Задача № 32

В середине рабочего дня провизор-технолог подошел к фармацевту, занятому приготовлением лекарств, и решил провести опросный контроль лекарственной формы, содержащей наркотические вещества, приготовленной им вначале дня. Фармацевт отказался отвечать, сославшись на то, что за это время он приготовил десятка два лекарств и уже не помнит, как готовил данную лек. форму.

Кто прав? Какой документ регламентирует данную ситуацию?

Каков порядок проведения опросного контроля в аптеке? Расскажите о порядке проведения приемочного контроля в аптеке?

Эталон ответа:

Фармацевт, отказавшись отвечать, поступил правильно, т.к. опросный контроль проводится после приготовления фармацевтом не более пяти лек. форм

( * Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97, Приложение « Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», раздел 5, п.5.1)

Смотри: ( * Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97, Приложение « Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», раздел 5)

Смотри: ( * Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97, Приложение « Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», раздел 2)

Задача №33

В аптечный пункт, принадлежащий Муниципальному унитарному предприятию «Аптека №4» и расположенный в здании поликлиники пришел представитель лицензионной комиссии и потребовал от фармацевта документы подтверждающие качество лек. средств, но у фармацевта их не было, т.к. они находились в аптеке.

Как фармацевт может доказать, что товар сертифицирован?

Расскажите об основных положениях (стандарте) по аптечному пункту.

Эталон ответа:

Зав. аптечным пунктом, принадлежащим Муниципальному унитарному предприятию «Аптека № 4» и расположенный в здании поликлиники может подтвердить факт сертификации товара, предъявив товарно-сопроводительные документы (накладные), в которых по каждому наименованию должен быть указан номер Сертификата соответствия, срок его действия, кем выдан. В документе должно быть указано в какой аптеке (по какому адресу) хранятся Сертификаты (копии) соответствия, где посетитель может их увидеть. Это возможно, потому, что в данной ситуации аптечный пункт не является самостоятельным юридическим лицом, а является лишь одним из отделов юридического лица МУП « Аптека №4»

Смотри: ФЗ №86 от 22.06.98. « О лек. средствах», гл.VIII, ст.32; « Аптечный пункт. Стандарт. (Основные требования), утвержден зам. министра Минздравмедпрома РФ В.К. Агаповым 01.09.94.

Задача № 34

В аптечный киоск, принадлежащий Муниципальному унитарному предприятию «Аптека №4», пришел посетитель и принес ранее купленный парацетомол в таблетках, попросив заменить его на панадол. Фармацевт охотно согласился, предложив сделать доплату. Пожилая женщина попросила отпустить димедрол в таблетках, сказав, что ей порекомендовал врач принимать его по таблетке перед сном. Фармацевт отпустил таблетки димедрола по просьбе.

Правильно ли поступил фармацевт в обоих случаях?

Какие документы регламентируют данную ситуацию?

Расскажите об основных положениях (стандарте) по аптечному киоску.

Эталон ответа:

В первом случае фармацевт не может взять обратно лек. средство от посетителя, « аптечным учреждениям запрещается принимать от физических лиц лек. средства приобретенные им ранее»

(* Приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.99. Приложение 1 « Инструкция о порядке назначения лек. средств и выписывания рецептов на них», раздел II, п. 2.18; приложение 4, п.14.)

*Постановление Правительства РФ №55 от 19.01.98 в редакции №1 222 от 20.10.98. «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размеров, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», п.1)

Во втором случае фармацевт не может отпустить димедрол без рецепта врача и даже не может иметь его в ассортименте аптечного киоска, т.к. димедрола нет в «Перечне лек. средств отпускаемых без рецепта врача».

( * ФЗ № 86 от 22.06.98 « О лек.средствах», гл.VIII, ст.32;

* Приказ МЗ РФ № 287 от 19.09.99. Приложение « Перечень лек.средств, отпускаемых без рецепта врача».)

Смотри: * ФЗ №86 от 22.06.98. « О лек. средствах», гл.VIII, ст.32;

*Аптечный киоск. Стандарт. (Основные требования).Утвержден зам. министра Минздравмедпрома РФ В.К. Агаповым 01.09.94.