Понятие об abc и ven-анализе. Определение, значение для составления формуляра и рациональной фармакотерапии.
ABC анализом называется метод распределения лекарственных средств по трем группам в соответствии с их годовым потреблением (стоимость единицы отпуска умноженная по годовое использование). Класс А. 10-20% препаратом, на которые расходуется 70-80% бюджета больницы на лекарственные средства; Класс В. средним уровень потребления; Класс С. большинство препаратов с низком частотой использования, на которые в сумме расходуется не более 25% лекарственного бюджета. ABC анализ позволяет получить точную объективную картину расходования средств лекарственного бюджета лечебного учреждения.
VEN анализ проводится параллельно с ABC анализом и позволяет устанавливать приоритеты отбора и закупок лекарственных препаратов в соответствии их классификацией на жизненно важные (Vital), необходимые (Essential), и . второстепенные (Non-essential).
Жизненно важные Лекарства. важные для спасения жизни (например, вакцины). (Vital) имеющие опасны) для жизни синдром отмены, постоянно
необходимые для поддержания жизни (инсулины, стероиды.
пропранолол, т.п.)
Необходимые Лекарства, эффективные при лечении менее опасных, но
(Essential) серьезных заболеваний
Второстепенные Лекарства для лечения легких заболеваний, лекарства
(Non-essential) сомнительном эффективности, дорогостоящие лекарства с .
симптоматическими показаниями
Использование обеих методик даст Формулярно Терапевтическому Комитету необходимые данные для принятия решении по исключению лекарств из формуляра больницы, включению в него, и данные о тех лекарствах, которые используются либо недостаточно, либо избыточно.
Конкретный пример проведения ABC/VEN анализа приводится в Приложении 2
При необходимости, ФТК может провести более детальную, чем VEN, классификацию лекарственных групп. Например, вместо деления на жизненно важные, необходимые и второстепенные, лекарственные препараты можно подразделить по типам терапии, для которой они применяются:
Этиотропная • направленная на устранение причины заболевания
терапия
Патогенетическая • направленная на устранение или подавление механизмов терапия развития заболевания
Симптоматическая • направленная на устранение или уменьшение отдельных терапия проявлений заболевания
Заместительная проводится при недостаточности естественных
терапия биологически активных веществ
Профилактическая • проводится для предупреждения заболеваний терапия
Понятие о формулярной системе, положительные результате ее внедрения. Формуляр лекарственных средств, определение, принципы составления и поддержания.
процесс, в течение которого медицинские работники, входящие в состав. Формулярно-терапевтического комитета данного лечебного учреждения, оценивают и отбирают (для закупок и использования) из всех имеющихся на рынке страны наиболее эффективные, безопасные и затратно-эффективные лекарственные средства, а также обеспечивают их правильное использование.
При отборе лекарственных средств для включения в формуляр Формулярно-терапевтический комитет использует следующие основные критерии:
соответствие структуре заболеваемости
доказанная эффективность
безопасность
достаточный опыт практического использования
оптимальное соотношение стоимости эффекта
В дальнейшем такой список лекарств (формуляр) может быть издан в виде справочника-формуляра.
Формулярный справочник - справочник лекарственных препаратов, созданный лечебным учреждением на основе своего формуляра и содержащий наиболее необходимую для назначения информацию о каждом внесенном в формуляр лекарственном средстве, а также общую информацию. Для препаратов в справочнике могут быть указаны, например, показания, противопоказания, способ применения и дозировки, побочные эффекты, взаимодействие с другими лекарственными средствами и т.д.
Формуляры разрабатываются отдельно для каждого типа лечебного учреждения, а на их базе разрабатывается формуляр региона (области).
Развитая формулярная система имеет три уровня: федеральный, территориальный и уровень лечебно-профилактического учреждения.
Зачем внедрять формулярные системы?
В настоящее время не менее 70 % лекарственных средств на мировом рынке являются синонимами: они содержат одинаковые по химической структуре и фармакологическому эффекту действующие вещества, но имеют разные фирменные названия.
Некоторые новые препараты не имеют никакого терапевтического преимущества по сравнению с уже известными и хорошо зарекомендовавшими себя средствами. Иногда для них характерна слишком высокая токсичность по сравнению с терапевтическим эффектом, то есть неблагоприятное соотношение терапевтический эффект/риск.
Довольно часто новые лекарства попадают на рынок без достаточной объективной информации об их эффективности и токсичности.
Наконец, многие новые лекарства имеют показания, не существенные для основных потребностей населения.
И почти всегда они значительно дороже существующих лекарств.
Все перечисленные причины, а также недостаточное финансирование делают выбор рациональной фармакотерапии все более сложной задачей для врача. Является ли новый препарат действительно новым или синонимом уже известного? Имеет ли новый препарат преимущества? Какой из доступных и равных по стоимости препаратов лучше использовать? Формулярная система может помочь профессионалам здравоохранения решить эти и другие проблемы, связанные с лекарственным обеспечением, а именно:
ограниченные средства на закупку лекарственных препаратов
постоянно увеличивающаяся номенклатура лекарств
неправильное назначение и использование лекарственных препаратов
наличие на рынке небезопасных и неэффективных лекарств
отсутствие объективной лекарственной информации
высокая стоимость закупок и хранения большого количества наименований лекарств
• наличие на рынке лекарств сомнительного качества.
К каким положительным результатам приводит внедрение формулярной системы?
Исключение небезопасных и неэффективных лекарственных препаратов снижает уровень заболеваемости и смертности, позволяет сократить продолжительность лечения и пребывания пациентов в стационаре.
Сокращение количества наименований закупаемых лекарств позволяет теми же средствами закупать большее количество безопасных и эффективных лекарственных средств.
Наличие ограниченного списка используемых в ЛПУ лекарств позволяет проводить целевые программы повышения квалификации медицинского персонала и собирать более полную информацию о лекарственных средствах.
Формуляр является средством создания и обновления стандартов качества лечения в конкретных лечебно-профилактических учреждениях.
Понятие об объективной информации о лекарственных средствах. Типы информации о лекарственных средствах, значение объективной информации о лекарственных средствах для рациональной фармакотерапии.
Объективная информация о лекарственных средствах - это информация, которая основана на строго доказанных научных фактах и предоставлена финансово-независимыми от фирм-производителей лекарственных средств организациями или источниками. Эта информация может быть заключена в любой форме: статьи, литературного обзора, монографии, справочника по лекарственным препаратам. Таким образом, объективная информация о лекарственных средствах - это не коммерческая информация. Почему же информация фирм-производителей может быть заведомо предвзятой? Главная цель производителей - продать лекарственный препарат, чтобы оправдать расходы на его создание и производство.
Лекарство для них является прежде всего специфическим товаром. Поэтому в. информации производителей могут в выгодном свете подаваться достоинства препарата и замалчиваться недостатки. Уважающие себя фирмы в рекламных проспектах приводят • данные по сравнительному анализу своего препарата с современным средством выбора :, для лечения соответствующего заболевания, данные о побочном действии,| предостережения, противопоказания, список литературы.
Если Вы хотите получить объективную информацию о лекарственных средствах, правильно выберите источник информации.
Типы
лекарственной информации можно
классифицировать следующим образом:
официальная
(инструкция по применению); первичная
(первоисточники); вторичная и третичная
литература; анализ историй болезни,
рекламная информация, неопубликованные
сведения.
Официальная информация определяет эффективность и безопасность препаратов, обеспечивает руководством по его применению. Но эта информация по природе своей консервативна. Она не содержит современных и сравнительных сведений о препарате. Оптимальным источником информации является первичная литература. Первичная литература - это статьи в научной периодической печати. Если исследование выполнено корректно, в соответствии с требованиями GCP (надлежащей клинической практики), то это ценный источник информации. Конечно, изучение первоисточников требует времени, ресурсов и недоступно широкому кругу медицинских работников.
Вторичная и третичная литература - это тезисы статей, литературные обзоры, справочники по лекарственным препаратам и т. п. Эта литература более доступна и удобна для использования. Но чтобы оценить объективность подобной информации необходимо знать, как проходил процесс ее разработки и создания.
В поисках ответа на клиническую проблему врач может пользоваться разными источниками информации и получать разнообразные, порой взаимоисключающие факты и рекомендации. Важным принципом для врача является критический анализ информации, который можно сформулировать следующим образом : «вес» каждого факта тем больше, чем строже научная методика исследования, в ходе которого факты получены. «Золотым стандартом» считаются рандомизированные контролируемые исследования. Таким образом, научно обоснованная информация - это информация, полученная и тщательно проверенная в ходе рандомизированных контролируемых исследований.
Еще одна цель проекта «РФМ» - создать современную, объективную, клинически обоснованную базу данных по лекарственным препаратам в России. Эта цель осуществляется Фармакопеей США и «Фармединфо» - Российским центром фармацевтической и медико-технической информации путем перевода и адаптации первого тома Фармакопеи США (USPDI), адресованного специалистам здравоохранения. Этот проект осуществляется поэтапно.
К настоящему времени опубликованы два выпуска:вып. Т.: «Лекарственные средства, действующие на центральную нервную
систему»; вып. 2.-. «Лекарственные средства, действующие на сердечно-сосудистую систему»