- •Содержание
- •I.Введение
- •II. Цели и задачи
- •III. Объекты исследования
- •Информационный блок
- •Недоброкачественные лекарственные средства
- •Данные о результатах мониторинга качества лекарственных средств в 2011 году
- •Продукции за 2011 год
- •Лекарственных средств по объему забракованной продукции за 2011 год
- •Продукции за 2011 год
- •Фальсифицированные лекарственные средства
- •Факторы, способствующие фальсификации лекарственных средств
- •Основные виды фальсификации:
- •2.3. Наиболее часто подделываемые категории препаратов
- •2.5. Данные о фальсифицированных и контрафактных лекарственных срествах, выявленных в обращении на территории российской федерации в 2011 году
- •Лекарственных препаратов, выявленных за 2011 год, по странам выпуска оригинальных препаратов
- •Контрафактные лекарственные средства
- •Спектроскопические методы
- •Электромагнитное излучение
- •Классификация методов спектроскопии Атомная спектроскопия
- •2. Молекулярно - спектроскопические методы
- •Молекулярная абсорбционная спектроскопия
- •Варианты спектрофотометрии
- •Идентификация лекарственных веществ и определение посторонних примесей
- •Количественный анализ лекарственных веществ
- •1) По отношению относительных оптических плотностей анализируемого (δАх) и стандартных образцов (δАст):
- •Спектрометрия в инфракрасной области
- •Подготовка проб
- •Интерпретация спектров
- •Хроматограмма и хроматографичеcкие параметры
- •Основные приборы и материалы:
- •Хроматографические пластинки
- •Хроматографические камеры
- •Подвижные фазы (пф)
- •Нанесение проб
- •Способы элюирования
- •Восходящая хроматография
- •Способы обнаружения
- •Техника эксперимента в тсх
- •Приготовление подвижной фазы
- •Насыщение хроматографической камеры
- •Самостоятельная работа студента
- •Требования к оформлению реферата
- •Рекомендуемая структура реферата
- •Статьи из трудов, материалов конференций, съездов, совещаний, газет
- •Интернет-ресурс:
- •Рекомендуемая литература
- •Темы рефератов
- •Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата "Бисептол, таблетки 480 мг (блистеры) № 20" серии 120906:
Приготовление подвижной фазы
В коническую колбу добавляют указанные в каждом конкретном случае растворители. Их добавление осуществляют при постоянном перемешивании для получения однородного прозрачного раствора. Дозирование компонентов ПФ следует проводить с помощью мерного цилиндра. Общий объем ПФ составляет около 30 мл для хроматографической камеры 150x120x80 мм и около 50 мл для хроматографической камеры 190x195x65 мм.
Готовить ПФ необходимо непосредственно перед проведением анализа. Заблаговременное приготовление ПФ (задень, за ночь) не допускается.
Использовать одну порцию ПФ для последовательного проведения двух и более анализов нельзя. В этом случае можно приготовить рассчитанный больший объем ПФ (с небольшим запасом) и для каждого анализа отбирать от него порцию 30 или 50 мл.
Насыщение хроматографической камеры
Перед хроматографированием необходимо проводить насыщение хроматографической камеры парами ПФ. Для этого приготовленную ПФ выливают в камеру, накрывают крышкой и выдерживают не менее 20 мин. Только после этого в камеру помещают пластину с нанесенными пробами.
Самостоятельная работа студента
1. Подготовить реферат по выбранной теме.
2.Провести определение подлинности препарата.
3. Провести определение чистоты препарата.
4. Выполнить количественное определение препарата.
5. Дать оценку его качества в соответствии с действующей НД.
Требования к оформлению реферата
Реферат (от лат. rеfеrо - докладываю, сообщаю) — краткое изложение научной проблемы, результатов научного исследования и т. п.
Реферат является научной работой, поскольку содержит в себе элементы научного исследования. В связи с этим к нему предъявляться требования по оформлению, как к научной работе. Эти требования регламентируются государственными стандартами, в частности:
ГОСТ 7.32-2001 «Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления».
ГОСТ 7.1-2003 «Библиографическая запись. Библиографическое описание. Общие требования и правила составления».
ГОСТ 7.80-2000 «Библиографическая запись. Заголовок. Общие требования и правила составления».
ГОСТ 7.82—2001 «Библиографическая запись. Библиографическое описание электронных ресурсов».
Рекомендуемая структура реферата
Введение — излагается цель и задачи работы, обоснование выбора темы и её актуальность. Объём: 1—2 страницы.
Основная часть — точка зрения автора на основе анализа литературы по проблеме. Объём: 10—15 страниц.
Заключение — формируются выводы и предложения. Заключение должно быть кратким, четким, выводы должны вытекать из содержания основной части. Объём: 1—2 страницы.
Список используемой литературы.
В реферате могут быть приложения в виде схем, диаграмм и прочего. В оформлении реферата приветствуются рисунки и таблицы.
ФОРМАТ
Реферат должен быть выполнен на одной стороне листа белой бумаги формата А4 (210х297 мм) через полтора интервала. Цвет шрифта должен быть черным. Гарнитура шрифта основного текста — «Times New Roman» или аналогичная, кегль (размер) от 14 до 16 пунктов; интервал между строк: 1,5—2; размер полей: левого — 30 мм, правого — 10 мм, верхнего — 20 мм, нижнего — 20 мм. Формат абзаца: полное выравнивание («по ширине»), отступ — 8–12 мм, одинаковый по всему тексту.
Заголовки разделов и подразделов следует печатать на отдельной строке с прописной буквы без точки в конце, не подчеркивая. Выравнивание по центру или по левому краю. Отбивка: перед заголовком — 12 пунктов, после — 6 пунктов.
НУМЕРАЦИЯ
Страницы следует нумеровать арабскими цифрами, соблюдая сквозную нумерацию по всему тексту (титульный лист включают в общую нумерацию). Номер страницы проставляют в центре нижней части листа без точки. На титульном листе номер не проставляют.
ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ
В верхней части титульного листа пишется, в какой организации выполняется работа, далее буквами увеличенного кегля указывается тип («Реферат») и тема работы, ниже в правой половине листа — информация, кто выполнил и кто проверяет работу. В центре нижней части титульного листа пишется город и год выполнения.
ОГЛАВЛЕНИЕ
Оглавление размещается после титульного листа, в котором приводятся все заголовки работы и указываются страницы, с которых они начинаются. Заголовки оглавления должны точно повторять заголовки в тексте.
БИБЛИОГРАФИЯ
При работе над рефератом рекомендуется использовать не менее 4—5 источников.
Образцы библиографических источников
Книги одного, двух и трех авторов
Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч: Учебн. пособие/ В.Г. Беликов – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – 624 с.
Книги четырех и более авторов
Лекарственные растительные сборы /Л.Г. Марченко [и др.].- СПб.: Питер, 1989.-88с.
Многотомное издание в целом
Машковский, М.Д. Лекарственные средства: в 2 т./М.Д. Машковский.- 14-е изд., перераб. и доп.- М.: Новая волна, 2000. - В 2 т.
Многотомное издание, отдельный том
Государственная Фармакопея СССР.- 11-е издание. Вып. 1. М., 1987.
Машковский, М.Д. Лекарственные средства: в 2 т. /М.Д. Машковский.- 14-е изд., перераб. и доп.- М.: Новая волна, 2000.- Т.1.-540 с.
Книги, материалы, выходящие под общей редакцией
Качественный анализ органических лекарственных средств: Методические указания для студентов 3-5 курсов / Т.Ю. Арчинова, М.В. Гаврилин, А.Г. Курегян и др. / Под ред. М.В. Гаврилина. – Пятигорск: ГОУ ВПО ПятГФА Росздрава, 2007. – 184 с.
Сборники научных трудов
Учение о локализации и организации церебральных функций: сб. науч. тр. /Рос. акад. мед. наук.- М.: Медицина, 1980.- 450 с.
Статьи из журнала
Косенко, В.В., Тарасова, С.А. Контроль за обеспечением качества фармацевтической продукции в Российской Федераци / В.В. Косенко, С.А. Тарасова //Вестник Росздравнадзора 2011.- №6.- С. 17-24.
