Одеський національний медичний університет

Кафедра Організації і економіки фармації

Дисципліна Фармацевтичне законодавство

11.4

МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ З ВИВЧЕННЯ ТЕМИ:

“ загальні правила реалізації лікарських засобів та інших товарів фармацевтичними підприємствами ”

для студентів 5 курсу фармацевтичного факультету

Затверджено

на методичній нараді кафедри

“ “______________ 20__р.

Протокол №______.

Зав. кафедрою__________

Проф. Трохимчук В.В.

Одеса – 2012 р.

1.Тема заняття « Загальні правила реалізації лікарських засобів та інших товарів фармацевтичними підприємствами» - 4 год.

2. Зміст теми .

Законодавчі акти, що регламентують діяльність закладів охорони здоров’я, закон України “Про лікарські засоби ”, регламентацію створення, виробництва, ввезення та вивезення з України, реалізація, державний контроль лікарських засобів, правила торгівлі в Україні, особливості реалізації окремих груп лікарських засобів.

3. Основні літературні джерела .

- основна

1. Грошовий Т.А. Фармацевтичне законодавство ( Нормативні акти з організації роботи аптечних підприємств.) – Тернопіль : ТДМУ, 2008 – 468 с.

2. Наказ МОЗ України 31.10.2011 N 723 «Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

3.Закон України „Про лікарські засоби” від 4 квітня 1996 р. № 124/96 ВР

- додаткова:

1.Менеджмент у фармації: Підручник /О.Є. Кузьмін, Б.П.Громовик, Г.Д.Гасюк, О.Р.Левицька, О.Г. Мельник. - За ред. О.Є. Кузьміна і Б.П.Громовика. – Вінниця, НОВА КНИГА, 2005.- 197- с.

2.Господарський кодекс України: за станом на 19 січня 2012 р. / http://zakon1.rada.gov.ua/

4. Матеріали для самоконтролю якості підготовки.

1.Діюча нормативно-правова база обігу лікарських засобів.

2.Які основні вимоги щодо реалізації лікарських засобів регламентує Закон України “Про лікарські засоби ”

3.Які основні правила оптової реалізації лікарських засобів?

4.Які основні правила роздрібної реалізації лікарських засобів?

5.Матеріали для аудиторної самостійної підготовки:

5.1. Перелік навчальних практичних завдань, які необхідно виконати під час практичного (лабораторного) заняття:

завдання 1. Наведіть текст статей 19, 20, 21 Закону України “Про лікарські засоби ” щодо порядку реалізації лікарських засобів (навчальна таблиця 1).

Навчальна таблиця 1

Закон України “Про лікарські засоби ”

розділ vі. реалізація лікарських засобів
№ статті	Назва статті	Зміст статті

завдання 2. Вкажіть сутність основних законодавчих актів, що регламентують обіг лікарських засобів в Україні. Результати представте в навчальній таблиці 2.

Навчальна таблиця 2