По аудиту №1

В о п р о с

ИСО 9001:2000

Замечания, наблюдения

Какие документы СМК, внутренние, внешние НД (стандарты, положения, инструкции, регламенты и пр.) используются в работе? Какие рабочие записи (журналы, бланки, формы) ведутся? Каков порядок управления документацией и записями? Назначено ли ответственное лицо по управлению документацией и записями?

4.2.3, 4.2.4

С какими подразделениями и отделами взаимодействуют данные отделы? Какую информацию и пр. ресурсы, в какой форме получают/передают от/в других(е) подразделений (я)?

4.1b

Какой компетенцией (образование, навыки, опыт) должен обладать персонал, работающий в отделах? Организуется ли обучение, переобучение, повышение квалификации сотрудников? Как оценивается эффективность обучения? Какие записи при этом ведутся?

6.2.2

Как осуществляется планирование процесса формирования заказов на предприятии? Какова потребность в разработке данного процесса?

7.1 b

Каким образом проводится анализ требований, относящихся к продукции, на предмет способности их выполнения прежде, чем предприятие принимает на себя обязательства по производству и поставке (перед заключением договора с потребителем)? Какие записи ведутся по результатам анализа и последующих действий, вытекающих из него? Если требования потребителя были изменены, как доводится эта информация до всех заинтересованных подразделений?

7.2.2

Какие каналы связи с потребителями определены? Как осуществляется обратная связь с потребителями касательно прохождения запросов, выполнения договоров (контрактов) или заказов, включая поправки? Каким образом предприятие получает информацию об удовлетворенности потребителей, включая жалобы?

7.2.3

Какие установлены методы получения информации, касающейся удовлетворенности потребителей условиями заключенных договоров, реализуемой продукцией? Как контролируется эта информация и как используется в дальнейшем?

8.2.1

В о п р о с

ИСО 9001:2000

Замечания, наблюдения

Какова роль, степень участия вашего процесса в деятельности предприятия?

4.1а

Какие отделы и подразделения являются участниками процесса? Кто являются потребителями (внутренними и внешними) результатов деятельности процесса? Как осуществляется взаимодействие процесса с другими процессами (входы-выходы)?

4.1b

Какие показатели установлены для оценки результативности деятельности процесса? Какие критерии и методы определены для обеспечения эффективности, как работы, так и управления процессом?

4.1с

Как осуществляется планирование и обеспечение ресурсов (в том числе, информации), необходимых для поддержки работы вашего процесса?

4.1d

Какими документами (СМК, внутренняя, внешняя НД) руководствуются участники процесса в своей деятельности? Каков порядок управления документацией?

4.2.3

В каком виде отражаются результаты деятельности участников процесса? Где зафиксированы свидетельства осуществленной деятельности (записи)? Каков механизм управления записями?

4.2.4

Какова роль вашего процесса в решении стратегических задач предприятия в области качества, в реализации Политики в области качества?

5.3

Какие цели в области качества разработаны в подразделениях вашего процесса? Измеримы ли они, согласуемы с Политикой в области качества? Какие проводятся мероприятия по достижению целей? С какой периодичностью и в какой форме проводится анализ выполнения целей?

5.4.1

Установлены ли четко ответственность и полномочия участников процесса? Осведомлен ли персонал об ответственности и границах своих полномочий при осуществлении деятельности в рамках процесса? Каковы ваши ответственность и полномочия в качестве руководителя процесса?

5.5.1

Как осуществляется информирование по вопросам эффективности функционирования СМК в рамках процесса?

5.5.3

Какие применяются методы мониторинга и измерения, демонстрирующие способность вашего процесса достигать установленных характеристик результативности?

8.2.3

С какой периодичностью и в каком виде проводится анализ данных по достижению процессом установленных показателей результативности и целей в области качества? Предусматривает ли проводимый анализ оценку:

• удовлетворенности потребителей (внутренних и внешних)

• соответствия продукции требованиям

• характеристик и тенденций процесса

• поставщиков

8.4

Какие корректирующие действия предпринимаются для устранения причин несоответствий, выявленных по результатам анализа данных и из других источников? Как оценивается эффективность предпринятых мер?

8.5.2

Какие действия предпринимаются с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления? Как проводится анализ предпринятых предупреждающих действий?

8.5.3