- •Одеський національний медичний університет
- •Одеса – 2012 р.
- •2. Зміст теми .
- •3. Основні літературні джерела .
- •4. Матеріали для самоконтролю якості підготовки.
- •5.Матеріали для аудиторної самостійної підготовки:
- •Закон України “Про лікарські засоби ”
- •Нормативно-правова база обігу лікарських засобів
- •Загальні умови та порядок здійснення торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах
- •Обовязковий мінімальний асортимент лікарських засобів для аптек
Нормативно-правова база обігу лікарських засобів
Назва нормативного документу |
Його сутність |
1 |
2 |
Наказ МОЗ України 31.10.2011 N 723 «Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»
|
|
Наказ МОЗ України №569 від 25.11.2004 р. “Про затвердження обовязкового мінімального асортименту лікарських засобів для аптек” |
|
Наказ МОЗ України №577 від 26.11.2004 р. “Про затвердження переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи ” |
|
Наказ МОЗ України №590 від 1.12.2004 р. “Про затвердження опису зовнішнього сигнального покажчика аптечного закладу та його структурного підрозділу ” |
|
Наказ МОЗ України №626 від 15.12.2004 р. (із змінами і доповненнями ) “Правила виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки ” |
|
завдання 3. Опишіть загальні умови та порядок здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами (відповідно до Наказу МОЗ України від 31.10.2011 N 723 ) (навчальна таблиця 3).
Навчальна таблиця 3
Загальні умови та порядок здійснення торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах
Документ, який є обовязковою умовою здійснення роздрібної торгівлі : |
|
Лікарські засоби, дозволені до реалізації в Україні: |
|
Субєкт господарювання, який проводить діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, повинен: |
||
Забезпечити –
|
|
|
Забезпечувати - |
|
|
Мати –
|
|
|
Створити –
|
|
|
Дотримуватися –
|
|
|
Мати –
|
|
|
Забезпечувати –
|
|
|
Дотримуватися –
|
|
|
Забезпечити –
|
|
|
Зберігати –
|
|
|
Визначити –
|
|
|
Для забезпечення діяльності з роздрібної торгівлі аптека повинна: |
||
Розміщуватися
|
|
|
Мати
|
|
|
Мати
|
|
|
Загальна площа аптеки повинна становити
|
|
|
Виробничі приміщення аптеки повинні бути обладнані |
|
|
Аптечні пункти: |
|
Розміщуються
|
|
Площа аптечних пунктів
|
|
Обладнуються
|
|
Здійснюють |
|
Аптечні кіоски: |
|
Розміщуються
|
|
Площа аптечного кіоску
|
|
Обладнуються
|
|
Здійснюють |
|
завдання 4. Опишіть, які товари мають право закупляти та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи (згідно з наказом №577 від 26.11.2004 р.) (навчальна схема 4).
Навчальна схема 4
|
|
|
|
|
||||
|
||||||||
|
|
Перелік товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи |
|
|
||||
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|||||
|
||||||||
завдання 5. Здійсніть аналіз обовязкового мінімального асортименту лікарських засобів для аптек за групами згідно з АТХ-класифікацією (навчальна таблиця 5). Зробіть висновок.
Навчальна таблиця 5
