14.Правила и порядок сертификации отечественной продукции. Гигиеническая оценка безопасности продукции.

Правила проведения сертификации:

1. Аккредитационной деятельностью занимается Госстандарт России и федеральные органы исполнительной власти на основе результатов, полученных после аттестации организаций.

2. Импортная и отечественная продукция должна сертифицироваться на основании одинаковых требований и стандартов.

3. Заявитель имеет право выбора между сертифицирующими органами в случае наличия нескольких аккредитованных органов по сертификации одной и той же продукции.

4. При положительных результатах сертификации сертифицирующий орган выдаст сертификат и лицензию на применение знака соответствия.

5. Только после регистрации сертификата в Государственном реестре, он вступает в свою законную силу.

6. Все документы должны оформляться на русском языке.

Порядок сертификации:

1. Подается заявка на сертификацию. Заявитель подает заявку в орган по сертификации.

Сертифицирующий орган разбирает заявки, после чего предоставляет заявителю список органов и испытательных лабораторий.

2. Отбор образцов и их испытание. Отбор образцов осуществляет орган по сертификации или испытательная лаборатория. Протоколы испытаний предоставляются сертифицирующему органу и заявителю.

3. Оценка производства. Сертифицирующим органом проводится анализ состояния производства. В сертификате соответствия продукции указывается способ оценки производства.

4. Выдача сертификата соответствия. Решение эксперта составляется по итогам оценки производства. При положительном заключении оформляется сертификат, в котором записывается регистрационный номер и причины для его выдачи. При отрицательном выводе эксперта заявитель получает отказ с пояснением оснований отказа.

5. Применение закона соответствия. Право маркировки продукции знаком соответствия изготовитель получает (при наличии лицензии) от органа по сертификации.

6. Инспекционный контроль над сертифицированной продукцией состоит в периодической и внеплановой проверке с испытанием образцов. При наличии информации о претензиях кка—честву продукции сертифицирующим органом назначаются внеплановые проверки. Итоги проверки оформляются актом, который хранится в органе по сертификации.

7. Корректирующие мероприятия назначаются при ненадлежащем качестве продукции (невыполнении правил употребления знака соответствия).

Гигиеническая оценка безопасности продукции.

Гигиенической оценке подлежат продукция и товары отечественного и импортного производства.

Гигиеническая оценка продукции, товаров и производств - это процедура, осуществляемая специализированными органами и организациями Минздрава России с целью оценки потенциальной опасности продукции и товаров для потребителей. Она проводится с помощью специальных исследований и экспертиз. По их результатам выдается гигиеническое заключение установленного образца, которое вносится в государственный реестр. Гигиеническое заключение является подтверждением соответствия продукции и товаров установленным требованиям безопасности.

В процессе гигиенической оценки определяются допустимые области и условия использования продукции и товаров, дополнительные требования к процессам производства, хранения, транспортировки, применения и утилизации продукции и товаров, обеспечивающие их безопасность для человека. Решение о безопасности продукции, товаров, вида продукции при гигиенической оценке производства принимается на основании экспертизы нормативно-технической документации и результатов испытаний.

Порядок проведения гигиенической оценки продукции и товаров аналогичен порядку проведения действующей процедуры обязательной сертификации. Напомним, что при введении обязательной сертификации продукции на территории Российской Федерации (1993) органы Минздрава России ввели гигиеническую сертификацию. На потребительском рынке России имели хождение два независимых вида сертификатов - гигиенический сертификат и сертификат соответствия. В настоящее время юридическую силу имеет сертификат соответствия. Это положение осложнило возможное решение всей проблемы безопасности для человека и охраны окружающей среды - введение экологической сертификации продукции, товаров, производств

и техногенной деятельности человека. Гигиеническое заключение на продукцию, товар в настоящее время используется как часть необходимой документации при обязательной сертификации продукции, товаров и услуг. Продукция и товары допускаются к производству и реализации после проведения гигиенической оценки и при наличии гигиенического заключения.

Гигиенической оценке подлежат продукция и товары в соответствии с перечнем видов продукции и товаров, потенциально опасных для человека, утвержденным Минздравом России. Выдача гигиенического заключения осуществляется:

•на вид продукции при гигиенической оценке производства с указанием выпускаемой номенклатуры продукции;

•на отдельную номенклатурную единицу продукции при постановке на производство, при изменении нормативно-технической документации, на опытную партию, при истечении срока действия ранее выданного заключения, на импортную продукцию (при отсутствии соответствующего заключения), при оформлении контрактов на закупку продукции за рубежом.

Гигиенической оценке отечественной продукции предшествует гигиеническая оценка условий производства.

15.Особенности сертификации импортной продукции. Документы, необходимые для проведения сертификации импортной продукции в системе ГОСТ Р( сертификат происхождения, гигиенический, фитосанитарный, ветеринарный, карантинный сертификаты).

Особенности

Сертификация товаров, подлежащих ввозу в Россию, должна проводиться, как правило, до их поставки в Россию. Если испытания проводятся в зарубежных лабораториях, то выдаваемые ими протоколы испытаний будут являться основанием для получения сертификатов в том случае, если лаборатории аккредитованы Госстандартом и занесены в Реестр системы сертификации ГОСТ Р.

Испытания для целей сертификации импортной продукции могут осуществляться испытательными лабораториями, которые могут быть классифицированы по тем же критериям что и органы по сертификации.

Условием аккредитации лаборатории является её вхождение:

1) в международную систему сертификации, к которой присоединилась Россия (например, Система сертификации ручного огнестрельного оружия)

2) в зарубежную национальную систему (при наличии двустороннего соглашения России с зарубежным национальном органом);

3) в систему сертификации ГОСТ Р (например, компания ГОСТ-Азия, зарегистрированная в Сингапуре);

4) в систему сертификации страны - члена Межгосударственного соглашения по стандартизации, метрологии и сертификации.

Все товары, представляемые на сертификацию для ввоза в Россию, должны иметь информацию о нем (инструкции по применению, этикетки и т.п.) на русском языке.

Импортные товары, безопасность которых подлежит подтверждению, при отсутствии сертификатов через таможню не пропускают и направляют на хранение в соответствии с правилами.

При отсутствии сертификата системы ГОСТ Р получатель может в течение установленного срока подать заявку на проведение работ или признание иностранного сертификата. Если товар, взятый на хранение, не был направлен на сертификацию, то по истечении определённого срока он передаётся в собственность РФ.

Импортные товары, безопасность которых не подтверждена при сертификационном испытании, не пропускаются через таможню. При этом возможны два решения: иностранный товар забирает отправитель; товар подлежит таможенному режиму уничтожения.

Документы

1. Заявка, заявка-декларация с печатями фирмы-заявителя

2. Контракт (копия)

3. Инвойс (копия) или спецификация к контракту

4. Внешний вид и краткие технические данные продукции

5. Сертификат качества от изготовителя