16. История создания стандартов качества

ISO (International Organization for Standartization; Международная организация по сертификации, русская аббревиатура — ИСО) была создана в 1947 г. с штаб-квартирой в Женеве (Швейцария). Эта не­правительственная организация объединяет 110 национальных органов по стандартизации. В ИСО входит 91 страна мира, на долю которых приходится 95% мирового промышленного производства.

Основная задача ИСО — содействовать разработке повсеместно признаваемых стандартов, правил и других аналогичных документов в целях облегчения международного обмена товарами и услугами.

Первые стандарты на системы качества, носившие название BS 5750, были разработаны Британским институтом стандартов (British Standards Institute, BSI) и утверждены в 1979 г. Впоследствии имен­но эти стандарты были взяты Международной Организацией по стандартизации за основу первой версии стандартов ИСО серии 9000, утвержденных в 1987 г. Вторая версия, претерпев незначитель­ные изменения, была утверждена ИСО в 1994 г. и действует до кон­ца 2003 г. Третья версия стандартов была опубликована 15 декабря 2000 г.

• Первые стандарты серии ИСО 9000 были опубликованы в 1987 г. и с тех пор неоднократно пересматривались. Первоначально они вводились главным образом «для внутреннего употребления» как руководство для создания и укрепления систем качества на производстве (самооценка или оценка первой стороной). Предус­матривалось также их использование в качестве контрактных доку­ментов, т.е. чтобы заказчик был более уверен в качестве продукции или услуг (оценка второй стороной).

Сегодня стандарты ИСО 9001 -9004 широко используются для оценки и сертификации третьей стороной, в качестве которой высту­пают, как правило, полностью независимые организации (не зависи­мые от первой и второй сторон, а также от государства). В не­которых случаях сертификационные органы находятся под патрона­жем государства.

Стандарты ИСО носят рекомендательный характер, однако документы серии ISO 9000 приняты в качестве национальных стандартов более чем в 90 странах, в том числе в США, России, Канаде, Японии, государст­вах Евросоюза, многих развивающихся странах. На региональном уровне они получили признание Европейского центра нормализации (CEN) и Панамериканской комиссии стандартов (COPANT).

В настоящее время общим термином ИСО 9000 обозначают для краткости группу международных стандартов по управлению ка­чеством и обеспечению качества, разработанных техническим коми­тетом ИСО /ТК 176 —. независимой организацией ИСО. В эту груп­пу входят руководящие указания по выбору и применению стандартов (ISO 9000-1, 9000-2, 9000-4, 9004-2, 9004-3, 9004-4), стандарты на системы качества (ISO 9001, 9002, 9004), руководящие указания по проверке систем качества (стандарты ISO 10011-1, 10011-2, 10011-4), руководящие указания по разработке руководства по качеству (ISO 10014), а также словарь терминов (ISO 8402).

Процесс создания системы стандартов ИСО серии 9000 выглядел следующим образом. В 1985 г. был опубликован первый стандарт, который с небольшими изменениями действует по настоящее время. Стандарт ИСО 8204 - это словарь терминов, которые должны были «навести порядок» в терминологии и обеспечить, чтобы разные люди под одними и теми же словами понимали одно и то же.

В 1987 г. вышло пять стандартов серии ИСО 9000, разъяснявших требования системы стандартов и служивших рекомендациями по вы­бору версии стандарта, на соответствие которому будет производить­ся сертификация.

Серией стандартов ИСО 9000:1987 и 1994 г. было предусмотрено три стандарта, которым может соответствовать система качества:

• Система качества полного производственного цикла — от проекти­рования новых видов изделий, их производства и реализации до

. технического обслуживания готовой продукции. Такая система ка­чества должна соответствовать стандарту ИСО 9001:1994.

• Система качества для производственного цикла, не включающего проектирование, т.е. для выпуска традиционной продукции. Такая система качества должна соответствовать стандарту ИСО 9002:1994.

• Система качества для организаций, осуществляющих только кон­троль готовой продукции, не занимаясь ее производством, напри­мер для торговых организаций и представительств. Такая система качества должна соответствовать стандарту ИСО 9004:1994.Модель по ИСО 9001 является самой общей и содержит требова­ния к системам качества и по двум другим моделям.

17. Система стандартов исо семейства 9000

1) Философия стандартов

Философия ИСО 9000 основывается на экономически эффектив­ном применении «правила доверия», позволяющем рациональнее ис­пользовать ресурсы как каждого предприятия в отдельности, так и экономики в целом. Можно считать, что стандарты систем качества ИСО 9000 были внедрены именно для того, чтобы дать предприяти­ям большую уверенность в поставщиках.

Важно четко разделять два понятия — управление качеством и сертификация систем качества. Управление качеством — одна из функций управления предприятием, которая позволяет реально обес­печивать высокий уровень качества продукции и услуг за счет разум­ного управления производством и обслуживанием. Система управле­ния качеством организована в соответствии со спецификой и задача­ми конкретного предприятия. Стандарты ИСО 9000 предлагают методику построения такой системы, которая может быть официаль­но сертифицирована.

Сертификация системы качества сама по себе не может обеспе­чить повышение качества. Она всего лишь показывает другим субъ­ектам рынка, что система качества предприятия организована в соот­ветствии с определенными требованиями и эффективно функциони­рует, обеспечивая стабильное и высокое качество продукции/услуг предприятия.

Сертификацию проводят специализированные сертификационные организации (или регистры). Эти регистры аккредитованы при соот­ветствующих государственных и международных органах стандарти­зации, что позволяет обеспечить доверие к выдаваемым ими сертифи­катам.

Универсальность семейства стандартов ИСО заключается в том, что они не предлагают абсолютных измеримых критериев качества для каждого отдельного вида продукции и услуг.

Стандарты семейства ИСО 9000 задают лишь методологию функцио­нирования системы качества, которая в свою очередь должна обеспе­чивать высокое качество продукции и услуг, производимых предпри­ятием.

ИСО 9000 — это схема проведения биз­нес-процессов, обеспечивающая возможность наивысшего качества ра­боты компании. Схема эта охватывает все этапы выпуска продукции и предоставления услуг: закупку сырья или комплектующих, анализ контракта, контроль качества, проектирование, создание, обработку, доставку, обучение персонала, а также обслуживание и поддержку клиентов.

Дает ли ИСО 9000 гарантию качества? Разумеется нет: ИСО 9000 следует рассматривать лишь как один из многих факторов, ко­торые необходимо учесть, принимая решение о заключении сделки с поставщиком.

2)Необходимость сертификации

Сертификация предполагает соответствие системы качества пред­приятия ряду как содержательных, так и формальных требований. Процесс приведения системы качества в соответствие этим требовани­ям весьма трудоемок и занимает много времени. Поэтому, прежде чем принять решение о подготовке системы качества к сертификации по ISO 9000, руководство предприятия должно тщательно взвесить все «за» и «против», а также ясно определить, зачем компании ну­жен сертификат на систему качества.

Наличие сертификата ISO 9000 (или аналогич­ных сертификатов) является обязательным лишь в отдельных отраслях, преимущественно связанных с продукцией, от качества которой зависят жизнь и здоровье людей. Иногда наличие сертификации явля­ется требованием системы качества самого заказчика. В остальных случаях сертификат ISO 9000 не является обязательным, однако, мо­жет обеспечить преимущество при выборе поставщика.

18. Правовые основы сертификации в РФ

Сертификация в России организуется и проводится в соответст­вии с общегосударственными законами РФ: «О защите прав потреби­телей», «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации», а также с законами РФ, относящимися к определенным отраслям: «О ветеринарии», «О пожарной безопасности», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; иными правовыми актами Российской Федерации, направленными на решение отдельных соци­ально-экономических задач (более 40 актов), указами Президента и актами правительства (около 50 актов).

Закон «О защите прав потребителей», принятый в 1992 г., устано­вил ряд принципиально новых положений: закрепил права потребите­лей, признаваемые во всех цивилизованных странах, — право на без­опасность товаров, работ и услуг для жизни и здоровья; право на надлежащее качество приобретаемых товаров, выполняемых работ и оказываемых услуг; право на возмещение ущерба и судебную защиту прав и интересов потребителя; предусмотрел механизм защиты потре­бителей, права которых нарушены при продаже недоброкачественных товаров либо при ненадлежащем выполнении работ и оказании услуг.

Закон «О сертификации продукции и услуг» принят в 1994 г., в новой редакции — в 1995 г., а в 1998 г. вступил в силу Федераль­ный закон «О внесении изменений и дополнений» в Закон Россий­ской Федерации «О сертификации продукции и услуг», содержащий новые положения, касающиеся различных аспектов сертификации.

В Законе установлены цели сертификации, национальный орган по сертификации — Госстандарт РФ и направления его деятельности.

Закон определяет следующие цели сертификации:

• создание условий для деятельности организаций всех форм собст­венности на едином товарном рынке России, для участия в между­народном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

• содействие потребителям в выборе товара и защита их от недобро­совестности изготовителя (продавца, исполнителя);

• контроль безопасности продукции для жизни, здоровья и имущест­ва людей и окружающей среды; подтверждение показателей качества продукции, заявленных изго­товителем.

Закон однозначно трактует право на создание системы сертифика­ции: «система сертификации создается государственными органами управления, предприятиями, учреждениями и организациями и пред­ставляет собой совокупность участников сертификации», которые проводят сертификацию по тем правилам и в том порядке, как это принято в данной системе и в соответствии с положениями Закона РФ «О сертификации продукции и услуг». В Законе установлены общие положения о сертификате и знаке соответствия, об обязанно­стях Госстандарта РФ по разработке правил их регистрации и при­менения.

Закон предусматривает, что система сертификации может созда­ваться только юридическими лицами. Форма собственности юридиче­ского лица и организационная форма не регламентируются.

Согласно Закону к участникам сертификации могут быть отне­сены: государственные органы; организации, которые создают систе­му сертификации; испытательные лаборатории; центральные органы систем сертификации, создаваемые в необходимых случаях для орга­низации и координации работ в системах сертификации однородной продукции, а также изготовители (продавцы; и потребители (могут привлекаться представители обществ по защите прав потребителей).

19. Российские системы сертификации