
- •Cодержание
- •Глава I. Внутриаптечный контроль лекарственных средств........... 8
- •Глава II. Общая характеристика II группы периодической системы Менделеева…………………………………………………………………...…21
- •Глава III. Лекарственные средства………………………………………....24
- •Глава IV.Практическая часть………………………………………………..46
- •Глава IV. Изготовление лекарственных форм и проведение внутриаптечного контроля……………………………………...46
- •Введение.
- •Глава I. Внутриаптечный контроль лекарственных средств.
- •I.1. Организация внутриаптечного контроля.
- •I.2. Контроль качества.
- •I.3. Приемочный контроль.
- •I.4. Письменный контроль.
- •I.5. Органолептический контроль.
- •I.6. Физический контроль.
- •I.7. Химический контроль.
- •1.8 Особые требования к контролю качества стерильных растворов.
- •Контроль при отпуске.
- •Глава II. Общая характеристика II группы периодической системы Менделеева.
- •Глава III. Лекарственные средства.
- •III.1. Cоединения магния
- •III.1.1. Магния оксид – Magnium oxydum
- •III.1.2. Магния сульфат – Magnesii sulfas
- •III.2. Соединения бария
- •III.2.1. Бария сульфат для рентгеноскопии –
- •III.3. Соединения кальция
- •III.3.1. Кальция хлорид – Calcii chloridum
- •III.4. Соединения цинка
- •III.4.1. Цинка сульфат – Zinci sulfas
- •III.4.2. Цинка окись – Zinci oxydum
- •III.5. Соединения ртути.
- •III.5.1. Ртути окись жёлтая – Hydrargyri oxydum flavum
- •Практическая часть
- •Глава IV. Изготовление лекарственных форм и проведение внутриаптечного контроля.
- •4.1 Внутриаптечный контроль магния сульфата.
- •4.2 Внутриаптечный контроль кальция хлорид.
- •5. Физический контроль
- •4.3 Внутриаптечный контроль цинка сульфата.
- •Заключение.
- •Список используемой литературы.
III.2. Соединения бария
Все растворимые в воде соли бария (хлориды, бромиды, йодиды, нитраты, цианиды) токсичны. Ядами являются и те соли бария, которые не растворимы в воде, но растворимы в соляной кислоте (BaC03, BaS), так как, попадая в кислую среду содержимого желудка, реагируют с хлористоводородной кислотой с образованием иона бария.
Из солей бария в медицине применяют нетоксичный бария сульфат, который не растворим в воде и кислой среде содержимого желудка. Бария сульфат является фармакопейным препаратом.
III.2.1. Бария сульфат для рентгеноскопии –
Barii sulfas pro raentgeno
BaS04
Получение.
Для получения препарата используют растворимые соли бария и натрия сульфат или серную кислоту:
ВаС12 + Na2S04 = BaS04↓ + 2NaCl
ВаС03 + H2S04 = BaSО4↓ + H20 + C02↑
Свойства.
Белый, рыхлый, тяжёлый порошок, без запаха, без вкуса. Нерастворим в воде, кислотах, щелочах, органических растворителях.
Определение подлинности.
ГФ - BaS04 переводят в растворимые соединения. Для этого препарат сплавляют с карбонатом натрия:
BaS04 + Na2C03 = BaC03 + Na2S04
Осадок, нерастворимый в воде ВаС03, обрабатывают соляной кислотой:
ВаС03 + 2НС1 = ВаС12 + С02↑ + Н20
В полученной в результате последней реакции растворимой соли бария легко подтвердить присутствие иона бария осаждением его серной кислотой:
ВаС12 + H2S04 = BaSO4↓ + 2НС1
В результате образуется белый молочный осадок сульфата бария.
Эта реакция является официальной.
Ион бария окрашивает пламя горелки в желто-зеленый цвет (через зеленое стекло — голубая окраска).
после переведения BaS04 в растворимую соль ион бария можно открыть реакцией с хроматом калия; при этом образуется желтый кристаллический осадок хромата бария:
ВаС12 + K2Cr04 = BaCr04↓+ 2КС1
Возможно использование капельных реакций с органическими реагентами, в результате которых образуются окрашенные продукты (по Файглю).
Испытания на чистоту.
Поскольку сульфат бария применяется внутрь в больших дозах (50— 100 г), ГФХ предъявляет строгие требования к чистоте препарата. Он не должен содержать примесей растворимых в воде или кислотах солей бария: ВаС12, BaC03, BaS. Не допускается присутствие в препарате примеси сульфитов, мышьяка. Допустимыми примесями являются примеси хлоридов, сульфатов, тяжелых металлов.
Для обнаружения примесей делают несколько вытяжек:
- обрабатывают препарат уксусной кислотой и в этой вытяжке определяют растворимые в воде соли бария и карбонат бария (с H2S04 не должен появляться осадок в течение 1 ч);
- в солянокислой вытяжке открывают сульфид- ионы, ионы бария, железа и другие тяжелые металлы;
- водная вытяжка должна быть нейтральна и может содержать лишь следы хлоридов и сульфатов;
- в азотнокислой вытяжке, используя молибдат аммония, определяют фосфаты бария и кальция.
Особенно тщательно препарат исследуют на карбонат и сульфид бария. В присутствии примеси сульфидов солянокислая вытяжка будет иметь запах сероводорода. Однако одной органолептической пробы в этом случае недостаточно. Солянокислую вытяжку препарата помещают в пробирку, накрывают фильтровальной бумагой, смоченной раствором ацетата свинца, и нагревают. Выделяющийся сероводород, реагируя с РЬ(СН3С00)2, вызывает потемнение бумаги вследствие образования черного сульфида свинца PbS.
ГФ регламентирует степень дисперсности препарата: 0,1 — 5 мкм.
Количественного определения.
BaS04 в препарате не требуется. Однако при необходимости количественное содержание можно установить методом ионообменной хроматографии. Препарат нагревают в течение 12 ч при 70 — 80 °С с ионообменной смолой (в Н-форме). Ион бария адсорбируется, а эквивалентное количество выделившихся ионов водорода оттитровывают раствором гидроксида натрия.
Бария сульфат поступает в аптеку в фабричной упаковке — в плотно заклеенных двойных бумажных пакетах (внутренний пакет должен быть из пергамента). В аптеках препарат не расфасовывается. На этикетке должно быть полностью написано название препарата на русском и латинском языках. Указываются серия, дата выпуска, кем и когда проведен контроль качества препарата.
Применение.
Применяется для рентгеноскопии, так как он не пропускает рентгеновские лучи, поэтому используют для получения контрастных рентгеновских снимков пищеварительного тракта. Делают смесь 1 стакана воды и 50-100 грамм бария сульфата, получается суспензия, её принимают внутрь и делают снимки.
Форма выпуска.
Порошки в пакетах по 100г и суспензия.
Хранение.
Хранится в аптеке в фабричных упаковках, плотные двойные пакеты, внутренний пакет пергаментный. В сухом месте.