- •11. Подход к разработке и внедрению смк
- •12. Требования к смк
- •2 Требования к документации
- •13. Процессный подход к управлению в орг-ии
- •14. Модель смк, основанная на процессном подходе
- •15. Что понимается под бизнесс-процессом?
- •41. Методы мотиваций активности персонала
- •42. Процессы жцп
- •43. Какие показатели характеризуют эффективность системы качества
- •44. Организация работ при создании и внедрении смк. Краткая характеристика работ, проводимых на каждом этапе.
- •45. Какие показатели учитываются при оценке эффективности смк.
11. Подход к разработке и внедрению смк
Согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2008 подход к разработке состоит из нескольких этапов, включающих :
1.Установление потребностей и ожиданий потребителя и др.заинтересованных сторон.
2.Разработка политики и целей организации в области качества
3.Установление процессов и ответственности и необходимых для достижения целей в области качества.
4.Установление и определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в обл.кач
5.Разработка методов для изменения результативности и эффективности каждого процесса
6.Применение данных этих измерений для определения эффективности каждого процесса.
7.Определение средств неободимых для предупреждения несоответствия и устранения их причин
8.Разработка и применение процесса для постоянного улуч-ия СМК
Такой подход также примен-ся для поддержания в раб.состоянии и улучш-ия имеющегося СМК.Организация применяющая данный подход создает уверенность в возможностях своих процессов и Q cвоей прод-ции, а так же обеспечивает основу для постоянного улучшения.это может привести к возрастанию удовлетворенности потребителей и др.заинтерес сторон и организации в целом.
12. Требования к смк
Общие требования к СМК
Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем
состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в
соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Организация должна.
a) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их
применение во всей организации (12);
b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;:
c) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при
осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих
процессов и их мониторинга;
e) осуществлять мониторинг измерение, там. где это возможно, и анализ этих процессов;
f) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и
постоянного улучшения этих процессов.
Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы
менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Если __________организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо
процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей
стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными
сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества.
2 Требования к документации
Документация системы менеджмента качества должна включать в себя:
a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;
b) руководство по качеству;
c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;
d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для
обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
3.Управление записями
Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и
результативного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под
управлением.
Организация должна установить документированную процедуру для определения средств
управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и
изъятия записей.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми