Заключение.

Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.

Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.

Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств. 

Основной задачей данной работы является проведение внутриаптечного контроля приготовленных лекарственных форм, содержащих лекарственные средства II группы периодической системы Д. И. Менделеева. В работе представлены теоретические вопросы организации внутриаптечного контроля на современном уровне в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи одиннадцатого издания, даны решения практических проблем по анализу различных лекарственных средств II группы периодической системы Д. И. Менделеева с использованием технологической классификации на примере конкретных прописей, приведен справочный и информационный материал. 

В практической части работы были изготовлены три лекарственные формы, содержащие вещества II группы периодической системы Д. И. Менделеева – магния сульфат, кальция хлорид, цинка сульфат. Был проведён их полный внутриаптечный контроль. При проведении качественного химического контроля было проведено 13 реакций. Количественный контроль был проведён методами рефрактометрии, комплексонометрии. В результате проделанной работы были достигнуты выше поставленные цель и задачи. Научно-исследовательская работа по внутриаптечному контролю лекарственных средств может быть использована в качестве учебного пособия для студентов фарм. училищ, колледжей и как справочное пособие для специалистов, занятых контролем качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.

Список используемой литературы.

1. Арзамасцев А.П. «Руководство к лабораторным занятиям фармацевтической химии», «Медицина», Москва, 2001.

2. Беликов В.Г. «Фармацевтическая химия» Издательство «МЕДпресс-информ». Москва, 2007

3. Глущенко Н.Н. «Фармацевтическая химия»: Учебник для студ.сред.проф. учеб.заведений.-М.: Издательский центр «Академия», 2004.

4. Государственная Фармакопея СССР Х издание, М: Медицина, 1968

5. Государственная Фармакопея СССР ХI издание, М: Медицина, 1987

6. Грецкий В.М., Хоменко В.С. «Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм»-М.: Медицина, 2000.

7. Краснюк И.И., Михайлова Г.В. «Практикум по технологии лекарственных форм» Москва, 2006

8. Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Чижова Е.Т. «Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм»: Учебник для студ.сред.проф.учеб.заведений.-М.: Издательский центр «Академия», 2004.

9. Машковский М.Д. «Лекарственные средства»-15-е изд., перераб., испр. и доп. – М.: ООО «Издательство Новая Волна», 2005

10. Мелентьева Г.А., Антонова Л.А. «Фармацевтическая химия»: Учебник-2-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1993

11. Приказ МЗ РФ № 110 от 12.02.07 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

12. Приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. «Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

13. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

14. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

15. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по

изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

16. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкций по

санитарному режиму аптечных учреждений».

17. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

18. Синёв Д.Н., Марченко Л.Г.. Синёва Т.Д. «Справочное пособие по аптечной технологии лекарств» изд. 2-е, перераб. и доп.- СПб.: Издательство СПХФА, Невский Диалект, 2001

19. Тенцова А.И. «Справочник фармацевта» под редакцией Тенцовой А.И., «Медицина», Москва, 1981

20. «Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов». Выпуск 6. Москва, 1982.

Приложение № 1.

Рецепты, содержащие вещества II группы периодической системы Д.И.Менделеева.

Магния сульфат

Recepi: Extracti Belladonae 0,015

Magnii sulfatis

Magnii carbonatis ana 0,3

Misce ut fiat in pulvis.

Da tales doses № 10.

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Recepi: Solutionis Glucosi 10%-200ml

Magnii sulfatis 0,8

Natrii bromidi 3,0

Misce. Da.Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Recepi: Magnii sulfatis 8,0

Natrii bromidi 2,5

Tincturae Convallariae 5,0

Aquae purificatae 120ml

Misce. Da.Signa. По 1десертной ложке 2 раза в день.

Recepi: Magnii sulfatis 6,0

Natrii bromidi 4,0

Barbitali Natrii 1,0

Sol. Citrali 1%-10ml

Aquae purificatae ad 200ml

Misce.Da.Signa. По 1столовой ложке 3 раза в день ребёнку 16 лет.

Recepi: Magnii sulfatis 2,0

Sol. Natrii bromidi 3%-200ml

Analgini 1,0

Tincturae Valerianae 5 ml

Sirupi sacchari 10ml

Misce. Da.Signa. По 1столовой ложке 3 раза в день.

Цинка сульфат.

Recepi: Zinci sulfatis

Alumen usti

Kalii sulfatis ana 1,5

Misce. Da.Signa. для обработки мелких порезов.

Recepi: Zinci sulfatis

Plumbous acetate ana 0,25

Aquae pur. 180ml

Misce. Da.Signa. для спринцевания мочеиспускательного канала

Recepi: Extracti Belladonae 0,02

Zinci sulfatis 0,05

Xeroformi 0,1

Основы достаточное количество чтобы получилась свеча

Da tales doses 6.

Signa. По одной 1 свече на ночь.

Recepi: Aquae pro injectionibus 6,6ml

Sol. Zinci sulfatis 4%-2,5ml

Sol. Kalii chloridi 10%-0,9ml

Da.Signa. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день.

Recepi: Zinci sulfatis 0,05

Lanolini 2,0

Vaselini 18,0

Misce ut fiat unquentum.

Da.Signa. Закладывать за веко.

Цинка оксид.

Recepi: Talci

Zinci oxydi ana 4,0

Glicerini 10,0

Aquae pur. 100ml

Misce.Da.

Signa. Для примочек.

Recepi: Laevomycetini 1,0

Zinci oxydi 3,0

Hexamethylentetramini 2,0

Talci 15,0

Misce ut fiat pulv.

Da.Signa. Присыпка.

Recepi: Anaeshesini 0,5

Zinci oxydi 1,0

Ichthyoli

Aquae pur. Ana 5,0

Lanolini 7,0

Vaselini 15,0

Misce ut fiat unquenti.

Da.Signa. Смазывать поражённые участки кожи.

Recepi: Zinci oxydi 2,0

Gelatinozae 3,0

Glicerini 4,0

Aquae pur. 7ml

Misce ut fiat pasta.

Da.Signa. Для нанесения на голень.

Recepi: Anaesthesini 0,5

Zinci oxydi

Amyli ana 2,0

Olei Helianthii 40,0

Misce.Da.

Signa. Наносить на кожу лица.

Кальция хлорид.

Recepi: Codeini 0,2

Infusi radicibus cum radices Vallerianae 200ml

Calcii chloride 10,0

Misce.Da.

Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Recepi: Codeini phosphatis 0,2

Sol. Calcii chloridi 200ml

Elixir pectoralis 5ml

Misce.Da.

Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

Recepi: Sol. Calcii chloridi 10%-150ml

Natrii hydrocarbonatis 5,0

Extracti radicis Glycyrrhizae 3,0

Misce.Da.

Signa. Для влажных повязок.

Recepi: Sol. Calcii chloridi 5%-200ml

Natrii bromidi 3,0

Glucosi 10,0

Misce.Da.

Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Ртути оксид.

Recepi: Unq. Hydrargyri flavum 2%-10,0

Resorcini 0,2

Misce ut fiat unq.

Da. Signa. Мазь для ног.

Recepi: Hydrargyrii oxydi flavi 0,2

Olei Vaselini 0,2

Vaselini 8,0

Lanolini 1,6

Misce ut fiat unq.

Da. Signa. Наносить на веко.

Магния оксид.

Recepi: Magnesii oxydi

Natrii hydrocarbonatis ana 0,5

Extr. Belladonnae 0,015

Misce fiat pulv.

Da tales doses 10.

Signa. По 1 порошку после еды.

Recepi: Magnesii oxydi 20,0

Aquae pur. 120ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке через каждые 10 мин при отравлении кислотами.

Recepi: Magnesii oxydi 2,0

Sol. Natrii hydrocarbonatis 1%-100ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке при изжоге

.

Recepi: Magnesii oxydi 2,0

Bismuthi nitratis 1,0

Aquae pur. 100ml

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 4 раза в день.

Recepi: Magnesii oxydi

Natrii hydrocarbonatis ana 0,5

Extr. Belladonnae 0,015

Misce fiat pulv.

Da tales doses 10.

Signa. По 1 порошку после еды.

Приложение №2.

Нормы отклонений допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеках (Извлечения из приказа МЗ РФ от 16.10.1997г. №305).

Таблица 2.5. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо – объемным способом

Прописанный объем, мл	Отклонения, %
До 10 Свыше 10 до 20 Свыше 20 до 50 Свыше 50 до 150 Свыше 150 до 200 Свыше 200	+/- 10 +/- 8 +/- 4 +/- 3 +/- 2 +/- 1

Таблица 2.7. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных формах при изготовлении

массо - объемным способом

Прописанная масса, г	Отклонения, %
До 0,02 Свыше 0,02 до 0,1 Свыше 0,1 до 0,2 Свыше 0,2 до 0,5 Свыше 0,5 до 0,8 Свыше 0,8 до 1 Свыше 1 до 2 Свыше 2 до 5 Свыше 5	+/- 20 +/- 15 +/- 10 +/- 8 +/- 7 +/- 6 +/- 5 +/- 4 +/- 3

2.11. Отклонения, допустимые в концентратах

- при содержании лекарственного вещества до 20 %

не более +/- 2 % от обозначенного процента;

- при содержании лекарственного вещества свыше

20 % не более +/- 1 % от обозначенного процента.