Федеральное агентство по образованию ГОУ ВПО «Уральский государственный технический университет—УПИ»

Т.А. Белых, JLH. Тюленев

Сертификация систем управления качеством

Часть 1

Сущность и содержание сертификации Учебное пособие

Научный редактор - проф., д-р экон. наук C.B. Кортов

Екатеринбург

2006

ОГЛАВЛЕНИИ

ВВЕДЕНИЕ. 4

1. Основные термины и определения . . . 12

2. Региональные и международные организации в области сертификации систем качества,.......................................................................................................................24

3. Правовые основы сертификации в рф 29

4. Порядок сертификации систем качества ...32

3. Документация системы менеджмента качества „46

6. Оплата услуг по сертификации 54

ЗАКЛЮЧЕНИЕ 56

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ 59

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК 61

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Форма декларации - заявки на проведение

сертификации системы качества по ГОСТ 40.003 - 2000 62

ПРИЛОЖЕНИЕ 2. Форма решения на проведение сертификации 64

ПРИЛОЖЕНИЕ 3. Форма регистрации уведомлений 65

ПРИЛОЖЕНИЕ 4. Форма акта о результатах проверки и оценки системы

качества по ГОСТ 40.003 - 2000 66

ПРИЛОЖЕНИЕ 5. Форма сертификата соответствия 68

э

ВВЕДЕНИЕ

Сертификация в переводе с латыни означает “сделано верно". Для того чтобы убедиться в том, что продукт “сделан верно", надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом можно получить достоверное доказательство этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия.

ISO (International Organization for Standardization) - Международная организация по стандартизации (русская аббревиатура - ИСО) - была создана в 1947 г. в Женеве. Эта неправительственная организация объединяет 110 на­циональных органов по сертификации. Основная задача ее - содействовать разработке повсеместно признаваемых стандартов в целях обеспечения международного обмена товарами и услугами. Первые стандарты на системы качества, носившие название BS 5750, были разработаны Британским институтом стандартов и утверждены в 1979 г. Впоследствии именно эти стандарты были взяты Международной организацией по стандартизации за основу первой версии стандартов ИСО серии 9000, утвержденных в 1987 г. Вторая версия, претерпев незначительные изменения, была утверждена ИСО в 1994 г. и действовала до конца 2003 г. Третья версия стандартов была опубликована 15 декабря 2000 года. В настоящее время общим термином ИСО 9000 обозначают для краткости группу международных стандартов по управлению качеством и обеспечению качества. Существуют и другие стандарты на системы качества, построенные на базе стандартов ИСО 9000, но отражающие специальные требования определенных

4

нкш

отраслей промышленности. Например, американские автогиганты Ford, General Motors, Chrysler выпустили совместный стандарт на системы качества ДЛЯ своих поставщиков и для тех, кто хочет им стать, Эти стандарты получили название QS 9000 и сейчас применяются разными производителями автомобилей во всем мире. Американский институт нефти выпустил специальные стандарты для поставщиков продукции нефтегазовой отрасли и т.д. С появлением стандартов на системы качества возникла универсальная мера сравнения, позволяющая оценить, какие поставщики удовлетворяют установленным минимальным требованиям, а какие - нет. Те потребители, чьи требования укладывались в рамки стандартных, сразу могли заключать сделки с сертифицированными поставщиками без дополнительной проверки, если система качества соответствовала тому стандарту, требования которого потребитель считал достаточными, а сертификат был выдай той организацией, которой он доверяет.

Важно четко разделять два понятия - управление качеством и сертификацию систем качества. Управление качеством - одна из функций управления предприятием, которая позволяет реально обеспечить высокий уровень качества продукции и услуг за счет разумного управления прои шодством и обслуживанием. Стандарты ИСО 9000 предлагают методику построения такой системы, которая может быть официально сертифицирована.

Сертификация системы качества сама по себе не может обеспечивать повышение качества. Она всего лишь показывает другим субъектам рынка, что система качества предприятия организована в соответствии с определенными требованиями.

Наличие сертификата ИСО 9000 является сейчас важным фактором успеха ка многих рынках, свидетельствует о принадлежности компании к цивилизованному деловому миру. Кроме того, системы качества многих компаний требуют наличия сертифицированных систем качества у их поставщиков.

Универсальность семейства стандартов ИСО 9000 заключается в том, что они не предлагают абсолютных измеримых критериев качества для каждого отдельного вида продукции и услуг. Это невозможно: так как качество есть способность продукции удовлетворять потребностям людей, а потребности бесконечно разнообразны. Стандарты ИСО 9000 задают лишь методологию функционирования системы качества, которая в свою очередь должна обеспечить высокое качество продукции и услуг. Давление, принуждающее предприятие осуществлять сертификацию системы качества, оказывается потребителем, а не законодательными органами, так как системы качества относятся к области добровольной сертификации. Даст ли ИСО 9000 гарантию качества? Разумеется, нет: ИСО 9000 следует рассматривать лишь как один из многих факторов, которые необходимо учесть, принимая решение о заключении сделки с поставщиком.

Сертификация предполагает соответствие системы качества предприятия ряду как содержательных, так и формальных требований. Процесс приведения системы качества в соответствие этим требования весьма трудоемок и занимает много времени В связи с этим прежде, чем принять решение о подготовке системы качества к сертификации по ИСО 9000, руководство предприятия

должно тщательно взвесить все “за” и “против”, а также ясно представлять, зачем предприятию нужен сертификат на систему качества. Даже за рубежом наличие сертификата является обязательным лишь в отдельных отраслях, преимущественно связанных с продукцией, от качества которой зависит жизнь и здоровье людей (военные, аэрокосмические отрасли, автомобилестроение и др.).

Интерес российских компаний к сертификации по ИСО 9000 обусловлен чаще всего желанием выйти на зарубежные рынки, а также требованиями клиентов создать сертифицированную систему качества. Наличие документированной и сертифицированной системы качества может обеспечить большее доверие со стороны зарубежных партнеров.

Идея и общий смысл сертификации известны давно. Обычная маркировка продукции ее изготовителем издавна считалась подтверждением высокого качества изделия. Заверения продавца о качестве товара также были старейшей и простейшей формой того, что мы сейчас называем сертификацией. Изменившиеся в мире социальные и экономические условия привели к изменению и усложнению форм и методов сертификации, смещению самого акцента сертификации, особенно в сфере международных отношений.

Известно, что сертификация продукции в промышленно развитых странах зародилась в 20—30-х гг. нашего столетия (например, в Германии сертификационные знаки соответствия стандартам были утверждены в 1920 г. в Великобритании — в 1922 г, во Франции — в 1925 г.),однако национальные системы сертификации начали широко создаваться лишь в 60-е гг.

Статус национальных систем сертификации зависит от того, являются ж

стандарты, на соответствие которым проводится сертификация, обязательными или их применение добровольно. При этом каждая национальная система сертификации имеет свою специфику. В основе всех систем лежат различные законодательные акты, декреты, своды, правила. Сертификация может проводиться под контролем как правительственных, так и неправительственных организаций. Конкретные формы, правила и методы реализации основных принципов сертификации весьма многообразны, так как отражают различия в целях, задачах, экономических и технических возможностях, национальных градициях и этапах развития сертификационной деятельности в каждой стране.

Отличительной чертой национальных систем сертификации до середины 60-х гг. являлось стремление к ограждению отечественных изготовителей от конкуренции изготовителей других стран. В дополнение к определенным барьерам в торговле, связанным с национальными различиями в правилах сертификации, в начале 60-х гг. стали создаваться региональные системы сертификации закрытого типа, как, например, системы в рамках Европейского экономического сообщества и Европейской зоны свободной торговли. Такое положение не могло оставить равнодушными США, Японию, Канаду и другие страны, чьи интересы в международной торговле ущемлялись.

Если введение сертификации первоначально было обусловлено главным образом интересами потребителя (требования безопасности и эксплуатации, защиты окружающей среды, гигиены труда все более усложнялись), то по мере роста доли готовой продукции, прежде всего машиностроительной, в мировом товарообмене сертификация все чаше становилась одним из основных условий

экспортно-импортных контрактов, распространяясь на все важнейшие показатели качества — надежность, эргономичность, соблюдение технико-экономических параметров и т. д. Причем уже изготовители продукции проявляли не меньшую, чем потребители, заинтересованность в сертификации как гарантированном подтверждении независимым органом рекламируемых показателей качества.

Организационному становлению и развитию современной сертификации способствовал целый ряд масштабных международных решений. В конце 60-х гг. при ИСО был создан специальный Комитет СЕРТИФИКО. В 1975 г. участниками Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе сертификация была признана одним из важнейших средств устранения препятствий в международной торговле и промышленном сотрудничестве. В Хельсинском заключительном акте правительства 35 стран выразили готовность содействовать заключению международных соглашений и достижению договоренности о свидетельствах соответствия продукции принятым стандартам и техническим условиям.

В 1985 г. в рамках ИСО на основе Комитета СЕРТИФИКО был образован Комитет по оценке соответствия (КАСКО). Целью его создания стали направление и координация деятельности в мире по сертификации, надзору и испытаниям продукции. Комитет разрабатывает руководства по организационно- методическому обеспечению систем сертификации.

В 1988 г. Европейской экономической комиссией ООН приняты рекомендации по подготовке заключения международных соглашений по сертификации и содействию им, в соответствии с которыми устанавливается взаимная приемлемость систем сертификации или связанных с нею процедур

содействия торговле. Согласно этим рекомендациям соглашения по сертификации должны основываться на гармонизированных национальных, региональных или, что предпочтительнее, на международных стандартах и тех областях, где они существуют.

Сертификация приобретает все большее значение в деле разумной организации и функционирования мирового рынка В нее вовлекаются общественные и частные, потребительские, научно-технические организации, правительства большинства стран и различные межправительственные организации.

В России национальная система сертификации стала складываться в середине 80-х гг. В 1985 г. бывшим Госстандартом СССР было утверждено Временное положение по сертификации продукции машиностроения, предусматривавшее организацию в стране работ по аккредитации испытательных центров и оценке производств в соответствии с международными требованиями.

В 1992 г. на основе Закона РФ “О защите прав потребителей" в России была

введена обязательная сертификация товаров (работ, услуг). Сертификация со

статусом обязательной проводится в тех случаях, когда необходимо подтвердить

соответствие продукции требованиям по ее безопасности, экологической чистоте

и охране здоровья человека. Организацию работ по обязательной сертификации в

стране осуществляет национальный орган по сертификации — Госстандарт РФ. В

1992 г. Госстандарт РФ ввел в действие национальную систему сертификации,

получившую официальное наименование “Система сертификации ГОСТ Р' При

разработке этой системы был использован мировой опыт сертификации,

действующий в условиях рыночной экономики, но в то же время были учтены особенности условий хозяйствования в нашей стране и сложившаяся практика проверки соответствия продукции техническим нормам. В 1993 г, был принят закон “О сертификации продукции и услуг", на основе которого разработан и введен в действие комплекс нормнтинных документов, совершенствующих организацию и практику сертификации продукции, услуг и систем качества. С января 2004 г, данный закон заменен новым " Отехническом регулировании".

Следует отметить, что определяющей особенностью внедрения сертификации в России является то, что в отличие от большинства зарубежных стран оно проходило одновременно с вхождением страны в рынок, когда отсутствовало одно из главных условий нормального функционирования сертификации — превышение предложения товаров над спросом, К этому необходимо добавить, что на начальном этапе внедрения сертификации качество многих видов потребительских товаров и услуг было в нашей стране довольно низким и практически отсутствовала конкуренция между Производителями. Кроме того, на российский рынок хлынули товары, среди которых было много недоброкачественных и просто опасных. Поскольку в стране в тот период рыночные механизмы только начинали формироваться, то сертификация была, по сути дела, единственной формой подтверждения соответствия. В связи с необходимостью перехода к рыночной экономике российская сертификация прошла за короткое время путь, длившийся в зарубежных странах десятки лет.

Работа в системе сертификации ГОСТ Р организуется путем создания систем сертификации однородной продукции, в которых устанавливаются правила