
- •Введение
- •1 Техническое нормирование и стандартизация
- •1.1 Составные элементы стандартизации
- •1.1.1 Определение, сущность технического нормирования и стандартизации
- •1.1.2 Эволюция стандартизации в систему технического нормирования и стандартизации
- •1.1.3 Правовая основа технического нормирования и стандартизации
- •1.1.4 Цели, задачи, принципы, объекты и субъекты технического нормирования и стандартизации
- •1.1.5 Методическая основа стандартизации
- •Вопросы для самоконтроля
- •1.2 Система технического нормирования и стандартизации
- •1.2.1 Органы и службы в области технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь
- •1.2.2 Государственное регулирование и управление в области технического нормировании и стандартизации
- •1.2.3 Планирование, государственный надзор и финансирование работ по техническому нормированию и стандартизации
- •1.3 Технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации (thпa)
- •1.3.1 Виды технических нормативных правовых актов
- •1.3.2 Технические регламенты: сущность, классификация, характеристика, требования, правила разработки, обозначение, применение
- •1.3.3 Государственные стандарты: сущность, классификация, характеристика, требования, порядок разработка, обозначение, применение
- •1.3.4 Технические кодексы устоявшейся практики: сущность, требования, порядок разработки, применение
- •1.3.5 Технические условия: сущность, требования, порядок разработки, применение
- •1.4 Международная, региональная стандартизация
- •1 4.1 Международные организации по стандартизации
- •1.4.2 Региональные организации по стандартизации
- •1.4.3 Виды, порядок разработки и применение международных и региональных европейских стандартов
- •1.5 Стандартизация на межгосударственном уровне – в Содружестве Независимых Государств (снг)
- •2 Национальная система подтверждения соответствия республики беларусь
- •2.1 Сущность и структура национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •2.2 Оценки соответствия требованиям технических нормативных актов в области технического нормирования и стандартизации
- •2.2.1 Сущность и основные элементы оценки соответствия
- •2.2.2 Аккредитации и ее характеристика
- •2.2.3 Подтверждение соответствия: сущность, классификация, характеристика
- •2.3 Сертификация и порядок декларирования соответствия продукции в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •2.4 Сертификация услуг в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •2.5 Сертификация систем менеджмента качества в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •2.6 Сертификация компетентности персонала в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
- •2.7. Экологическая сертификация в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
1.4.3 Виды, порядок разработки и применение международных и региональных европейских стандартов
Международные стандарты. Международные стандарты являются важнейшими нормативными актами, так как устраняют барьеры в международной торговле, устанавливают современный технический уровень продукции и услуг, аккумулируют в себе мировой научно-технический опыт.
Международные стандарты основаны на следующих принципах: возможность использования для всех отраслей промышленности: достижение консенсуса при разработке; добровольность применения; единство стандартизации и технического прогресса.
Разработку большинства международных стандартов осуществляют ИСО и МЭК. Такая разработка проводится на основе совместно принятых в 1989 году «Директив по технической разработке ИСО/МЭК». Официальные языки - английский, французский, русский. Непосредственно разработкой стандартов занимаются технические комитеты, технические подкомитеты и технические рабочие группы.
Непосредственную работу по созданию международных стандартов ведут технические комитеты; подкомитеты, которые могут учреждать ТК, и рабочие группы (РГ) по конкретным направлениям деятельности. По данным на 1996 г., международная стандартизация в рамках ИСО проводится 2832 рабочими органами, в том числе 185 ТК, 636 ПК 1975 РГ и 36 целевыми группами.
Ведение всех секретариатов ТК и ПК обеспечивают 35 комитетов-членов, в том числе за Республикой Беларусь и Россией закреплено 10 ТК, 31 ПК. Кроме ведения секретариатов заинтересованные комитеты-члены могут быть активными членами любого ТК или ПК, а также наблюдателями. Для первого случая в ИСО существует статус члена Р, а для второго — статус члена О. Республика Беларусь вместе с Россией — активный член в 145 ТК, а наблюдатель в — 16 ТК.
Основный принцип разработки стандартов состоит в том, чтобы содержание стандартов было понятно изложено и была исключена возможность различных толкований.
Разработка международного стандарта состоит из пяти этапов:
- Стадия предложения - предложения по новому проекту на основании заявки заинтересованной стороны, которая может быть или не быть членом данной организации;
- Стадия подготовки - составление рабочего проекта, достижение по нему консенсуса;
- Стадия утверждения - проект технического комитета направляется на утверждение и регистрацию;
- Стадия опубликования - издание и рассылка международного стандарта.
Данная схема применяется, если разрабатывается абсолютно новый стандарт, нет прототипа. В противном случае применяются упрощенные схемы.
Продолжительность разработки утверждена советом ИСО и составляет 90 месяцев.
Международные стандарты применяются в том виде, как они изданы ИСО и МЭК.
В соответствии с решениями ИСО международные стандарты разделены на 8 групп:
1 основополагающий стандарт - стандарт, имеющий широкую область распространения или содержащий общие положения для определенной области;
2 стандарт терминов и определений (терминологический стандарт) - стандарт, распространяющий термины и определения, к которым, как правило, даются определения, а в некоторых случаях - примечания, иллюстрации, примеры и т.п.;
3 стандарт методов испытаний - стандарт, устанавливающий методы испытаний, иногда дополненный другими положениями, в частности отбора проб, порядка проведения испытаний;
4 стандарт на продукцию - стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции для обеспечения ее соответствия своему назначению;
5 стандарт на процесс - стандарт, устанавливающий требования, которым процесс должен удовлетворять с тем, чтобы обеспечивалось соответствие услуги своему назначению;
6 стандарт на услугу - стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга, чтобы обеспечить соответствие услуги своему назначению;
7 стандарт на совместимость - стандарт, устанавливающий требования в части совместимости продукции или систем в местах их сочленения;
8 стандарт с открытыми значениями (неидентифицирующий стандарт) - стандарт, содержащий перечень характеристик, для которых должны быть указаны значения или другие данные для конкретизации продукции, процесса или услуги.
В технической работе ИСО участвуют свыше 30 тыс. экспертов из разных стран мира. ИСО пользуется мировым авторитетом как честная и беспристрастная организация и имеет высокий статус среди крупнейших международных организаций.
Стандарты ИСО — наиболее широко используемые во всем мире, их более 10 тыс., причем ежегодно пересматриваются и принимаются вновь 500 —600 стандартов. Стандарты ИСО представляют собой тщательно отработанный вариант технических требований к продукции (услугам), что значительно облегчает обмен товарами, услугами и идеями между всеми странами мира.
ИСО поддерживает постоянные рабочие отношения с региональными организациями по стандартизации. Практически члены таких организаций одновременно являются членами ИСО. Поэтому при разработке региональных стандартов за основу принимается стандарт ИСО нередко еще на стадии проекта. Наиболее тесное сотрудничество поддерживается между ИСО и Европейским комитетом по стандартизации (СЬН).
Региональные стандарты. Процедура разработки и принятия стандартов СЕН включает: одобрение проекта рабочей группой технического комитета, рассылку проекта техническим бюро всем странам-членам СЕН в липе национальных организаций по стандартизации для голосования в установленный срок. Евронорма (европейский стандарт) считается принятой, если против проекта подано не более 20% голосов. Принятый стандарт вводится в национальную систему стандартизации всех стран-членов, в том числе и голосовавших против. Далее Административный совет рассматривает степень его важноности и значимости в области решаемых задач.
Кроме евронорм (ЕN или EN СЕН), СЕН разрабатывает документы по гармонизации (HD СЕН) и предварительные стандарты (ENV СЕН), направленные как на устранение технических барьеров в торговле, так и на ускорение внедрения прогрессивных технических требований в производство новых товаров.
Документы по гармонизации разъясняют сущность тех административных и правовых норм, которые нарушают единообразие применения международных стандартов в странах-членах СЕН.
Принятый СЕН европейский стандарт издается в двух вариантах; как евронорма и как национальный стандарт в странах-членах СЕН. Во втором варианте стандарт может содержать приложение в виде рекомендаций и разъяснений, содействующих его пониманию и применению.
Кроме разработки стандартов на продукцию, услуги, процессы, СЕН занимается стандартизацией систем обеспечения качества продукции, методов испытаний и аккредитации испытательных лабораторий. В этом направлении созданы и утверждены европейские стандарты - евронормы серии 29000 (ЕN 29000), которые по существу представляют собой принятие международных стандартов ИСО серии 9000 «методом обложки». В комплекс этих нормативных документов входят пять европейских стандартов:
- EN 29000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества, руководящие указания по выбору и применению»;
- EN 29001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;
- EN 29002 «Системы качества, модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»;
- ЕN 29003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»;
- ЕN 29004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».
В области испытаний, сертификации и аккредитации принят комплекс нормативных документов из семи основополагающих европейских стандартов — евронормы серии 45 000 (ЕN 45000):
- ЕN 45001 «Общие критерии, касающиеся работы испытательных лабораторий»;
- EN 45002 "Общие критерии для оценки (аттестации) испытательных лабораторий";
- ЕN 45003 «Общие критерии для органов по аккредитации лаборатории»;
- EN 450011 «Общие критерии для органов по сертификации, проводящих сертификацию продукции»;
- ЕN 450012 «Общие критерии для органов по сертификации, ответственных за сертификацию систем качества»;
- EN 450013 «Общие критерии, касающиеся органов по сертификации, занимающихся аттестацией персонала»;
- EN 450014 «Общие критерии для заявления поставщика о соответствии изделия стандарту».
Эти стандарты разработаны СЕН совместно с Европейским комитетом по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК).
Современные проблемы СЕН касаются подготовки стандартов, соответствующих возникающим потребностям рынка, и своевременного их издания; ликвидации отставания принятия стандарта от издания европейских директив; ускорения сроков принятия стандартов, количество которых из года в год отстает от числа их проектов.
СЕНЭЛЕК, как и СЕН, разрабатывает евронормы (EN или ЕМ СЕНЭЛЕК), документы по гармонизации (HD СЕНЭЛЕК) и предварительные стандарты (ENV СЕНЭЛЕК), направленные как на устранение технических барьеров в области электротехники, электроники и пр.
Техника разработки и принятия стандартов СЕНЭЛЕК аналогична СЕН. Для ускорения процедуры разработки приняты некоторые меры: объединение этапов опроса и голосования, усиление службы переводов, принятие решения об участии всех ТК СЕНЭЛЕК в рассмотрении стандартов МЭК (в том числе на стадии проектов и подготовки к публикации) для более быстрого принятия решения об их индоссаменте. Всем странам-членам предложено проводить анализ фондов национальных стандартов, не имеющих аналогов в МЭК. чтобы выявить среди них пригодные для применения в качестве базы при разработке стандартов СЕНЭЛЕК.
Европорма СЕНЭЛЕК (ЕМ СЕНЭЛЕК) — это европейский стандарт с согласованным техническим текстом, принимаемый странами-членами как национальный нормативный документ. Правила организации запрещают при этом вносить какие-либо изменения в текст стандарта.
Нумерация евронорм СЕНЭЛЕК начинается с 50001, при использовании другой нумерации используется аббревиатура - СЕНЭЛЕК.
EN публикуется на трех официальных языках (английском, французском, немецком), но допускается также издание титульного листа с официальным заявлением об индоссаменте.
Индоссамент — удостоверение прав передачи какого-либо документа (в данном случае стандарта) от одного лица к другому, в данной ситуации — от СЕНЭЛЕК к национальной организации.
На национальном уровне допускается публикация ЕN на языке страны с четким соблюдением текста и отсутствием любых отклонений. Те или иные национальные особенности условий применения стандарта могут быть введены в пего в форме информационного приложения.
Процедура принятия стандарта ЕТСИ отличается от практики СЕН и СЕНОЛЕК и других международных организаций: каждый полноправный член имеет право голоса, но правилами процедуры предусмотрен один коллективной голос национальной делегации.
За подготовку проектов стандартов отвечают технические комитеты, а разработка проекта может быть поручена определенной группе специалистов. Секретариат отвечает за управление деятельностью ЕТСИ и распространение принятых стандартов.
Деятельность ЕТСИ в области стандартизации направлена на выполнение положений Римского договора 1957 г. о создании единого европейского рынка.
Договор предписывает сближение законодательных, распорядительных и административных решений стран-членов. Для начала работ по сближению национальных стандартов в рамках устранения технических барьеров в торговле была характерна попытка их гармонизации. Однако вскоре стала очевидной невозможность решения проблемы другим путем, вследствие чего осуществляется переход на создание единых европейских стандартов — евронорм.
Однако главным направлением, реально устраняющим технические барьеры в торговле, признано принятие Директив ЕС прямого действия, т.е. содержащих законодательные положения и требования к параметрам конкретных видов товаров или процессов (процедур). Если в них имеются ссылки на евронорму или технический регламент, это переводит указанные нормативные документы в ранг обязательных к выполнению.
Вопросы для самоконтроля?
1. Какие организации относят к международным в области стандартизации?
2. С какой целью созданы ИСО и МЭК?
3. Какие организации участвуют в международной стандартизации?
4. Какие организации относят к региональным в области стандартизации'.'
5. Каковы цели СЕН? СЕНЕЛЕК?
6. Что является объектом стандартизации СЕН?
7. Какова структура и функции СЕНЭЛЕК?
8. Какова сущность ЕТСИ в области стандартизации?