Зміст програми

ФАРМАЦЕВТИЧНА хімія та фармакогнозія

Фармацевтична хімія

Студент повинний знати:

1. Джерела та способи добування лікарських речовин.

2. Державні принципи та положення, що регламентують якість лікарських засобів.

3. Структура, фізичні та хімічні властивості лікарських засобів.

4. Основні положення фармакопейного аналізу:

• структура Державної фармакопеї України та аналітичної нормативної документації;

• загальні методи визначення тотожності лікарських засобів за наявністю неорганічних катіонів та аніонів;

• загальні методи визначення тотожності лікарських речовин органічної природи за наявністю аналітико-функціональних груп;

• загальні методи визначення домішок у лікарських засобах;

• методи визначення фізичних та фізико-хімічних констант лікарських засобів;

• методи кількісного аналізу лікарських засобів;

• інструментальні методи аналізу лікарських засобів.

5. Основні положення аналізу лікарських форм внутрішньоаптечного виготовлення.

6. Методи експресного аналізу лікарських засобів.

7. Умови зберігання лікарських засобів щодо їх фізико-хімічних властивостей.

8. Зв'язок між структурою та фармакологічною дією лікарських засобів, їх застосування в медицині.

9. Вимоги ДФУ щодо якості лікарських засобів.

10. Систему компетентних органів управління у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів та систему гарантування якості лікарських засобів в Україні та в світі.

Студент повинний уміти:

• вільно користуватися аналітично-нормативною документацією;

• здійснити контроль субстанцій та лікарських форм промислового виготовлення;

- здійснити контроль лікарських форм внутрішньоаптечного виготовлення: письмовий, органолептичний, опитовий, фізичний, хімічний, контроль при відпуску;

• дати кваліфіковану оцінку якості ліків згідно з результатами аналізу;

• оформляти документацію з контролю якості лікарських засобів;

• здійснювати контроль за виконанням правил техніки безпеки та охорони праці.

II. Загальні фармакопейні методи фізичних, хімічних та фізико-хімічних досліджень лікарських засобів.

• здійснити фармацевтичний аналіз лікарських засобів, у тому числі: визначення тотожності, чистоти та кількісного вмісту лікарських речовин;

• приготувати основні робочі розчини;

• приготувати титровані розчини, встановити поправочні коефіцієнти та розрахувати титр;

• здійснити статистичну обробку результатів аналізу;

• здійснити фармакопейний аналіз води очищеної та води для ін'єкцій;

• інструментальними методами визначити: величниу рН розчину, показник заломлення, кут обертання, оптичну густину;

• визначити показник R_f за допомогою тонкошарової хроматографії;

• -визначити концентрацію діючих речовин за допомогою іонообмінної хроматографії;

- здійснювати експресні методи якісного та кількісного хімічного контролю лікарських засобів.

- за наведеною хімічною назвою лікарського засобу написати його структурну формулу, українську, латинську (англійську, фірмову) назви, вказати фармакологічну групу.

III. Аналіз лікарських форм.

- здійснити аналіз лікарських форм промислового виробництва (таблеток, капсул, мазей, ін'єкційних розчинів, супозиторіїв та ін.) хімічними, фізичними та фізико-хімічними методами;

- здійснити якісний та кількісний аналіз концентратів, напівфабрикатів та всієї внутрішньоаптечної заготовки;

- обрати оптимальний варіант аналізу багатокомпонентної лікарської форми;

- здійснити якісний та кількісний аналіз лікарських форм внутрішньоаптечного виготовлення (порошків, мазей, мікстур, очних крапель і т. ін.