Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
ГОСТ Р 52537-2006 Производство ЛС. Система обеспечения качества. Общие требования.doc
Скачиваний:
21
Добавлен:
09.07.2019
Размер:
566.27 Кб
Скачать

Проработка заказов и организация их выполнения

D.1 Рекомендуется, при необходимости, определить форму заявки на поставку продукции, заполняемую покупателем, и форму договора (заказа) поставки.

При проработке заказа следует оценить возможность выполнения заказа в требуемый срок. С этой целью предусматривается проверка:

- наличия требуемой продукции в номенклатуре предприятия;

- фактической возможности выполнения заказа в требуемые сроки;

- наличия требуемой продукции на складе и в производстве;

- обеспеченности исходными и упаковочными материалами (при отсутствии продукции на складе) или возможности данного обеспечения;

- достаточности производственных и складских мощностей;

- готовности оборудования (наличие или подтверждение статуса "аттестовано" для всех критических технологических процессов и оборудования);

- поступления рекламаций на заявляемый вид продукции, необходимости установления и устранения причин брака до возобновления производства.

D.2 При необходимости может быть определен лист согласования, заполняемый подразделениями предприятия при рассмотрении заказа.

Главная цель при проработке заказа - подтверждение возможности выполнения заказа в установленные сроки с требуемым качеством.

D.3 Рекомендуется разработать и наглядно представить схему исполнения заказа от его получения до отгрузки. Пример схемы приведен на рисунке D.1.

Этап заключения договора может не включаться во внутрипроизводственный порядок работы.

Может быть предусмотрен контрольный лист исполнения заказа, в котором отражаются все этапы его выполнения.

Приложение Е

(справочное)

Организация производства е.1 Документация

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

Е.1.2 Спецификации на исходные и упаковочные материалы, промежуточную и готовую продукцию и пр. разрабатываются в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52249 и других нормативных документов.

Е.1.3 Производственная и технологическая документация

Назначением данных видов документации является обеспечение выпуска продукции в строгом соответствии со спецификациями.

В состав производственной и технологической документации входят промышленные регламенты, технологические инструкции и инструкции по упаковке. Требования к промышленным регламентам, технологическим инструкциям и инструкциям по упаковке приведены в ГОСТ Р 52249 и других нормативных документах.

Е.1.4 Протоколы на серию продукции

На каждую серию продукции составляется протокол с данными о подготовке и ходе производства этой серии, фактических значениях параметров технологического процесса и окружающей среды (в том числе данные мониторинга), выявленных отклонениях и разрешении на реализацию продукции.

Протоколы содержат данные о готовности помещений и оборудования к проведению технологического процесса, его фактическом выполнении, значениях контролируемых параметров и пр. Протоколы содержат историю изготовления серии продукции и используются в качестве доказательного материала в случае рекламаций, при анализе причин отклонений, проведении анализа рисков и пр.

На всех этапах ведения протокола следует проверять правильность его составления, наличие подписей ответственных лиц и работников отдела контроля качества.

Порядок ведения и проверки протокола на серию продукции должен быть определен специальным документом с указанием ответственных лиц.

Срок хранения протоколов - не менее одного года после окончания срока годности продукции, если не установлено иное.