез клапана сердца» № 2200506 от 20.03.2003г.;

• Патент на изобретение «Протез клапана сердца» № 2202990 от 27.04.2003г.;

• Патентным ведомством США выдан патент на изобретение «Протез клапана сердца» № 5,861,029 от 19.01.1999г.;

• Европейским патентным ведомством (Мюнхен) выдан патент на изобретение «Протез клапана сердца» № 0790043 от 19.11.2003г.

«Протез клапана сердца «МЕДИНЖ» в 1995 году был удостоен «Гран-При» на Всемирном салоне изобретений в г. Брюсселе «ЭВРИКА-95», а в 1996 году награжден серебряной медалью на выставке изобретений в г. Женеве.

В 2004 году ЗАО НПП «МедИнж» было удостоено Диплома за достижения в области высоких технологий, участвуя в выставках ВТ-XXI-2004 и ВТ-XXI-2005 в рамках Международного форума «Высокие технологии XXI века», проходивших в городе Москве.

Более 50 кардиоцентров и клиник России, Казахстана, Молдавии, Белоруссии, Киргизии, Таджикистана, Узбекистана в операциях на сердце используют искусственный клапан сердца «МЕДИНЖ». Из общего количества механических искусственных клапанов сердца, имплантируемых в России, более 70% производятся ЗАО НПП «МедИнж».

Предприятие является многократным лауреатом и дипломантом региональных смотров-конкурсов «За лучшие показатели качества».[1]

Была дана задача исследовать третью аллотропную форму углерода – карбин, его получение, физические и химические свойства.