Знания и навыки закрепляемые при прохождении производственной практики по контролю качества лекарственных средств

В зависимости от характера деятельности базы производственной практики, а также от объектов исследования студенты-практиканты должны:

Знать:

- Организацию деятельности контрольной лаборатории и аналитических кабинетов аптек в сфере контроля качества лекарственных средств;

- Организацию и оборудование рабочего места провизора аналитика;

- Фармакопейные методы анализа и методы экспресс-анализа лекарственных средств.

Уметь:

- Проводить качественный и количественный анализ лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией;

- Устанавливать доброкачественность лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации;

- Готовить необходимые реактивы, индикаторы, эталонные растворы, титрованные растворы (из фиксаналов и по навеске) с установлением поправочного коэффициента титранта.

Получить и закрепить навыки:

- по проведению реакций идентификации лекарственных средств неорганической, органической природы;

- по проведению основных титриметрических методов количественного определения лекарственных средств (кислотно-основного, осадительного, окислительно- восстановительного титрований и т.д.);

- по определению специфических показателей качества лекарственных средств (растворимость, влажность, зольность, содержания спирта и сухого остатка, температур плавления и кипения, рН, средней массы дозированных лекарственных форм, пределов содержания примесей и др.).

- по проведению инструментальных методов анализа лекарственных средств (рефрактометрия, поляриметрия, фотометрия, хроматография и др.).

Цели и задачи производственной практики

Цель производственной практики:

- закрепление и углубление: теоретических знаний по фармацевтическому анализу полученных в учебном процессе; практических навыков и умений для решения конкретных задач практической деятельности провизора-аналитика в условиях аптек, контрольных лабораторий, аптечных складов и лабораторий НИИ.

- совершенствование навыков проведения фармакопейного анализа и внутриаптечного контроля лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией;

- закрепление навыков по оформлению отчетной документации по оценке качества лекарственных средств.

Задачи производственной практики:

- изучение обязанностей провизора-аналитика на рабочем месте;

- ознакомление с организацией работы и технической оснащенностью рабочего места провизора-аналитика;

- проведение контроля качества лекарственных средств под руководством провизора-аналитика в соответствии с требованиями нормативно документации;

• - оформление соответствующей документации по результатам анализа.

План прохождения производственной практики по контролю качества лекарственных средств

1. Прохождение производственной практики в течение 7 недель на закрепленных университетом базах.

2. Оформление отчетной документации (дневника, сводного отчета, отчета студента).

3. Выполнение курсовой работы по заданной теме, которую необходимо сдать на кафедру фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии не позднее установленного срока.

4. Сдача отчетной документации и дифференцированного зачета по производственной практике на кафедре фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии в назначенное кафедрой время.